Sedación profunda continua hasta la muerte (SPCMD-REA)
4 de noviembre de 2021 actualizado por: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Sedación profunda continua hasta la muerte tras decisión de limitación o suspensión del tratamiento en unidades de cuidados intensivos y en vigilancia continua
Esta investigación es un estudio observacional descriptivo realizado en varios centros (unidades de cuidados intensivos y cuidados continuos) en Francia.
Todos los datos recopilados forman parte de la historia clínica del paciente.
El objetivo principal es describir las prácticas de sedación al final de la vida después de una decisión de limitar o suspender la terapia en la unidad de cuidados intensivos y la unidad de cuidados continuos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los sitios participantes incluirán a los últimos 10 pacientes principales consecutivos fallecidos luego de una decisión de limitar o suspender la terapia. El estudio incluye solo datos de pacientes fallecidos antes del 1 de enero de 2020. En el formulario de reporte de caso se ingresará la siguiente información:
- las características de la unidad de cuidados intensivos o unidad de cuidados continuos.
- Características del paciente
- Características de las prácticas sedantes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
585
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU Amiens
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Arras, Francia
- CH Arras
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Ars-Laquenexy, Francia
- CHR Metz Thionville
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Aurillac, Francia
- CH Henri Mondor d'Aurillac
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Besançon, Francia
- Chu Jean Minjoz
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Château-Thierry, Francia
- Centre Hospitalier de Chateau Thierry
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Clamart, Francia
- Hôpital d'instruction des armées Percy
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
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Clichy, Francia
- Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
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Clichy, Francia
- Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
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Dax, Francia
- CH de Dax
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Grenoble, Francia
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
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Jossigny, Francia
- Hôpital privé de Marne la Vallée
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La Rochelle, Francia
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
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Laon, Francia
- Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
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Le Chesnay, Francia
- CH de Versailles - André Mignot
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Hôpital Bicêtre
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Lille, Francia
- CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
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Lille, Francia
- CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
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Lille, Francia
- CHRU de Lille- Hôpital Huriez
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Marseille, Francia
- Hopital Nord APHM
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Marseille, Francia
- CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
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Mont-de-Marsan, Francia
- CH Mont de Marsan
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Montpellier, Francia
- CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Montpellier, Francia
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Montpellier, Francia
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Montpellier, Francia
- CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
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Montélimar, Francia
- Centre Hospitalier de Montelimar
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Mulhouse, Francia
- Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
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Nancy, Francia
- CHRU de Nancy
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Nantes, Francia
- CHU Nantes, Hôtel-Dieu
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Nice, Francia
- Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
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Nice, Francia
- Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
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Nouméa, Francia
- Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
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Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
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Orléans, Francia
- Centre Hospitalier d'Orléans
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Paris, Francia
- Hôpital Lariboisière
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Paris, Francia
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Paris, Francia
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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Paris, Francia
- Chu Bichat Claude Bernard
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Paris, Francia
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
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Paris, Francia
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
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Paris, Francia
- Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
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Paris, Francia
- Hopital Saint Antoine - Paris
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Poitiers, Francia
- CHU De Poitiers
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Reims, Francia
- CHU de Reims
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Rennes, Francia
- CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
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Rennes, Francia
- CHU de Rennes - Réanimation CTCV
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Romans, Francia
- Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
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Rouen, Francia
- CHU de Rouen
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Rouen, Francia
- CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
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Saint-Grégoire, Francia
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
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Strasbourg, Francia
- CHRU Strasbourg
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Toulon, Francia
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
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Toulouse, Francia
- Clinique Pasteur
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse-Rangueil
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Toulouse, Francia
- CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
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Tours, Francia
- CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
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Tours, Francia
- CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
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Vannes, Francia
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
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Villejuif, Francia
- Gustave Roussy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos en el momento de la muerte (> 18 años) Murieron en cuidados intensivos o en la unidad de cuidados continuos luego de una decisión de limitar o suspender la terapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en el momento de la muerte (> 18 años)
- Murió en cuidados intensivos o en la unidad de cuidados continuos
- El paciente falleció antes del 1 de enero de 2020.
- Pacientes fallecidos tras una decisión de limitar o interrumpir la terapia
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fallecieron por muerte cerebral o paro cardíaco inesperado al fallecer por reanimación cardiopulmonar fallida
- Paciente que expresó en vida su oposición al uso de sus datos para investigación científica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes fallecidos tras una decisión de limitar o interrumpir la terapia
a
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estudio observacional, sin intervención realizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de las prácticas de sedación al final de la vida
Periodo de tiempo: después de la muerte del paciente (antes del 1 de enero de 2020)
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La información relativa a las prácticas de sedación al final de la vida se registra en el CRF (tratamientos utilizados, características del paciente y de la unidad...)
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después de la muerte del paciente (antes del 1 de enero de 2020)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPCMD-REA / NR 2020-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .