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Sedazione profonda continua fino alla morte (SPCMD-REA)

4 novembre 2021 aggiornato da: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Sedazione profonda continua fino alla morte in seguito alla decisione di limitare o interrompere il trattamento in terapia intensiva e nelle unità di sorveglianza continua

Questa ricerca è uno studio osservazionale descrittivo condotto in multicentro (unità di terapia intensiva e terapia continua) in Francia. Tutti i dati raccolti fanno parte della cartella clinica del paziente. L'obiettivo principale è quello di descrivere le pratiche sedative di fine vita a seguito di una decisione di limitare o interrompere la terapia in unità di terapia intensiva e unità di terapia continua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i siti partecipanti includeranno gli ultimi 10 pazienti maggiori consecutivi deceduti in seguito alla decisione di limitare o interrompere la terapia. Lo studio include solo i dati dei pazienti deceduti prima del 1° gennaio 2020. Nel modulo di segnalazione del caso verranno inserite le seguenti informazioni:

  • le caratteristiche dell'unità di terapia intensiva o dell'unità di terapia continua.
  • Caratteristiche del paziente
  • Caratteristiche delle pratiche sedative

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

585

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens
      • Angers, Francia
        • CHU Angers
      • Arras, Francia
        • CH Arras
      • Ars-Laquenexy, Francia
        • CHR Metz Thionville
      • Aurillac, Francia
        • CH Henri Mondor d'Aurillac
      • Besançon, Francia
        • CHU Jean Minjoz
      • Château-Thierry, Francia
        • Centre Hospitalier de Chateau Thierry
      • Clamart, Francia
        • Hopital D'Instruction Des Armees Percy
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
      • Clichy, Francia
        • Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
      • Clichy, Francia
        • Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
      • Dax, Francia
        • CH de Dax
      • Grenoble, Francia
        • CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
      • Jossigny, Francia
        • Hôpital privé de Marne la Vallée
      • La Rochelle, Francia
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
      • Laon, Francia
        • Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
      • Le Chesnay, Francia
        • CH de Versailles - André Mignot
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Francia
        • CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
      • Lille, Francia
        • CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
      • Lille, Francia
        • CHRU de Lille- Hôpital Huriez
      • Marseille, Francia
        • Hopital Nord APHM
      • Marseille, Francia
        • CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
      • Mont-de-Marsan, Francia
        • CH Mont de Marsan
      • Montpellier, Francia
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, Francia
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Montpellier, Francia
        • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Montpellier, Francia
        • CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
      • Montélimar, Francia
        • Centre Hospitalier de Montelimar
      • Mulhouse, Francia
        • Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
      • Nancy, Francia
        • CHRU de Nancy
      • Nantes, Francia
        • CHU Nantes, Hôtel-Dieu
      • Nice, Francia
        • Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
      • Nice, Francia
        • Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
      • Nouméa, Francia
        • Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes
      • Orléans, Francia
        • Centre Hospitalier d'Orléans
      • Paris, Francia
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, Francia
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, Francia
        • Chu Bichat Claude Bernard
      • Paris, Francia
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
      • Paris, Francia
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
      • Paris, Francia
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
      • Paris, Francia
        • Hopital Saint Antoine - Paris
      • Poitiers, Francia
        • CHU de Poitiers
      • Reims, Francia
        • CHU de Reims
      • Rennes, Francia
        • CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
      • Rennes, Francia
        • CHU de Rennes - Réanimation CTCV
      • Romans, Francia
        • Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
      • Rouen, Francia
        • CHU de Rouen
      • Rouen, Francia
        • CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
      • Saint-Grégoire, Francia
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
      • Strasbourg, Francia
        • CHRU Strasbourg
      • Toulon, Francia
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
      • Toulouse, Francia
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Francia
        • CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
      • Toulouse, Francia
        • CHU de Toulouse-Rangueil
      • Toulouse, Francia
        • CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
      • Tours, Francia
        • CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
      • Tours, Francia
        • CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
      • Vannes, Francia
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
      • Villejuif, Francia
        • Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti al momento del decesso (>18 anni) Deceduti in terapia intensiva o in unità di terapia continua a seguito della decisione di limitare o interrompere la terapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti al momento della morte (>18 anni)
  • Deceduto in terapia intensiva o in unità di terapia continua
  • Il paziente è deceduto prima del 1 gennaio 2020.
  • Pazienti deceduti in seguito alla decisione di limitare o sospendere la terapia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti deceduti per morte cerebrale o arresto cardiaco inatteso alla morte per rianimazione cardiopolmonare non riuscita
  • Paziente che ha espresso durante la sua vita la sua opposizione all'uso dei suoi dati per la ricerca scientifica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti deceduti in seguito alla decisione di limitare o sospendere la terapia
UN
Altro: NESSUN INTERVENTO
studio osservazionale, nessun intervento eseguito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle pratiche sedative di fine vita
Lasso di tempo: dopo la morte del paziente (prima del 1 gennaio 2020)
Le informazioni relative alle pratiche sedative di fine vita sono registrate nel CRF (trattamenti utilizzati, caratteristiche del paziente e del reparto...)
dopo la morte del paziente (prima del 1 gennaio 2020)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPCMD-REA / NR 2020-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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