- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05108792
Ciągła głęboka sedacja aż do śmierci (SPCMD-REA)
4 listopada 2021 zaktualizowane przez: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Ciągła głęboka sedacja aż do śmierci po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu leczenia na oddziale intensywnej terapii i na oddziałach ciągłego nadzoru
Niniejsze badanie jest opisowym badaniem obserwacyjnym przeprowadzonym w wieloośrodkowych oddziałach (oddziały intensywnej terapii i opieki ciągłej) we Francji.
Wszystkie zebrane dane są częścią dokumentacji pacjenta.
Głównym celem jest opisanie praktyk sedatywnych u schyłku życia po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu terapii na oddziale intensywnej terapii i oddziale opieki kontynuacyjnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszystkie uczestniczące ośrodki będą obejmować ostatnich 10 kolejnych głównych pacjentów, którzy zmarli po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu leczenia. Badanie obejmuje wyłącznie dane pacjentów zmarłych przed 1 stycznia 2020 r. W formularzu opisu przypadku zostaną wprowadzone następujące informacje:
- charakterystykę oddziału intensywnej terapii lub oddziału opieki ciągłej.
- Charakterystyka pacjenta
- Charakterystyka praktyk uspokajających
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
585
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU Amiens
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
Arras, Francja
- CH Arras
-
Ars-Laquenexy, Francja
- CHR Metz Thionville
-
Aurillac, Francja
- CH Henri Mondor d'Aurillac
-
Besançon, Francja
- Chu Jean Minjoz
-
Château-Thierry, Francja
- Centre Hospitalier de Chateau Thierry
-
Clamart, Francja
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
-
Clichy, Francja
- Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
-
Clichy, Francja
- Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
-
Dax, Francja
- CH de Dax
-
Grenoble, Francja
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
-
Jossigny, Francja
- Hôpital privé de Marne la Vallée
-
La Rochelle, Francja
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
Laon, Francja
- Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
-
Le Chesnay, Francja
- CH de Versailles - André Mignot
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Francja
- CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
-
Lille, Francja
- CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
-
Lille, Francja
- CHRU de Lille- Hôpital Huriez
-
Marseille, Francja
- Hopital Nord APHM
-
Marseille, Francja
- CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
-
Mont-de-Marsan, Francja
- CH Mont de Marsan
-
Montpellier, Francja
- CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Francja
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Montpellier, Francja
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, Francja
- CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
-
Montélimar, Francja
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
Mulhouse, Francja
- Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
-
Nancy, Francja
- CHRU de Nancy
-
Nantes, Francja
- CHU Nantes, Hôtel-Dieu
-
Nice, Francja
- Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
-
Nice, Francja
- Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
-
Nouméa, Francja
- Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
-
Nîmes, Francja
- CHU de Nîmes
-
Orléans, Francja
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
Paris, Francja
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francja
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Francja
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Paris, Francja
- Chu Bichat Claude Bernard
-
Paris, Francja
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
-
Paris, Francja
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
-
Paris, Francja
- Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
-
Paris, Francja
- Hopital Saint Antoine - Paris
-
Poitiers, Francja
- CHU De Poitiers
-
Reims, Francja
- CHU de Reims
-
Rennes, Francja
- CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
-
Rennes, Francja
- CHU de Rennes - Réanimation CTCV
-
Romans, Francja
- Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
-
Rouen, Francja
- CHU de Rouen
-
Rouen, Francja
- CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
-
Saint-Grégoire, Francja
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Strasbourg, Francja
- CHRU Strasbourg
-
Toulon, Francja
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
-
Toulouse, Francja
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse-Rangueil
-
Toulouse, Francja
- CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
-
Tours, Francja
- CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
-
Tours, Francja
- CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
-
Vannes, Francja
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
Villejuif, Francja
- Gustave Roussy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w chwili zgonu (>18 lat) Zmarli na oddziale intensywnej terapii lub w oddziale opieki kontynuacyjnej po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w chwili zgonu (>18 lat)
- Zmarł na oddziale intensywnej terapii lub na oddziale opieki ciągłej
- Pacjent zmarł przed 1 stycznia 2020 r.
- Pacjenci zmarli w wyniku decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu terapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zmarli z powodu śmierci mózgu lub nieoczekiwanego zatrzymania krążenia w wyniku nieskutecznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Pacjent, który za życia wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych do badań naukowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zmarli w wyniku decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu terapii
A
|
badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis praktyk uspokajających u schyłku życia
Ramy czasowe: po śmierci pacjenta (przed 1 stycznia 2020 r.)
|
Informacje dotyczące praktyk uspokajających u schyłku życia są rejestrowane w CRF (stosowane zabiegi, charakterystyka pacjenta i jednostki...)
|
po śmierci pacjenta (przed 1 stycznia 2020 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPCMD-REA / NR 2020-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .