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Sedação Profunda Contínua Até a Morte (SPCMD-REA)

4 de novembro de 2021 atualizado por: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Sedação Profunda Contínua Até à Morte Após Decisão de Limitar ou Interromper o Tratamento em Cuidados Intensivos e em Unidades de Vigilância Contínua

Esta pesquisa é um estudo observacional descritivo realizado em multicêntrico (unidades de terapia intensiva e terapia continuada) na França. Todos os dados coletados fazem parte do prontuário do paciente. O objetivo principal é descrever as práticas sedativas de fim de vida após a decisão de limitar ou interromper a terapia em unidade de terapia intensiva e unidade de terapia continuada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os centros participantes incluirão os últimos 10 pacientes graves consecutivos falecidos após a decisão de limitar ou interromper a terapêutica. O estudo inclui apenas dados de pacientes que morreram antes de 1º de janeiro de 2020. No formulário de relatório de caso, as seguintes informações serão inseridas:

  • as características da unidade de terapia intensiva ou unidade de terapia continuada.
  • Características do paciente
  • Características das práticas sedativas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

585

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • CHU Amiens
      • Angers, França
        • CHU angers
      • Arras, França
        • CH ARRAS
      • Ars-Laquenexy, França
        • CHR Metz Thionville
      • Aurillac, França
        • CH Henri Mondor d'Aurillac
      • Besançon, França
        • CHU Jean Minjoz
      • Château-Thierry, França
        • Centre Hospitalier de Chateau Thierry
      • Clamart, França
        • Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
      • Clermont-Ferrand, França
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
      • Clermont-Ferrand, França
        • CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
      • Clichy, França
        • Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
      • Clichy, França
        • Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
      • Dax, França
        • CH de Dax
      • Grenoble, França
        • CHU de Grenoble - Hopital A Michallon
      • Jossigny, França
        • Hôpital privé de Marne la Vallée
      • La Rochelle, França
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
      • Laon, França
        • Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
      • Le Chesnay, França
        • CH de Versailles - André Mignot
      • Le Kremlin-Bicêtre, França
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, França
        • CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
      • Lille, França
        • CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
      • Lille, França
        • CHRU de Lille- Hôpital Huriez
      • Marseille, França
        • Hopital Nord APHM
      • Marseille, França
        • CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
      • Mont-de-Marsan, França
        • CH Mont de Marsan
      • Montpellier, França
        • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Montpellier, França
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Montpellier, França
        • Chu Montpellier - Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Montpellier, França
        • CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
      • Montélimar, França
        • Centre Hospitalier de Montelimar
      • Mulhouse, França
        • Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
      • Nancy, França
        • CHRU de Nancy
      • Nantes, França
        • CHU Nantes, Hôtel-Dieu
      • Nice, França
        • Hôpital Pasteur 2 - CHU de NICE
      • Nice, França
        • Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
      • Nouméa, França
        • Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
      • Nîmes, França
        • CHU de Nîmes
      • Orléans, França
        • Centre Hospitalier d'Orléans
      • Paris, França
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, França
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Paris, França
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, França
        • Chu Bichat Claude Bernard
      • Paris, França
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
      • Paris, França
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
      • Paris, França
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
      • Paris, França
        • Hopital Saint Antoine - Paris
      • Poitiers, França
        • CHU de Poitiers
      • Reims, França
        • CHU de Reims
      • Rennes, França
        • CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
      • Rennes, França
        • CHU de Rennes - Réanimation CTCV
      • Romans, França
        • Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
      • Rouen, França
        • CHU de Rouen
      • Rouen, França
        • CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
      • Saint-Grégoire, França
        • Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire
      • Strasbourg, França
        • CHRU Strasbourg
      • Toulon, França
        • Hôpital d'instruction des Armées Sainte Anne
      • Toulouse, França
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, França
        • CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
      • Toulouse, França
        • CHU de Toulouse-Rangueil
      • Toulouse, França
        • CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
      • Tours, França
        • CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
      • Tours, França
        • CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
      • Vannes, França
        • Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
      • Villejuif, França
        • Gustave Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes adultos à data da morte (>18 anos) Faleceram nos cuidados intensivos ou na unidade de cuidados continuados na sequência de uma decisão de limitar ou interromper a terapêutica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos no momento da morte (>18 anos)
  • Faleceu em terapia intensiva ou em unidade de terapia continuada
  • Paciente faleceu antes de 1º de janeiro de 2020.
  • Pacientes falecidos após a decisão de limitar ou interromper a terapêutica

Critério de exclusão:

  • Pacientes que morreram de morte encefálica ou parada cardíaca inesperada na morte de ressuscitação cardiopulmonar malsucedida
  • Paciente que manifestou em vida sua oposição ao uso de seus dados para pesquisas científicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes falecidos após a decisão de limitar ou interromper a terapêutica
a
Outro: SEM INTERVENÇÃO
estudo observacional, nenhuma intervenção realizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das práticas sedativas no final da vida
Prazo: após a morte do paciente (antes de 1º de janeiro de 2020)
As informações relativas às práticas sedativas em fim de vida são registradas no CRF (tratamentos utilizados, características do paciente e da unidade...)
após a morte do paciente (antes de 1º de janeiro de 2020)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPCMD-REA / NR 2020-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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