- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05108792
Nepřetržitá hluboká sedace až do smrti (SPCMD-REA)
4. listopadu 2021 aktualizováno: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Nepřetržitá hluboká sedace až do smrti po rozhodnutí omezit nebo zastavit léčbu na jednotkách intenzivní péče a na jednotkách kontinuálního dohledu
Tento výzkum je popisnou observační studií prováděnou v multicentrech (jednotky intenzivní péče a pokračující péče) ve Francii.
Všechna shromážděná data jsou součástí záznamu pacienta.
Hlavním cílem je popsat sedativní praktiky na konci života po rozhodnutí omezit nebo zastavit terapii na jednotce intenzivní péče a jednotce pokračující péče.
Přehled studie
Detailní popis
Všechna zúčastněná pracoviště budou zahrnovat posledních 10 po sobě jdoucích velkých pacientů zemřelých po rozhodnutí omezit nebo ukončit terapii. Studie zahrnuje pouze údaje o pacientech, kteří zemřeli před 1. lednem 2020. Ve formuláři zprávy o případu budou uvedeny následující informace:
- charakteristiky jednotky intenzivní péče nebo jednotky pokračující péče.
- Charakteristika pacienta
- Charakteristika sedativních praktik
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
585
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- CHU Amiens
-
Angers, Francie
- CHU Angers
-
Arras, Francie
- CH ARRAS
-
Ars-Laquenexy, Francie
- CHR Metz Thionville
-
Aurillac, Francie
- CH Henri Mondor d'Aurillac
-
Besançon, Francie
- Chu Jean Minjoz
-
Château-Thierry, Francie
- Centre Hospitalier de Chateau Thierry
-
Clamart, Francie
- Hopital D'Instruction Des Armees Percy
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
-
Clichy, Francie
- Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
-
Clichy, Francie
- Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
-
Dax, Francie
- CH de Dax
-
Grenoble, Francie
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
-
Jossigny, Francie
- Hôpital privé de Marne la Vallée
-
La Rochelle, Francie
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
Laon, Francie
- Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
-
Le Chesnay, Francie
- CH de Versailles - André Mignot
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Francie
- CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
-
Lille, Francie
- CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
-
Lille, Francie
- CHRU de Lille- Hôpital Huriez
-
Marseille, Francie
- Hopital Nord APHM
-
Marseille, Francie
- CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
-
Mont-de-Marsan, Francie
- CH Mont de Marsan
-
Montpellier, Francie
- CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Francie
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Montpellier, Francie
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, Francie
- CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
-
Montélimar, Francie
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
Mulhouse, Francie
- Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
-
Nancy, Francie
- CHRU de NANCY
-
Nantes, Francie
- CHU Nantes, Hôtel-Dieu
-
Nice, Francie
- Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
-
Nice, Francie
- Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
-
Nouméa, Francie
- Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
-
Nîmes, Francie
- CHU de Nîmes
-
Orléans, Francie
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
Paris, Francie
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Francie
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Francie
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Paris, Francie
- Chu Bichat Claude Bernard
-
Paris, Francie
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
-
Paris, Francie
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
-
Paris, Francie
- Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
-
Paris, Francie
- Hopital Saint Antoine - Paris
-
Poitiers, Francie
- Chu de Poitiers
-
Reims, Francie
- CHU de Reims
-
Rennes, Francie
- CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
-
Rennes, Francie
- CHU de Rennes - Réanimation CTCV
-
Romans, Francie
- Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
-
Rouen, Francie
- CHU de ROUEN
-
Rouen, Francie
- CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
-
Saint-Grégoire, Francie
- Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Strasbourg, Francie
- CHRU Strasbourg
-
Toulon, Francie
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
-
Toulouse, Francie
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Francie
- CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
-
Toulouse, Francie
- CHU de Toulouse-Rangueil
-
Toulouse, Francie
- CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
-
Tours, Francie
- CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
-
Tours, Francie
- CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
-
Vannes, Francie
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
Villejuif, Francie
- Gustave Roussy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti v době smrti (>18 let) Zemřeli na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce pokračující péče po rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti v době smrti (>18 let)
- Zemřel na jednotce intenzivní péče nebo na jednotce pokračující péče
- Pacient zemřel před 1. lednem 2020.
- Pacienti zemřeli po rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zemřeli na mozkovou smrt nebo neočekávanou srdeční zástavu při úmrtí neúspěšné kardiopulmonální resuscitace
- Pacient, který během svého života vyjádřil nesouhlas s používáním svých dat pro vědecký výzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti zemřeli po rozhodnutí omezit nebo ukončit léčbu
A
|
observační studie, nebyla provedena žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis sedativních praktik na konci života
Časové okno: po úmrtí pacienta (do 1. ledna 2020)
|
Informace týkající se sedativních praktik na konci života jsou zaznamenány v CRF (použitá léčba, charakteristiky pacienta a jednotky...)
|
po úmrtí pacienta (do 1. ledna 2020)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPCMD-REA / NR 2020-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terminální péče
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern University a další spolupracovníciDokončeno
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial... a další spolupracovníciDokončenoSmrtelná choroba | Psychoterapie | Psilocybin | Hospic | Demoralizace | Problém/stav související s rakovinou | Rakovina v poslední fázi | Cancer TerminalSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
Klinické studie na ŽÁDNÝ ZÁSAH
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy