- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05108792
Jatkuva syvä sedaatio kuolemaan asti (SPCMD-REA)
torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Jatkuva syvä sedaatio kuolemaan asti sen jälkeen, kun hoitoa on rajoitettu tai lopetettu tehohoidossa ja jatkuvassa valvonnassa
Tämä tutkimus on kuvaava havainnointitutkimus, joka on tehty monikeskuksessa (teho- ja jatkuvahoitoyksiköt) Ranskassa.
Kaikki kerätyt tiedot ovat osa potilastietoa.
Päätavoitteena on kuvata loppuelämän rauhoittavia käytäntöjä hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta tehdyn päätöksen jälkeen teho- ja jatkohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistuvat sivustot sisältävät 10 viimeistä peräkkäistä suurta potilasta, jotka ovat kuolleet hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta tehdyn päätöksen seurauksena. Tutkimus sisältää vain tiedot potilaista, jotka kuolivat ennen 1.1.2020. Tapausraporttilomakkeeseen syötetään seuraavat tiedot:
- tehohoitoyksikön tai jatkuvan hoidon yksikön ominaisuudet.
- Potilaan ominaisuudet
- Rauhoittavien käytäntöjen ominaisuudet
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
585
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Arras, Ranska
- CH Arras
-
Ars-Laquenexy, Ranska
- CHR Metz Thionville
-
Aurillac, Ranska
- CH Henri Mondor d'Aurillac
-
Besançon, Ranska
- Chu Jean Minjoz
-
Château-Thierry, Ranska
- Centre Hospitalier de Chateau Thierry
-
Clamart, Ranska
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
-
Clichy, Ranska
- Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
-
Clichy, Ranska
- Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
-
Dax, Ranska
- CH de Dax
-
Grenoble, Ranska
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
-
Jossigny, Ranska
- Hôpital privé de Marne la Vallée
-
La Rochelle, Ranska
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
Laon, Ranska
- Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
-
Le Chesnay, Ranska
- CH de Versailles - André Mignot
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Ranska
- CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
-
Lille, Ranska
- CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
-
Lille, Ranska
- CHRU de Lille- Hôpital Huriez
-
Marseille, Ranska
- Hopital Nord APHM
-
Marseille, Ranska
- CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
-
Mont-de-Marsan, Ranska
- CH Mont de Marsan
-
Montpellier, Ranska
- CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Montpellier, Ranska
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
-
Montélimar, Ranska
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
Mulhouse, Ranska
- Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
-
Nancy, Ranska
- CHRU de Nancy
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes, Hôtel-Dieu
-
Nice, Ranska
- Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
-
Nice, Ranska
- Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
-
Nouméa, Ranska
- Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
Orléans, Ranska
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
Paris, Ranska
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Ranska
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Ranska
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Paris, Ranska
- Chu Bichat Claude Bernard
-
Paris, Ranska
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
-
Paris, Ranska
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
-
Paris, Ranska
- Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
-
Paris, Ranska
- Hopital Saint Antoine - Paris
-
Poitiers, Ranska
- CHU De Poitiers
-
Reims, Ranska
- CHU de Reims
-
Rennes, Ranska
- CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
-
Rennes, Ranska
- CHU de Rennes - Réanimation CTCV
-
Romans, Ranska
- Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
-
Rouen, Ranska
- CHU de Rouen
-
Rouen, Ranska
- CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
-
Saint-Grégoire, Ranska
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Strasbourg, Ranska
- CHRU Strasbourg
-
Toulon, Ranska
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
-
Toulouse, Ranska
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse-Rangueil
-
Toulouse, Ranska
- CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
-
Tours, Ranska
- CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
-
Tours, Ranska
- CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
-
Vannes, Ranska
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
Villejuif, Ranska
- Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat kuolinhetkellä (>18 vuotta) Kuolleet tehohoidossa tai jatkohoidossa hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta tehdyn päätöksen seurauksena
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat kuolinhetkellä (>18 vuotta)
- Kuoli tehohoidossa tai jatkohoidossa
- Potilas kuoli ennen 1.1.2020.
- Potilaat, jotka ovat kuolleet hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta tehdyn päätöksen seurauksena
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolivat aivokuolemaan tai odottamattomaan sydämenpysähdykseen epäonnistuneen sydän- ja keuhkoelvytyksen seurauksena
- Potilas, joka ilmaisi elinaikanaan vastustavansa tietojensa käyttöä tieteelliseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat kuolleet hoidon rajoittamisesta tai lopettamisesta tehdyn päätöksen seurauksena
a
|
havaintotutkimus, ei interventiota tehty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus elämänsä lopun rauhoittavista käytännöistä
Aikaikkuna: potilaan kuoleman jälkeen (ennen 1.1.2020)
|
CRF:ssä tallennetaan tiedot käyttöiän lopun rauhoittavista käytännöistä (käytetyt hoidot, potilaan ja yksikön ominaisuudet...)
|
potilaan kuoleman jälkeen (ennen 1.1.2020)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPCMD-REA / NR 2020-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .