- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05108792
Kontinuerlig djup sedering tills döden (SPCMD-REA)
4 november 2021 uppdaterad av: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Kontinuerlig djup sedering fram till döden efter ett beslut om att begränsa eller avbryta behandling på intensivvård och på enheter för kontinuerlig övervakning
Denna forskning är en beskrivande observationsstudie utförd på multicenter (intensivvård och fortsatta vårdenheter) i Frankrike.
All data som samlas in är en del av patientjournalen.
Huvudsyftet är att beskriva de sedativa metoderna i livets slutskede efter ett beslut att begränsa eller avbryta behandlingen på intensivvårdsavdelningar och fortsatta vårdavdelningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla deltagande platser kommer att inkludera de senaste 10 stora patienterna i följd som avlidit efter ett beslut att begränsa eller avbryta behandlingar. Studien inkluderar endast data från patienter som dog före 1 januari 2020. I formuläret för ärenderapport kommer följande information att anges:
- egenskaperna hos enheten för intensivvård eller fortsättningsvård.
- Patientegenskaper
- Egenskaper för lugnande metoder
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
585
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU Amiens
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Arras, Frankrike
- CH Arras
-
Ars-Laquenexy, Frankrike
- CHR Metz Thionville
-
Aurillac, Frankrike
- CH Henri Mondor d'Aurillac
-
Besançon, Frankrike
- Chu Jean Minjoz
-
Château-Thierry, Frankrike
- Centre Hospitalier de Chateau Thierry
-
Clamart, Frankrike
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
-
Clichy, Frankrike
- Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
-
Clichy, Frankrike
- Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
-
Dax, Frankrike
- CH de Dax
-
Grenoble, Frankrike
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
-
Jossigny, Frankrike
- Hôpital privé de Marne la Vallée
-
La Rochelle, Frankrike
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
Laon, Frankrike
- Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
-
Le Chesnay, Frankrike
- CH de Versailles - André Mignot
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Frankrike
- CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
-
Lille, Frankrike
- CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
-
Lille, Frankrike
- CHRU de Lille- Hôpital Huriez
-
Marseille, Frankrike
- Hopital Nord APHM
-
Marseille, Frankrike
- CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
-
Mont-de-Marsan, Frankrike
- CH Mont de Marsan
-
Montpellier, Frankrike
- CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Frankrike
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Montpellier, Frankrike
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, Frankrike
- CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
-
Montélimar, Frankrike
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
Mulhouse, Frankrike
- Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
-
Nancy, Frankrike
- CHRU de Nancy
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes, Hôtel-Dieu
-
Nice, Frankrike
- Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
-
Nice, Frankrike
- Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
-
Nouméa, Frankrike
- Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
Orléans, Frankrike
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Frankrike
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Paris, Frankrike
- Chu Bichat Claude Bernard
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
-
Paris, Frankrike
- Hopital Saint Antoine - Paris
-
Poitiers, Frankrike
- CHU De Poitiers
-
Reims, Frankrike
- CHU de Reims
-
Rennes, Frankrike
- CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
-
Rennes, Frankrike
- CHU de Rennes - Réanimation CTCV
-
Romans, Frankrike
- Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
-
Rouen, Frankrike
- CHU de Rouen
-
Rouen, Frankrike
- CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
-
Saint-Grégoire, Frankrike
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Strasbourg, Frankrike
- CHRU Strasbourg
-
Toulon, Frankrike
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
-
Toulouse, Frankrike
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse-Rangueil
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
-
Tours, Frankrike
- CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
-
Tours, Frankrike
- CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
-
Vannes, Frankrike
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
Villejuif, Frankrike
- Gustave Roussy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter vid tidpunkten för dödsfallet (>18 år) dog på intensivvård eller på fortsatt vårdavdelning efter ett beslut att begränsa eller avbryta behandlingar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter vid tidpunkten för dödsfallet (>18 år)
- Död på intensivvården eller på fortsatt vårdavdelning
- Patienten dog före 1 januari 2020.
- Patienter avled efter ett beslut att begränsa eller avbryta behandling
Exklusions kriterier:
- Patienter som dog av hjärndöd eller oväntat hjärtstillestånd vid döden av misslyckad hjärt-lungräddning
- Patient som under sin livstid uttryckte sitt motstånd mot användningen av hans data för vetenskaplig forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter avled efter ett beslut att begränsa eller avbryta behandling
a
|
observationsstudie, ingen intervention utförd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av sedativa metoder i slutet av livet
Tidsram: efter patientens död (före 1 januari 2020)
|
Information om sedativa behandlingar i slutet av livet registreras i CRF (använda behandlingar, patientens och enhetens egenskaper...)
|
efter patientens död (före 1 januari 2020)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2021
Första postat (Faktisk)
5 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPCMD-REA / NR 2020-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .