- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05108792
Kontinuierliche tiefe Sedierung bis zum Tod (SPCMD-REA)
4. November 2021 aktualisiert von: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
Kontinuierliche tiefe Sedierung bis zum Tod nach der Entscheidung, die Behandlung auf der Intensivstation und in kontinuierlichen Überwachungseinheiten einzuschränken oder abzubrechen
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine deskriptive Beobachtungsstudie, die in Multizentren (Intensivstationen und weiterführende Pflegestationen) in Frankreich durchgeführt wurde.
Alle erhobenen Daten sind Teil der Patientenakte.
Das Hauptziel besteht darin, die Sedativierungspraktiken am Lebensende nach der Entscheidung, die Therapie auf der Intensivstation und der weiterführenden Pflegestation einzuschränken oder abzubrechen, zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An allen teilnehmenden Standorten werden die letzten 10 aufeinanderfolgenden schweren Patienten berücksichtigt, die nach der Entscheidung, die Therapie einzuschränken oder abzubrechen, verstorben sind. Die Studie umfasst nur Daten von Patienten, die vor dem 1. Januar 2020 verstorben sind. Im Fallberichtsformular werden folgende Informationen eingetragen:
- die Merkmale der Intensivstation oder der weiterführenden Pflegestation.
- Patienteneigenschaften
- Merkmale sedierender Praktiken
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
585
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich
- CHU AMIENS
-
Angers, Frankreich
- CHU Angers
-
Arras, Frankreich
- CH Arras
-
Ars-Laquenexy, Frankreich
- CHR Metz Thionville
-
Aurillac, Frankreich
- CH Henri Mondor d'Aurillac
-
Besançon, Frankreich
- CHU Jean Minjoz
-
Château-Thierry, Frankreich
- Centre Hospitalier de Chateau Thierry
-
Clamart, Frankreich
- Hopital D'Instruction Des Armees Percy
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Neuroréanimation
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU Clermont-Ferrand - Site de Gabriel Montpied - Réa médico chir
-
Clichy, Frankreich
- Hôpital Beaujon - Réa hépato digestive
-
Clichy, Frankreich
- Hôpital Beaujon - Réa neuro chir
-
Dax, Frankreich
- CH de Dax
-
Grenoble, Frankreich
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
-
Jossigny, Frankreich
- Hôpital privé de Marne la Vallée
-
La Rochelle, Frankreich
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
Laon, Frankreich
- Centre Hospitalier de Laon - Réanimation Polyvalente
-
Le Chesnay, Frankreich
- CH de Versailles - André Mignot
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
- Hopital Bicetre
-
Lille, Frankreich
- CHRU de Lille - Réa Neurochirurgicale
-
Lille, Frankreich
- CHRU de Lille - service de déchocage et de soins intensifs - Urgence
-
Lille, Frankreich
- CHRU de Lille- Hôpital Huriez
-
Marseille, Frankreich
- Hopital Nord APHM
-
Marseille, Frankreich
- CHU la Timone 2 - Pôle GEST - RUSH
-
Mont-de-Marsan, Frankreich
- CH Mont de Marsan
-
Montpellier, Frankreich
- CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
-
Montpellier, Frankreich
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Montpellier, Frankreich
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, Frankreich
- CHU de Montpellier - Hopital Gui de Chauliac - Réa médicale
-
Montélimar, Frankreich
- Centre Hospitalier de Montelimar
-
Mulhouse, Frankreich
- Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace _ GHRMSA Mulhouse
-
Nancy, Frankreich
- CHRU de Nancy
-
Nantes, Frankreich
- CHU Nantes, Hôtel-Dieu
-
Nice, Frankreich
- Hôpital Pasteur 2 - CHU de Nice
-
Nice, Frankreich
- Hôpital Privé Gériatrique Les Sources- Nice
-
Nouméa, Frankreich
- Centre Hospitalier territorial de Nouméa en Nouvelle Calédonie
-
Nîmes, Frankreich
- CHU de Nîmes
-
Orléans, Frankreich
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
Paris, Frankreich
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Frankreich
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Paris, Frankreich
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
Paris, Frankreich
- Chu Bichat Claude Bernard
-
Paris, Frankreich
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réa neuro chir
-
Paris, Frankreich
- Hôpital Pitié-Salpêtrière - Réanimation Polyvalente
-
Paris, Frankreich
- Hôpital Pitié-Salpêtrière Paris - SSPI
-
Paris, Frankreich
- Hopital Saint Antoine - Paris
-
Poitiers, Frankreich
- CHU de Poitiers
-
Reims, Frankreich
- CHU de reims
-
Rennes, Frankreich
- CHU de Rennes - Réanimation chirurgicale
-
Rennes, Frankreich
- CHU de Rennes - Réanimation CTCV
-
Romans, Frankreich
- Hôpitaux Drôme Nord - Site de Romans
-
Rouen, Frankreich
- CHU de Rouen
-
Rouen, Frankreich
- CHU Rouen - Réanimation cardiaque chirurgicale
-
Saint-Grégoire, Frankreich
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
-
Strasbourg, Frankreich
- CHRU Strasbourg
-
Toulon, Frankreich
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
-
Toulouse, Frankreich
- Clinique Pasteur
-
Toulouse, Frankreich
- CHU de Toulouse - Hôpital Pierre-Paul
-
Toulouse, Frankreich
- CHU de Toulouse-Rangueil
-
Toulouse, Frankreich
- CHU Rangueil - Toulouse - Réanimation de Néphrologie et Transplantation
-
Tours, Frankreich
- CHRU Tours, Site Trousseau - Réa chir
-
Tours, Frankreich
- CHRU Tours, Site Trousseau - URTC-B
-
Vannes, Frankreich
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique de Vannes
-
Villejuif, Frankreich
- Gustave Roussy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten zum Zeitpunkt des Todes (>18 Jahre) Verstorben auf der Intensivstation oder in der weiterführenden Pflegestation nach der Entscheidung, die Therapie einzuschränken oder abzubrechen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten zum Zeitpunkt des Todes (>18 Jahre)
- Auf der Intensivstation oder in der weiterführenden Pflegestation gestorben
- Der Patient ist vor dem 1. Januar 2020 verstorben.
- Patienten verstarben nach der Entscheidung, die Therapie einzuschränken oder abzubrechen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund einer erfolglosen Herz-Lungen-Wiederbelebung an Hirntod oder unerwartetem Herzstillstand starben
- Patient, der zu Lebzeiten seinen Widerstand gegen die Verwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschung zum Ausdruck brachte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten verstarben nach der Entscheidung, die Therapie einzuschränken oder abzubrechen
A
|
Beobachtungsstudie, keine Intervention durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibung der Beruhigungspraktiken am Lebensende
Zeitfenster: nach dem Tod des Patienten (vor dem 1. Januar 2020)
|
Im CRF werden Informationen über Beruhigungsmittelpraktiken am Lebensende erfasst (verwendete Behandlungen, Merkmale des Patienten und der Einheit ...).
|
nach dem Tod des Patienten (vor dem 1. Januar 2020)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Matthieu LE DORZE, MD, GH Lariboisière-St Louis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPCMD-REA / NR 2020-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Terminalpflege
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutierungCLL | SLL | CAR-T-ZelltherapieChina
-
Xuzhou Medical UniversityNoch keine RekrutierungNicht-invasive CAR-T-Zellüberwachung | BCMA-gerichtete PET-Bildgebung | CAR-T-Zell-Biodistribution und -Persistenz | GMP-konforme Radiopharmazeutische Zubereitung
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungTransplantation hämatopoetischer Stammzellen | CAR-T-ZelltherapieVereinigte Staaten
-
Patrick C. Johnson, MDRekrutierung
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutierungHämatopathologie-geeignet oder CAR-t-ZellbehandlungFrankreich
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutierungKomplikationen der CAR-T-TherapieItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutierungLymphom, das eine CAR-T-Therapie erhältKanada
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutierungVom Patienten gemeldete Ergebnismessungen | CAR-T-Zell-TherapieSchweiz
-
Ruijin HospitalAktiv, nicht rekrutierendALL (akute B-lymphoblastische Leukämie) | CAR-T-ZelltherapieChina
-
Shanghai International Medical CenterUnbekanntFortgeschrittener solider Tumor | PD-1-Antikörper | CAR-T-ZellenChina
Klinische Studien zur KEINE EINGRIFFE
-
RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
-
King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeendetRadiofrequenz-Ablation | Mikrowellen-AblationKorea, Republik von
-
Instituto Nacional de Cirugia Cardiaca, UruguayRekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Wundkomplikation | Saphenektomie | Keine BerührungUruguay
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
Tomsk Cardiology Research InstituteRekrutierung
-
Ahram Canadian UniversityRekrutierungBewertung der Handheld-Dynamometer: E-Sports-Asymmetrie-Index als Prädiktor für HandgelenksschmerzenHandgelenksverletzungenÄgypten