体重のサポートがある場合とない場合のバランス摂動のマルチサイト調査

毎年、795,000 人以上が脳卒中を経験しています。 脳卒中、または脳血管障害は壊滅的な神経学的事象であり、歩行不能、平衡調節障害、協調運動障害、コミュニケーション障害などの身体的および認知的欠陥につながる可能性があります。 脳卒中後に経験した身体的および認知的障害のため、多くの人は、自宅の環境に戻る前に自立を最大化することを目標に、入院リハビリテーション施設への入院を必要とします. 歩行とバランスの機能障害は、脳卒中の一般的な二次障害であり、通常は特定のリハビリテーション介入が必要です。

脳卒中後、運動分析により、障害物をより慎重に、異常な歩行パターンでナビゲートする患者が観察されました。 関連する要因の 1 つは、脳卒中による筋力の低下であり、転倒のリスクが高まる可能性があります。 退院後 6 か月以内に、脳卒中後の患者の最大 70% で転倒が発生しており、リハビリテーション段階で患者のバランスと歩行を改善する重要性と緊急性が強調されています。

患者は身体検査が示すものよりも自分の能力/制限をよりよく理解している可能性があるため、患者の自己評価は転倒リスクの重要な指標になる可能性があります. 実際、脳卒中生存者の 90% 以上が、転倒への恐怖が日常生活活動のパフォーマンスに悪影響を及ぼすと報告していると推定されています。 転倒への恐怖は、高齢者のバランスと歩行の制御に影響を与えることが示されており、リハビリテーション中にバランスと歩行を考慮に入れる必要があるという理論を支持しています。 これらの心理的要因は、身体​​的要因や病状の存在と比較して、転倒の強力な予測因子です。 患者の自己評価は、転倒リスクの重要な指標です。患者は、物理的なテストが実証できるものよりも自分の能力/制限をよりよく理解している可能性があるためです.

歩く、立つ、階段を上る能力は、機能的自立を達成するために重要なモビリティ関連の機能的タスクの例です。 脳卒中に関連したバランスと歩行の障害を持つ人にとって、早期かつ頻繁なバランスと歩行のトレーニングは、機能的能力と自立性を最大化するために不可欠です。 しかし、これらの障害を持つ脳卒中後の患者が、セラピストと患者の両方を負傷の危険にさらすことなく、必要なバランスと歩行訓練を安全に受けるのはしばしば困難です. また、リハビリテーション中に負傷的な転倒が発生すると、転倒に対する心理的恐怖が強化または作成され、患者の回復が妨げられるのではないかと疑うのも合理的です。

さらに、けがを伴う転倒は、患者の滞在期間を延長し、患者が仕事をしていないため、個人とその家族の両方にとって経済的および財政的負担を増大させる可能性があります。 あらゆる転倒、特にけがを伴う転倒は、施設の財政的負担を増大させる可能性もあります。 場合によっては、患者を慎重に診察して画像を撮影し、損傷の有無を確認する必要があります。 必要な画像機器が利用できない場合、患者は外部の場所に連れて行かれたり、緊急に移送されたりする必要があります。 入院の早い段階で患者の歩行とバ​​ランスを改善することで、治療以外での転倒を防ぐこともできます。 また、患者の転倒リスクを改善することもできます。つまり、安全シッターなどのリソースを最小限に抑えることができ、施設の財政的負担をさらに改善できます。 これらの利点の一部は、患者のバランスと歩行状態に焦点を当てて改善することによって達成できます。 ロボット技術を神経学的リハビリテーションに組み込むことは、患者の滞在中に安全で効果的な歩行およびバランス療法をより早く提供する上で重要な役割を果たすことができます。

体重支持システム (BWSS) は、患者の体重を支える静止型またはトラックに取り付けられた吊り下げ式ハーネスです。 これにより、重度の筋力低下と協調運動障害のある人が、怪我による転倒のリスクを最小限に抑えながら、回復の早い段階で移動し、より集中的な治療セッションを実行することができます。 BWSS に加えて、バランス摂動システムは、脳卒中やその他の年齢や疾患に関連するバランス障害の後の歩行とバ​​ランス制御を改善するために使用されています。 バランス摂動システムは、患者の姿勢制御をリハビリテーションするために、意図的に患者のバランスを崩します。 修正されたトレッドミル、傾斜テーブル、またはセラピストによって直接提供される外力を含む従来のバランス摂動トレーニングは、セラピストと患者に怪我のリスクをもたらす可能性があります。 修正されたトレッドミルに定置型 BWSS を組み込むことで怪我のリスクを減らすことができますが、トレッドミルを使用した歩行は通常、患者の家庭環境での機能的な歩行を代表するものではありません。 これらのようなシステムは、そうでなければバランス摂動トレーニングから恩恵を受けるが、トレッドミルで不快または歩行できない患者の参加を制限する可能性もあります. 平衡摂動モジュールを BWSS に直接統合することで、これらの問題の多くを解決できます。

このマルチサイト研究の目標は、最近のパイロット研究に基づいて構築し、摂動のない標準的な BWSS トレーニングと比較して、脳卒中後の患者の歩行とバ​​ランスのリハビリにおけるこの新しく開発された BWSS 統合バランス摂動システムの有効性をさらに評価することです。 パイロット研究では、32 人の参加者が募集されました。その半分は、バランス制御とバランス反応を訓練するために、静止および歩行活動中にバランスが崩れていました。 BWSS と摂動グループを含む BWSS の両方で、ベースラインと履歴コントロールの両方と比較して、バランス関連の信頼性とバランス パフォーマンス結果の測定値 (バーグ バランス スケール) の大幅な改善が示されました。 ただし、BWSS コントロールと比較すると、BWSS-P グループの結果は、予測された正の方向にのみ傾向があり、有意差はありませんでした。 研究者は、これはサンプルサイズが小さいことと、評価後のバーグバランススケールのタイミングのばらつきが原因の一部であると考えています. パイロット研究で観察された効果サイズに適切な検出力を達成するためにサンプルサイズを増やすことにより、バランス摂動介入を伴うBWSSは、BWSS治療単独よりも患者の転帰を改善すると仮定されています。 さらに、より大きなサンプルサイズから収集されたデータを使用して、相関分析を実施して、もしあれば、どの変数が治療に対する参加者の反応に影響を与えるかを判断することが提案されています。 これらの仮説に対処するために、提案された研究目的は次のとおりです。

研究目的 1: BBS スコアが 21/56 以上の脳卒中のための入院リハビリテーション サービスを受けている患者のバランスと歩行障害を改善するために、トラックに取り付けられた BWSS 摂動モジュールの有効性と適切な用量要件を評価するために、非盲検マルチサイト無作為化対照試験を実施する(n=214)。 仮説: 介入後のバランスと歩行評価は、BWSS-P 参加者が BWSS のみを受けた参加者よりも改善したことを示します。

研究の目的 2: 脳卒中病変の左右差/位置、年齢、性別、BWSS セッションの回数、脳卒中からの時間の違いなど、参加者の変動性に影響を与えるものを特定するために事後相関分析を実施し、治療に対する参加者の反応に影響を与える可能性があります。 仮説: 参加者固有の変数は、治療に対する有効性と参加者の反応に影響を与えます。