Мультисайтовое исследование нарушений баланса с поддержкой веса тела и без нее

Каждый год более 795 000 человек переносят инсульт. Инсульт, или нарушение мозгового кровообращения, представляет собой разрушительное неврологическое событие, которое может привести к физическим и когнитивным нарушениям, таким как неспособность ходить, нарушение регуляции равновесия, потеря координации и нарушение коммуникации. Из-за физического и когнитивного дефицита, возникшего после инсульта, многим требуется госпитализация в стационарное реабилитационное учреждение с целью обеспечения максимальной независимости перед возвращением домой. Дисфункция походки и равновесия являются частыми вторичными нарушениями после инсульта, обычно требующими специфических реабилитационных вмешательств.

После инсульта анализ движений показал, что пациенты более консервативно преодолевают препятствия и имеют ненормальный характер походки. Одним из сопутствующих факторов является потеря мышечной силы вследствие инсульта, что может увеличить риск падения. В течение шести месяцев после выписки до 70% пациентов, перенесших инсульт, падают, что подчеркивает важность и безотлагательность улучшения равновесия и походки пациентов на этапе реабилитации.

Поскольку пациенты могут лучше понимать свои возможности/ограничения, чем то, что демонстрируют физические тесты, самооценка пациента может быть важным индикатором риска падения. На самом деле, по оценкам, более 90% выживших после инсульта сообщают, что страх падения негативно влияет на их повседневную деятельность. Было показано, что страх падения влияет на контроль равновесия и походки у пожилых людей, что подтверждает теорию о том, что при реабилитационных методах следует учитывать баланс и походку. Эти психологические факторы являются сильными предикторами падения по сравнению с физическими факторами или наличием патологии. Самооценка пациентов является важным индикатором риска падения, поскольку пациенты могут понимать свои возможности/ограничения лучше, чем то, что могут показать физические тесты.

Способность ходить, стоять и подниматься по лестнице являются примерами функциональных задач, связанных с мобильностью, которые имеют решающее значение для достижения функциональной независимости. У людей с нарушениями равновесия и походки, связанными с инсультом, раннее и частое обучение равновесию и походке имеет важное значение для максимизации функциональных способностей и независимости. Тем не менее, постинсультным пациентам с этими нарушениями часто бывает трудно безопасно пройти необходимую тренировку равновесия и походки, не подвергая риску травм как терапевтов, так и пациентов. Также разумно подозревать, что любые опасные падения, происходящие во время реабилитации, будут усиливать или создавать психологический страх перед падением, который будет препятствовать выздоровлению пациента.

Кроме того, опасные падения могут увеличить продолжительность пребывания пациента в больнице, увеличивая экономическую и финансовую нагрузку как для человека, так и для его семьи, поскольку пациент не работает. Любые падения, а особенно падения с травмами, также могут увеличить финансовую нагрузку учреждения. В некоторых случаях необходимо тщательное обследование пациентов и визуализация, чтобы подтвердить наличие или отсутствие травмы. Если необходимое оборудование для визуализации недоступно, может потребоваться транспортировка пациента в другое место или даже экстренная транспортировка. Улучшение походки и равновесия пациента на ранних этапах его пребывания может также предотвратить другие опасные падения, не связанные с терапией. Это также может снизить риск падения пациента, а это означает, что ресурсы, такие как няни, могут быть сведены к минимуму, что еще больше уменьшит финансовое бремя учреждения. Эти преимущества могут быть достигнуты, в частности, путем сосредоточения внимания на улучшении баланса пациента и состояния походки. Внедрение роботизированных технологий в неврологическую реабилитацию может сыграть решающую роль в обеспечении безопасной и эффективной терапии походки и равновесия в более ранние сроки пребывания пациента в стационаре.

Системы поддержки веса тела (BWSS) представляют собой стационарные или установленные на гусеницах подвесные ремни, поддерживающие вес тела пациента. Это позволяет людям со значительной слабостью и плохой координацией передвигаться и проводить более интенсивные сеансы терапии быстрее после выздоровления с минимальным риском травмирующего падения. В дополнение к BWSS системы нарушения равновесия использовались для улучшения походки и контроля равновесия после инсульта или других нарушений равновесия, связанных с возрастом и заболеванием. Системы нарушения равновесия целенаправленно выводят пациентов из равновесия, чтобы восстановить контроль над их позой. Обычные тренировки с нарушением баланса, включая модифицированные беговые дорожки, столы для наклона или внешнее воздействие, оказываемое непосредственно терапевтом, могут представлять риск травмы для терапевта и пациента. В то время как включение стационарных BWSS поверх модифицированных беговых дорожек может снизить риск травм, передвижение по беговым дорожкам обычно не является репрезентативным для функционального передвижения пациентов в домашних условиях. Подобные системы могут также ограничивать участие пациентов, которым в противном случае было бы полезно тренироваться с нарушением равновесия, но которые чувствуют себя некомфортно или не могут передвигаться по беговой дорожке. Прямая интеграция модулей возмущения баланса в BWSS может решить многие из этих проблем.

Целью этого многоцентрового исследования является продолжение недавнего экспериментального исследования и дальнейшая оценка эффективности этой недавно разработанной интегрированной системы нарушения равновесия BWSS в восстановлении походки и равновесия пациента после инсульта по сравнению со стандартной тренировкой BWSS без нарушений. В пилотном исследовании было набрано 32 участника, половина из которых теряла равновесие во время стационарной и амбулаторной деятельности, чтобы тренировать их контроль равновесия и реакции равновесия. Как BWSS, так и BWSS с группами возмущения продемонстрировали значительные улучшения показателей достоверности, связанных с балансом, и показателей эффективности баланса (шкала баланса Берга) по сравнению как с их исходным уровнем, так и с историческим контролем. Однако по сравнению с контролем BWSS результаты группы BWSS-P имели тенденцию только в прогнозируемом положительном направлении и существенно не отличались. Исследователи считают, что это отчасти было связано с небольшим размером выборки и разницей во времени шкалы баланса Берга после оценки. Предполагается, что за счет увеличения размера выборки для достижения мощности, соответствующей величине эффекта, наблюдаемого в пилотном исследовании, BWSS с вмешательством, направленным на нарушение баланса, улучшит результаты лечения пациентов больше, чем лечение только BWSS. Кроме того, с данными, собранными из выборки большего размера, предлагается провести корреляционный анализ, чтобы определить, какие переменные, если таковые имеются, влияют на реакцию участников на лечение. Для решения этих гипотез предлагаются следующие цели исследования:

Цель исследования 1: Провести неслепое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности и соответствующих требований к дозе установленного на гусенице модуля возмущения BWSS для улучшения равновесия и нарушений походки у пациентов, получающих стационарные услуги по реабилитации после инсульта с оценкой по шкале BBS ≥21/56. (n=214). Гипотеза: оценки баланса и походки после вмешательства покажут, что участники BWSS-P улучшились больше, чем участники, получавшие только BWSS.

Цель исследования 2: Провести ретроспективный корреляционный анализ, чтобы определить, что может повлиять на вариабельность участников, например, различия в латеральности/локации инсульта, возраст, пол, количество сеансов BWSS и время, прошедшее после инсульта, на реакцию участников на лечение. Гипотеза: специфические для участников переменные будут влиять на эффективность и реакцию участников на лечение.