Een onderzoek op meerdere locaties naar evenwichtsverstoringen met en zonder ondersteuning van het lichaamsgewicht

Elk jaar krijgen meer dan 795.000 mensen een beroerte. Beroerte, of cerebraal vasculair accident, is een verwoestende neurologische gebeurtenis die kan leiden tot fysieke en cognitieve gebreken, zoals het onvermogen om te lopen, verminderde evenwichtsregulatie, verlies van coördinatie en verminderde communicatie. Vanwege de fysieke en cognitieve tekortkomingen die worden ervaren na een beroerte, moeten velen worden opgenomen in een intramurale revalidatiefaciliteit met als doel hun onafhankelijkheid te maximaliseren voordat ze terugkeren naar de thuissituatie. Loop- en evenwichtsstoornissen zijn veelvoorkomende secundaire stoornissen bij een beroerte, waarvoor doorgaans specifieke revalidatie-interventies nodig zijn.

Na een beroerte heeft bewegingsanalyse waargenomen dat patiënten conservatiever en met abnormale looppatronen door obstakels navigeren. Een geassocieerde factor is het verlies van spierkracht secundair aan een beroerte, wat het risico op vallen zou kunnen vergroten. Binnen zes maanden na ontslag vallen tot 70% van de patiënten na een beroerte, wat het belang en de urgentie benadrukt om het evenwicht en het looppatroon van de patiënt tijdens de revalidatiefase te verbeteren.

Aangezien patiënten hun mogelijkheden/beperkingen wellicht beter begrijpen dan wat de fysieke tests aantonen, kunnen zelfbeoordelingen door patiënten belangrijke indicatoren zijn voor het risico op vallen. Er wordt zelfs geschat dat meer dan 90% van de overlevenden van een beroerte zou melden dat de angst om te vallen een negatieve invloed heeft op hun prestaties in het dagelijks leven. Er is aangetoond dat angst om te vallen invloed heeft op het evenwicht en de controle over het lopen bij oudere volwassenen, wat de theorie ondersteunt dat tijdens revalidatiemethoden rekening moet worden gehouden met het evenwicht en het lopen. Deze psychologische factoren zijn sterke voorspellers van vallen in vergelijking met fysieke factoren of de aanwezigheid van pathologie. Zelfbeoordelingen door patiënten zijn belangrijke indicatoren voor het risico op vallen, aangezien patiënten hun mogelijkheden/beperkingen mogelijk beter begrijpen dan fysieke tests kunnen aantonen.

Het vermogen om te lopen, staan ​​en traplopen zijn voorbeelden van mobiliteitsgerelateerde functionele taken die cruciaal zijn voor het bereiken van functionele onafhankelijkheid. Bij mensen met een aan een beroerte gerelateerde balans- en loopstoornis is vroegtijdige en frequente balans- en looptraining essentieel om het functionele vermogen en de onafhankelijkheid te maximaliseren. Het is echter vaak moeilijk voor patiënten na een beroerte met deze stoornissen om veilig de noodzakelijke balans- en looptraining te ondergaan zonder dat zowel therapeuten als patiënten risico lopen op letsel. Het is ook redelijk om te vermoeden dat eventuele schadelijke valpartijen tijdens de revalidatie een psychologische angst om te vallen zouden versterken of creëren, waardoor het herstel van de patiënt zou worden belemmerd.

Bovendien kunnen letselschadelijke valpartijen de verblijfsduur van een patiënt verlengen, waardoor de economische en financiële druk voor zowel het individu als zijn gezin toeneemt wanneer de patiënt niet aan het werk is. Eventuele valpartijen, maar vooral letselschade, kunnen ook de financiële lasten van een instelling verhogen. In sommige gevallen moeten patiënten zorgvuldig worden onderzocht en in beeld worden gebracht om de aan- of afwezigheid van letsel te bevestigen. Als de benodigde beeldvormingsapparatuur niet beschikbaar is, moet een patiënt mogelijk naar een externe locatie worden gebracht of zelfs dringend worden overgebracht. Het verbeteren van het looppatroon en het evenwicht van een patiënt eerder tijdens het verblijf kan ook andere letselschade buiten de therapie om voorkomen. Het zou ook het valrisico van een patiënt kunnen verbeteren, wat betekent dat middelen, zoals veiligheidsoppassers, kunnen worden geminimaliseerd, waardoor de financiële last van de instelling verder wordt verminderd. Deze voordelen kunnen gedeeltelijk worden bereikt door te focussen op en het verbeteren van de balans en gangstatus van een patiënt. Het integreren van robottechnologieën in neurologische revalidatie kan een cruciale rol spelen bij het sneller leveren van veilige en effectieve loop- en evenwichtstherapie tijdens het verblijf van een patiënt.

Body-weight Support Systems (BWSS) zijn stationaire of op rails gemonteerde hangende harnassen die het lichaamsgewicht van een patiënt ondersteunen. Hierdoor kunnen mensen met aanzienlijke zwakte en slechte coördinatie sneller lopen en intensievere therapiesessies uitvoeren tijdens hun herstel, met een minimaal risico op een verwondende val. Naast BWSS's zijn systemen voor evenwichtsverstoring gebruikt om het lopen en de balanscontrole na een beroerte of andere leeftijds- en ziektegerelateerde evenwichtsstoornissen te verbeteren. Balanceerverstoringssystemen brengen doelbewust patiënten uit balans om hun houdingsregulatie te herstellen. Conventionele balansverstoringstraining, waaronder aangepaste loopbanden, kanteltafels of externe kracht die rechtstreeks door de therapeut wordt uitgeoefend, kan een risico op letsel vormen voor de therapeut en de patiënt. Hoewel de integratie van stationaire BWSS's over aangepaste loopbanden het letselrisico kan verminderen, is lopen over loopbanden niet typisch representatief voor het functionele lopen van een patiënt in zijn thuisomgeving. Dergelijke systemen kunnen ook de deelname beperken van patiënten die anders baat zouden hebben bij evenwichtsverstoringstraining, maar zich ongemakkelijk voelen of niet in staat zijn om op een loopband te lopen. Directe integratie van de balansverstoringsmodules in de BWSS kan veel van deze problemen oplossen.

Het doel van deze multisite-studie is om voort te bouwen op een recente pilotstudie en om de doeltreffendheid van dit nieuw ontwikkelde BWSS-systeem voor geïntegreerde evenwichtsverstoring bij het herstel van het looppatroon en het evenwicht van de patiënt na een beroerte verder te evalueren, in vergelijking met standaard BWSS-training zonder verstoringen. In de pilootstudie werden 32 deelnemers geworven, van wie de helft uit balans was tijdens stationaire en ambulante activiteiten om hun evenwichtscontrole en evenwichtsreacties te trainen. Zowel de BWSS-groep als de BWSS-groep met verstoringen lieten significante verbeteringen zien in balansgerelateerde vertrouwens- en balansprestatie-uitkomstmaten (Berg Balance Scale) in vergelijking met zowel hun basislijn als een historische controle. In vergelijking met de BWSS-controle vertoonden de uitkomsten van de BWSS-P-groep echter alleen een trend in de voorspelde positieve richting en waren ze niet significant verschillend. De onderzoekers denken dat dit gedeeltelijk te wijten was aan de kleine steekproefomvang en de variatie in timing van de Berg Balance-schalen na beoordeling. Er wordt verondersteld dat door de steekproefomvang te vergroten om het juiste vermogen te bereiken voor de effectgrootte die in de pilotstudie is waargenomen, de BWSS met balansverstoringsinterventie de patiëntuitkomsten meer zal verbeteren dan alleen de BWSS-behandeling. Verder wordt voorgesteld om met de gegevens die zijn verzameld uit de grotere steekproefomvang correlatieve analyse uit te voeren om te bepalen welke variabelen, indien aanwezig, de respons van de deelnemer op de behandeling beïnvloeden. Om deze hypothesen aan te pakken, zijn dit de voorgestelde onderzoeksdoelen:

Onderzoeksdoel 1: Voer een niet-geblindeerde, gerandomiseerde controlestudie op meerdere locaties uit om de effectiviteit en de juiste dosisvereisten te evalueren van een op het spoor gemonteerde BWSS-verstoringsmodule om balans en loopstoornissen te verbeteren bij patiënten die intramurale revalidatiediensten ontvangen voor een beroerte met een BBS-score ≥21/56 (n=214). Hypothese: Evenwichts- en loopbeoordelingen na de interventie zullen aantonen dat BWSS-P-deelnemers meer verbeterden dan deelnemers die alleen BWSS kregen.

Onderzoeksdoel 2: Voer post-hoc correlatieve analyses uit om vast te stellen welke invloed de variabiliteit van de deelnemer, zoals verschillen in lateraliteit/locatie van de laesie van een beroerte, leeftijd, geslacht, aantal BWSS-sessies en tijd sinds de beroerte, kan hebben op de respons van de deelnemer op de behandeling. Hypothese: Deelnemerspecifieke variabelen zullen de werkzaamheid en respons van de deelnemer op de behandeling beïnvloeden.