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체중 지원 유무에 따른 균형 섭동의 다중 사이트 탐색

2025년 11월 10일 업데이트: Gaylord Hospital, Inc

뇌졸중에 이차적인 보행 및 균형 장애의 재활 동안 새로운 체중 지원 균형 교란 모듈의 임상 연구: 다중 사이트 무작위 대조 시험

ZeroG는 FDA에 등재된 로봇 체중 지원 시스템(BWSS)입니다. 오버헤드 트랙에 장착된 환자는 해당 트랙에 연결된 하네스 시스템에 장착되어 넘어질 위험 없이 보행 및 균형 활동을 연습할 수 있습니다. 이것은 회복 초기에 집중 치료 세션을 허용하는 비효율적인 자세 제어를 보상합니다. 본 연구의 목적은 BWSS에서 서고 걷는 동안 효과적이고 안전한 균형 섭동을 유도하는 것이 섭동이 없는 BWSS보다 자세 조절을 더 효과적으로 향상시키는지 확인하는 것입니다. 대상 집단은 균형 장애로 인한 입원 환자 재활을 위해 입원한 뇌졸중의 급성기 이후 단계에 있는 환자입니다. 현장 조사자 및/또는 연구 직원은 포함 기준에 따라 연구에 자격이 있을 수 있는 입원 환자를 식별하는 내부 보고에서 잠재적 피험자의 이름을 얻을 것입니다. 훈련된 현장 조사관은 잠재적 피험자를 만나 연구를 설명하고, 제외 및 포함 기준에 대한 선별 인터뷰를 완료하고, 질문에 답하고, 정보에 입각한 동의 및 HIPAA 승인을 얻고, 프로토콜과 관련된 연구 요법 세션을 예약합니다. 리드 사이트에서 제공하는 무작위 체계에 따라 동의한 피험자는 교란이 있는 BWSS(BWSS-P) 또는 교란이 없는 표준 BWSS 대조군으로 무작위 배정됩니다. 피험자는 각 세션에 대해 구조화된 프로토콜을 사용하여 지정된 중재에서 2~6개의 세션을 수행합니다. 치료 그룹 간의 차이를 비교하기 위해 BWSS 세션이 수행되기 전과 최종 치료 세션 완료 후 48시간 이내에 기준선에서 결과 측정이 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

매년 795,000명 이상이 뇌졸중을 경험합니다. 뇌졸중 또는 뇌혈관 사고는 보행 불능, 균형 조절 장애, 협응력 상실, 의사소통 장애와 같은 신체적 및 인지적 결함으로 이어질 수 있는 파괴적인 신경학적 사건입니다. 뇌졸중 후 신체적, 인지적 결함을 경험하기 때문에 많은 사람들이 가정으로 돌아가기 전에 독립성을 극대화하기 위해 입원 환자 재활 시설에 입원해야 합니다. 보행 및 균형 기능 장애는 뇌졸중에 대한 일반적인 이차 장애이며 일반적으로 특정 재활 개입이 필요합니다.

뇌졸중 후 동작 분석은 환자가 비정상적인 보행 패턴으로 보다 보수적으로 장애물을 탐색하는 것을 관찰했습니다. 관련 요인 중 하나는 뇌졸중에 이차적으로 발생하는 근력 손실로 낙상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 퇴원 후 6개월 이내에 뇌졸중 후 환자의 최대 70%에서 낙상이 발생하며 재활 단계에서 환자의 균형과 보행을 개선하는 것이 중요하고 시급합니다.

환자가 신체 검사에서 보여주는 것보다 자신의 능력/한계를 더 잘 이해할 수 있으므로 환자 자체 평가는 낙상 위험의 중요한 지표가 될 수 있습니다. 실제로 뇌졸중 생존자의 90% 이상이 낙상에 대한 두려움이 일상 생활 활동 수행에 부정적인 영향을 미친다고 보고할 것으로 추정됩니다. 낙상에 대한 두려움은 노인의 균형과 보행 조절에 영향을 미치는 것으로 나타났으며, 이는 재활 방법 중에 균형과 보행을 고려해야 한다는 이론을 뒷받침합니다. 이러한 심리적 요인은 신체적 요인이나 병리의 존재에 비해 낙상의 강력한 예측 인자입니다. 환자 자가 평가는 낙상 위험의 중요한 지표입니다. 환자는 신체 검사에서 보여줄 수 있는 것보다 자신의 능력/한계를 더 잘 이해할 수 있기 때문입니다.

걷고, 서고, 계단을 오르는 능력은 기능적 독립을 달성하는 데 중요한 이동성 관련 기능 작업의 예입니다. 뇌졸중 관련 균형 및 보행 장애가 있는 사람들의 경우 기능적 능력과 독립성을 극대화하기 위해 조기 및 빈번한 균형 및 보행 훈련이 필수적입니다. 그러나 이러한 장애가 있는 뇌졸중 후 환자가 치료사와 환자 모두를 부상 위험에 빠뜨리지 않고 필요한 균형 및 보행 훈련을 안전하게 받는 것은 종종 어렵습니다. 또한 재활 중에 발생하는 모든 부상 낙상은 환자의 회복을 방해하는 낙상에 대한 심리적 공포를 강화하거나 생성할 것이라고 의심하는 것이 합리적입니다.

또한 낙상으로 인한 부상은 환자의 입원 기간을 연장시켜 환자가 일을 하지 않을 때 개인과 가족 모두에게 경제적 및 재정적 부담을 증가시킬 수 있습니다. 어떤 낙상이든, 특히 부상을 입는 낙상은 기관의 재정적 부담을 증가시킬 수도 있습니다. 어떤 경우에는 부상의 유무를 확인하기 위해 환자를 주의 깊게 검사하고 이미지를 촬영해야 합니다. 필요한 이미징 장비를 사용할 수 없는 경우 환자를 외부 장소로 이동하거나 긴급 이송해야 할 수도 있습니다. 입원 초기에 환자의 보행과 균형을 개선하면 치료 이외의 다른 부상 낙상도 예방할 수 있습니다. 또한 환자의 낙상 위험을 개선할 수 있습니다. 즉, 안전 시터와 같은 자원을 최소화할 수 있어 기관의 재정 부담을 더욱 개선할 수 있습니다. 이러한 이점은 부분적으로 환자의 균형 및 보행 상태에 집중하고 개선함으로써 달성할 수 있습니다. 로봇 기술을 신경 재활에 통합하면 환자가 입원하는 동안 안전하고 효과적인 보행 및 균형 치료를 더 빨리 제공하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.

체중 지지 시스템(BWSS)은 환자의 체중을 지탱하는 고정식 또는 트랙 장착식 서스펜션 하네스입니다. 이를 통해 상당한 쇠약과 협응력이 약한 사람들이 부상을 입을 위험을 최소화하면서 회복 시 더 빨리 더 집중적인 치료 세션을 거닐고 수행할 수 있습니다. BWSS 외에도 균형 교란 시스템은 뇌졸중 또는 기타 연령 및 질병 관련 균형 장애 후 보행 및 균형 제어를 개선하는 데 사용되었습니다. 균형 섭동 시스템은 환자의 자세 제어를 재활시키기 위해 의도적으로 환자의 균형을 잃습니다. 수정된 트레드밀, 틸트 테이블 또는 치료사가 직접 제공하는 외부 힘을 포함한 기존의 균형 교란 훈련은 치료사와 환자에게 부상 위험을 초래할 수 있습니다. 수정된 러닝머신에 고정식 BWSS를 통합하면 부상 위험을 줄일 수 있지만 러닝머신 위의 보행은 일반적으로 환자의 가정 환경에서의 기능적 보행을 대표하지 않습니다. 이와 같은 시스템은 또한 균형 교란 훈련으로 혜택을 받을 수 있지만 불편하거나 러닝머신에서 걸을 수 없는 환자의 참여를 제한할 수 있습니다. 균형 섭동 모듈을 BWSS에 직접 통합하면 이러한 많은 문제를 해결할 수 있습니다.

이 다중 사이트 연구의 목표는 최근의 파일럿 연구를 기반으로 하고 교란 없는 표준 BWSS 훈련과 비교하여 뇌졸중 후 환자 보행 및 균형 재활에 있어 새로 개발된 BWSS 통합 균형 교란 시스템의 효능을 추가로 평가하는 것입니다. 파일럿 연구에서 32명의 참가자가 모집되었으며, 그 중 절반은 균형 조절 및 균형 반응을 훈련하기 위해 고정 및 보행 활동 중에 균형이 맞지 않았습니다. 섭동 그룹이 있는 BWSS 및 BWSS는 모두 기준선 및 과거 대조군과 비교하여 균형 관련 신뢰도 및 균형 성능 결과 측정(Berg Balance Scale)에서 상당한 개선을 보여주었습니다. 그러나 BWSS 대조군과 비교할 때 BWSS-P 그룹의 결과는 예측된 양의 방향으로만 기울었으며 크게 다르지 않았습니다. 조사관은 이것이 부분적으로 표본 크기가 작고 평가 후 Berg Balance 척도의 시기에 변동이 있기 때문이라고 생각합니다. 파일럿 연구에서 관찰된 효과 크기에 대한 적절한 검정력을 달성하기 위해 표본 크기를 늘림으로써 균형 섭동 개입이 포함된 BWSS가 BWSS 단독 치료보다 환자 결과를 더 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다. 또한 더 큰 표본 크기에서 수집된 데이터를 사용하여 어떤 변수가 치료에 대한 참가자 반응에 영향을 미치는지 결정하기 위해 상관 분석을 수행하는 것이 제안됩니다. 이러한 가설을 다루기 위해 제안된 연구 목표는 다음과 같습니다.

연구 목표 1: BBS 점수 ≥21/56인 뇌졸중에 대한 입원환자 재활 서비스를 받는 환자의 균형 및 보행 장애를 개선하기 위해 트랙 장착형 BWSS 섭동 모듈의 효과 및 적절한 용량 요구 사항을 평가하기 위해 맹검 다중 사이트 무작위 통제 시험을 수행합니다. (n=214). 가설: 개입 후 균형 및 보행 평가는 BWSS-P 참가자가 BWSS만 받은 참가자보다 더 많이 개선되었음을 보여줄 것입니다.

연구 목표 2: 사후 상관 분석을 수행하여 뇌졸중 병변 편측성/위치, 연령, 성별, BWSS 세션 수 및 뇌졸중 이후 시간의 차이와 같은 참가자 변동성이 치료에 대한 참가자 반응에 미칠 수 있는 영향을 식별합니다. 가설: 참가자 특정 변수는 효능 및 치료에 대한 참가자 반응에 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Wallingford, Connecticut, 미국, 06492
        • Gaylord Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital
    • Massachusetts
      • Sandwich, Massachusetts, 미국, 02537
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Providence St. Luke's Rehabilitation Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 입원 환자 재활을 위해 나열된 연구 장소 중 하나에 입원했습니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 21/56 이상의 입학 Berg Balance Scale(BBS) 점수로 표시되는 중등도 이상의 낙상 위험이 있습니다.

    • 점수가 21 미만이거나 보행이 불가능한 환자는 이 연구에 고려되지 않습니다.
    • 급성 치료에 긴급하게 재입원한 후 뇌졸중 재활 프로그램에 재입원한 환자는 사례별로 연구 지속의 적절성에 대해 재평가될 것입니다.
    • 입원 기간 동안 BBS 점수가 21 이상으로 진행되고 퇴원 날짜가 10일 이상인 환자는 연구 모집을 위해 접근할 수 있습니다.
  • 적절한 인식

    • 임상 팀의 판단에 따라 결과 측정, 즉 SLUMS가 20 이상이거나 임상 평가 및 팀 토론을 통해. 적격성은 궁극적으로 참가자의 임상 팀과 함께 치료 의사가 결정합니다.
  • BWSS를 사용하는 동안 물리 치료와 함께 최대 6회의 30분 세션을 견딜 수 있고 적극적으로 참여할 수 있는 능력.
  • ZeroG 시스템의 구조적 제한에 따라 무게는 450파운드 미만입니다.

제외 기준:

  • 활성 발작
  • Halos를 사용한 척추 안정화
  • 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압
  • 불안정한 피부 구조(예: 피부 이식)
  • 흉관
  • 불안정한 늑골 또는 하지 골절
  • 심한 골다공증
  • 복부, 허벅지, 사타구니 또는 어깨 주변의 압박이 금기인 참여자
  • 위에서 설명한 대로 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 인지 장애
  • 활성 장 감염 관리 예방 조치

    • 예방 조치가 해제되면 피험자가 자격이 있습니다.
  • 진행 중인 기립성
  • 새로운 사지 절단
  • 균형에 영향을 줄 수 있는 전정 장애
  • 균형에 영향을 줄 수 있는 병적 상태
  • 입원 환자 치료 지침에 따라 50% 이상의 고유량 산소가 필요한 환자
  • 수감자, 18세 미만의 개인 및 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람을 포함하여 취약한 인구에 속하는 모든 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 체중 지원 시스템 제어 그룹
체중 지원 시스템(BWSS) 활성 비교기 제어 그룹은 2주에 걸쳐 2~6, 30분 세션을 수행합니다. 가능한 한 실용적이고 임상적으로 적절하도록 치료 세션은 참가자의 정상적인 치료에 직접 통합됩니다. 또한 참가자는 퇴원 계획 일정에 대한 짧거나 예기치 않은 변경에 따라 2~6개의 세션을 완료할 수 있습니다. 각 세션 동안 참가자는 행진, 옆으로 걷기, 뒤로 걷기, 스텝 탭 및 스텝 업을 포함한 균형 운동을 수행합니다. 참가자는 또한 지상 보행, 계단 오르내리기, 기립 전환 수행 등 다양한 표준 보행 운동을 수행합니다.
참가자는 치료사가 유발한 균형 교란을 경험하지 않고 이전에 설명한 대로 물리 치료 운동을 완료합니다.
다른 이름들:
  • 제로지
  • BWSS
  • BWSS 제어
실험적: 균형 교란이 있는 체중 지지 시스템
BWSS with Balance perturbations(BWSS-P) 실험 개입 그룹도 2주에 걸쳐 2~6회, 30분 세션을 진행합니다. BWSS-P 그룹의 참가자는 행진, 사이드 스텝, 역보행, 스텝 탭, 스텝업, 지면 보행, 계단 오르내리기를 포함하여 대조군과 동일한 균형 및 보행 운동을 수행합니다. , 기립 전환을 수행합니다. 그러나 각 세션에는 각 기본 방향(측면, 전방 및 후방)에 2개씩 8개의 저항 또는 보조 균형 교란이 포함됩니다.
참가자는 참가자의 균형 제어 및 균형 반응 훈련을 목표로 하는 간헐적이고 치료사가 유발한 균형 섭동을 경험하면서 이전에 설명한 대로 물리 치료 운동을 완료합니다. ZeroG BWSS 통합 TRiP 모듈을 사용하여 치료사는 Wi-Fi 지원 핸드헬드 장치를 통해 안전한 측면, 전방 또는 후방 섭동을 유도할 수 있습니다. 섭동의 힘 또는 수준은 동일한 핸드헬드 장치를 사용하여 1(최소 힘)에서 최대 10(최대 힘)까지 조정할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 자세 재활에서 훈련 반응이 있는 ZeroG
  • ZeroG - 트립
  • ZeroG 트립
  • BWSS-P
  • BWSS+P
  • 제로 G 트립
  • 제로 G - 트립
  • 여행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Berg Balance Scale 전차 평가 점수
기간: 기준선 (입학 후 72 시간 이내)
Berg Balance Scale은 주제/참가자의 잔액의 표준화 된 객관적인 측정입니다. 그것은 0에서 56의 스케일로 점수를 매겼으며 56은 최고의 점수입니다.
기준선 (입학 후 72 시간 이내)
Berg Balance Scale 중개 후 평가 점수
기간: 평가 후 BBS는 마지막 연구 세션 후 48 시간 이내에 수집되거나 건강 시스템에서 평균 17 일 동안 퇴원합니다.
Berg Balance Scale은 주제/참가자의 잔액의 표준화 된 객관적인 측정입니다. 그것은 0에서 56의 스케일로 점수를 매겼으며 56은 최고의 점수입니다.
평가 후 BBS는 마지막 연구 세션 후 48 시간 이내에 수집되거나 건강 시스템에서 평균 17 일 동안 퇴원합니다.
Berg Balance Scale의 차이 중개 전 및 중재 후 평가 점수의 차이
기간: 기준선 사전 평가 BBS 점수는 정상적인 치료의 일환으로 입원 후 72 시간 이내에 수집됩니다. 평가 후는 마지막 학습 세션 후 48 시간 이내에 수집되거나 평균 17 일 동안 건강 시스템에서 퇴원합니다.
Berg Balance Scale은 주제/참가자의 잔액의 표준화 된 객관적인 측정입니다. 그것은 0에서 56의 스케일로 점수를 매겼으며 56은 최고의 점수입니다. 입장 및 퇴원 BERG 점수는 참가자 퇴원 후 48 시간 이내에 차트 검토에서 수집됩니다. Berg 점수의 변경은 퇴원 또는 평가 후 점수에서 참가자 입학 또는 사전 평가 점수를 빼서 계산됩니다. (사후 평가)-(사전 평가)
기준선 사전 평가 BBS 점수는 정상적인 치료의 일환으로 입원 후 72 시간 이내에 수집됩니다. 평가 후는 마지막 학습 세션 후 48 시간 이내에 수집되거나 평균 17 일 동안 건강 시스템에서 퇴원합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기 테스트(10MWT) 개입 전 점수
기간: 사전 평가 10MWT는 첫 번째 연구 세션 이전 48시간 이내에 현장 조사관에 의해 수행됩니다.
10MWT는 10미터(m) 이상의 보행 속도를 미터/초(m/s)로 평가하는 데 사용됩니다. 앞발의 일부가 2m 표시면을 통과하면 시간이 시작됩니다. 앞발의 일부가 8m 표시면을 통과하면 시간이 멈춥니다. 중앙 6m를 걷는 데 걸리는 총 시간은 1/100초 단위로 기록됩니다. 그런 다음 6m를 총 시간으로 나누고 m/s로 기록합니다(참가자가 6m를 더 빨리 횡단할수록 더 좋음).
사전 평가 10MWT는 첫 번째 연구 세션 이전 48시간 이내에 현장 조사관에 의해 수행됩니다.
활동 특정 균형 척도 (ABC) 중재 전 점수
기간: 사전 평가 ABC 척도는 첫 번째 학습 세션 후 48 시간 이내에 수집됩니다.
ABC 척도는 16 개 항목 환자가보고 된 결과 측정치로, 자체 인식 균형 균형을 주관적으로 측정합니다. ABC는 사용자에게 다양한 가상의 상황과 작업을 고려하도록 요청함으로써이를 달성하고 참가자가 균형을 잃지 않거나 불공정감을 느끼지 않고 작업을 수행 할 수 있는지 여부를 달성합니다. 0% (신뢰 없음)에서 100% (완전히 자신감) 등급 척도를 기준으로합니다.
사전 평가 ABC 척도는 첫 번째 학습 세션 후 48 시간 이내에 수집됩니다.
활동 특정 균형 척도 (ABC) 개입 후 점수
기간: 평가 후 ABC 척도는 마지막 연구 세션 후 48 시간 이내에 수집되거나 평균 17 일 동안 건강 시스템에서 퇴원합니다.
ABC 척도는 16 개 항목 환자가보고 된 결과 측정치로, 자체 인식 균형 균형을 주관적으로 측정합니다. ABC는 사용자에게 다양한 가상의 상황과 작업을 고려하도록 요청함으로써이를 달성하고 참가자가 균형을 잃지 않거나 불공정감을 느끼지 않고 작업을 수행 할 수 있는지 여부를 달성합니다. 0% (신뢰 없음)에서 100% (완전히 자신감) 등급 척도를 기준으로합니다.
평가 후 ABC 척도는 마지막 연구 세션 후 48 시간 이내에 수집되거나 평균 17 일 동안 건강 시스템에서 퇴원합니다.
활동 별 균형 신뢰 (ABC) 척도 점수 변화의 차이
기간: 사전 평가 ABC 척도는 첫 번째 학습 세션 48 시간 이내에 수행됩니다. 평가 후 ABC 척도는 마지막 연구 세션 후 48 시간 이내에 수집되거나 평균 17 일 동안 건강 시스템에서 퇴원합니다.
ABC 척도는 16 개 항목 환자가보고 된 결과 측정치로, 자체 인식 균형 균형을 주관적으로 측정합니다. ABC는 사용자에게 다양한 가상의 상황과 작업을 고려하도록 요청함으로써이를 달성하고 참가자가 균형을 잃지 않거나 불공정감을 느끼지 않고 작업을 수행 할 수 있는지 여부를 달성합니다. 0% (신뢰 없음)에서 100% (완전히 자신감) 등급 척도를 기준으로합니다.
사전 평가 ABC 척도는 첫 번째 학습 세션 48 시간 이내에 수행됩니다. 평가 후 ABC 척도는 마지막 연구 세션 후 48 시간 이내에 수집되거나 평균 17 일 동안 건강 시스템에서 퇴원합니다.
개입 후 10 미터 도보 테스트 (10MWT) 점수
기간: 후 평가 후 10MWT는 마지막 연구 세션 후 48 시간 이내에 수집되거나 평균 17 일 동안 건강 시스템에서 퇴원합니다.
10MWT는 10 미터 (m)에 걸쳐 걷는 속도 (m/s)의 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다. 주요 발의 일부가 2m 마크의 평면을 가로 지르는 시간이 시작됩니다. 선행 발의 어느 부분이 8m 마크의 평면을 가로 지르면 시간이 중단됩니다. Central 6m을 앰핑하는 데 걸린 총 시간은 초 100 초로 기록됩니다. 그런 다음 6m를 총 시간으로 나누고 M/S로 기록됩니다 (참가자가 6 미터가 더 빠를수록 더 좋습니다).
후 평가 후 10MWT는 마지막 연구 세션 후 48 시간 이내에 수집되거나 평균 17 일 동안 건강 시스템에서 퇴원합니다.
10 미터 보행 테스트 (10MWT) 중재 전 및 중재 후 평가 점수의 차이
기간: 사전 평가 10MWT는 첫 번째 학습 세션 전 48 시간 이내에 수행됩니다. 후 평가 후 10MWT는 마지막 연구 세션 후 48 시간 이내에 수집되거나 평균 17 일 동안 건강 시스템에서 퇴원합니다.
10MWT는 10 미터 (m)에 걸쳐 걷는 속도 (m/s)의 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다. 주요 발의 일부가 2m 마크의 평면을 가로 지르는 시간이 시작됩니다. 선행 발의 어느 부분이 8m 마크의 평면을 가로 지르면 시간이 중단됩니다. Central 6m을 앰핑하는 데 걸린 총 시간은 초 100 초로 기록됩니다. 그런 다음 6m를 총 시간으로 나누고 M/S로 기록됩니다 (참가자가 6 미터가 더 빠를수록 더 좋습니다). 10MWT 점수의 변화는 퇴원 또는 평가 후 점수에서 참가자 입학 또는 사전 평가 점수를 빼서 계산됩니다. (사후 평가)-(사전 평가)
사전 평가 10MWT는 첫 번째 학습 세션 전 48 시간 이내에 수행됩니다. 후 평가 후 10MWT는 마지막 연구 세션 후 48 시간 이내에 수집되거나 평균 17 일 동안 건강 시스템에서 퇴원합니다.
중재 전 이동성 입학 Z- 스코어
기간: 기준선 (입원 후 72 시간 이내).

치료 항목 세트 및 환자 평가 도구는 급성 퇴원시 Medicare 수혜자의 건강 및 기능 상태를 측정하고 Medicare 이후 치료 후 환자의 심각성 및 기타 결과의 변화를 측정합니다. 치료 항목 세트 및 환자 평가 도구는 급성 및 급성 후 환경에서 환자의 의료, 기능적,인지 및 사회적 지원 상태의 평가를 표준화하도록 설계되었습니다.) 이 두 결과는 동일한 개념을 측정하지만 다른 의료 기관에서 Z- 점수 변환이 사용되었습니다. 이 결과는 총 이동성 점수를 살펴 보았습니다.

Z- 점수는 원시 점수를 취하여 중재 전 및 개입 후 점수의 인구 평균을 빼고 인구 표준 편차로 나누어 계산되었습니다. 0의 z- 점수는 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 인구의 평균보다 더 나은 점수를 나타내고 음수 점수는 모집단의 평균보다 낮은 점수를 나타냅니다.

기준선 (입원 후 72 시간 이내).
중재 후 이동성 방전 Z- 스코어
기간: 개입 후 이동성 퇴원 점수는 건강 시스템에서 퇴원하기 48 시간 이내에 평균 17 일 내에 수집됩니다.

치료 항목 세트 및 환자 평가 도구는 급성 퇴원시 Medicare 수혜자의 건강 및 기능 상태를 측정하고 Medicare 이후 치료 후 환자의 심각성 및 기타 결과의 변화를 측정합니다. 치료 항목 세트 및 환자 평가 도구는 급성 및 급성 후 환경에서 환자의 의료, 기능적,인지 및 사회적 지원 상태의 평가를 표준화하도록 설계되었습니다.) 이 두 결과는 동일한 개념을 측정하지만 다른 의료 기관에서 Z- 점수 변환이 사용되었습니다. 이 결과는 총 이동성 점수를 살펴 보았습니다.

Z- 점수는 원시 점수를 취하여 중재 전 및 개입 후 점수의 인구 평균을 빼고 인구 표준 편차로 나누어 계산되었습니다. 0의 z- 점수는 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 인구의 평균보다 더 나은 점수를 나타내고 음수 점수는 모집단의 평균보다 낮은 점수를 나타냅니다.

개입 후 이동성 퇴원 점수는 건강 시스템에서 퇴원하기 48 시간 이내에 평균 17 일 내에 수집됩니다.
중재 전 및 개입 후 이동성 입원 및 배출 Z- 스코어의 차이
기간: 기준선 (입원 후 72 시간 이내) 및 개입 후 (평균 17 일의 건강 시스템에서 퇴원 후 48 시간 이내).

치료 항목 세트 및 환자 평가 도구는 급성 퇴원시 Medicare 수혜자의 건강 및 기능 상태를 측정하고 Medicare 이후 치료 후 환자의 심각성 및 기타 결과의 변화를 측정합니다. 치료 항목 세트 및 환자 평가 도구는 급성 및 급성 후 환경에서 환자의 의료, 기능적,인지 및 사회적 지원 상태의 평가를 표준화하도록 설계되었습니다.) 이 두 결과는 동일한 개념을 측정하지만 다른 의료 기관에서 Z- 점수 변환이 사용되었습니다. 이 결과는 총 이동성 점수를 살펴 보았습니다.

Z- 점수는 원시 점수를 취하여 중재 전 및 개입 후 점수의 인구 평균을 빼고 인구 표준 편차로 나누어 계산되었습니다. 0의 z- 점수는 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 인구의 평균보다 더 나은 점수를 나타내고 음수 점수는 모집단의 평균보다 낮은 점수를 나타냅니다.

기준선 (입원 후 72 시간 이내) 및 개입 후 (평균 17 일의 건강 시스템에서 퇴원 후 48 시간 이내).
중재 전 셀프 케어 입학 Z- 스코어
기간: 기준선 (입원 후 72 시간 이내).

치료 항목 세트 및 환자 평가 도구는 급성 퇴원시 Medicare 수혜자의 건강 및 기능 상태를 측정하고 Medicare 이후 치료 후 환자의 심각성 및 기타 결과의 변화를 측정합니다. 치료 항목 세트 및 환자 평가 도구는 급성 및 급성 후 환경에서 환자의 의료, 기능적,인지 및 사회적 지원 상태의 평가를 표준화하도록 설계되었습니다.) 이 두 결과는 동일한 개념을 측정하지만 다른 의료 기관에서 Z- 점수 변환이 사용되었습니다. 이 결과는 총 자기 관리 점수를 살펴 보았습니다.

Z- 점수는 원시 점수를 취하여 중재 전 및 개입 후 점수의 인구 평균을 빼고 인구 표준 편차로 나누어 계산되었습니다. 0의 z- 점수는 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 인구의 평균보다 더 나은 점수를 나타내고 음수 점수는 모집단의 평균보다 낮은 점수를 나타냅니다.

기준선 (입원 후 72 시간 이내).
개입 후 셀프 케어 퇴원 Z- 스코어
기간: 개입 후 셀프 케어 퇴원 점수는 건강 시스템에서 퇴원하기 48 시간 이내에 평균 17 일 내에 수집됩니다.

치료 항목 세트 및 환자 평가 도구는 급성 퇴원시 Medicare 수혜자의 건강 및 기능 상태를 측정하고 Medicare 이후 치료 후 환자의 심각성 및 기타 결과의 변화를 측정합니다. 치료 항목 세트 및 환자 평가 도구는 급성 및 급성 후 환경에서 환자의 의료, 기능적,인지 및 사회적 지원 상태의 평가를 표준화하도록 설계되었습니다.) 이 두 결과는 동일한 개념을 측정하지만 다른 의료 기관에서 Z- 점수 변환이 사용되었습니다. 이 결과는 총 자기 관리 점수를 살펴 보았습니다.

Z- 점수는 원시 점수를 취하여 중재 전 및 개입 후 점수의 인구 평균을 빼고 인구 표준 편차로 나누어 계산되었습니다. 0의 z- 점수는 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 인구의 평균보다 더 나은 점수를 나타내고 음수 점수는 모집단의 평균보다 낮은 점수를 나타냅니다.

개입 후 셀프 케어 퇴원 점수는 건강 시스템에서 퇴원하기 48 시간 이내에 평균 17 일 내에 수집됩니다.
중재 전 및 개입 후 셀프 케어 입학 및 배출 Z- 스코어의 차이
기간: 기준선 (입원 후 72 시간 이내) 및 개입 후 (평균 17 일의 건강 시스템에서 퇴원 후 48 시간 이내).

치료 항목 세트 및 환자 평가 도구는 급성 퇴원시 Medicare 수혜자의 건강 및 기능 상태를 측정하고 Medicare 이후 치료 후 환자의 심각성 및 기타 결과의 변화를 측정합니다. 치료 항목 세트 및 환자 평가 도구는 급성 및 급성 후 환경에서 환자의 의료, 기능적,인지 및 사회적 지원 상태의 평가를 표준화하도록 설계되었습니다.) 이 두 결과는 동일한 개념을 측정하지만 다른 의료 기관에서 Z- 점수 변환이 사용되었습니다. 이 결과는 총 자기 관리 점수를 살펴 보았습니다.

Z- 점수는 원시 점수를 취하여 중재 전 및 개입 후 점수의 인구 평균을 빼고 인구 표준 편차로 나누어 계산되었습니다. 0의 z- 점수는 모집단 평균을 나타냅니다. 점수가 높을수록 인구의 평균보다 더 나은 점수를 나타내고 음수 점수는 모집단의 평균보다 낮은 점수를 나타냅니다.

기준선 (입원 후 72 시간 이내) 및 개입 후 (평균 17 일의 건강 시스템에서 퇴원 후 48 시간 이내).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pete Grevelding, MSPT, Gaylord Hospital, Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 사본은 요청 시 제공됩니다. 비식별화된 연구 데이터의 사본 요청은 최종 분석이 완료된 후 상황에 따라 고려됩니다. 그러한 요청을 하려면 Dr. Henry C Hrdlicka(hhrdlicka@gaylord.org)에게 연락하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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