有无体重支持的平衡扰动的多点探索

每年，超过 795,000 人中风。 中风或脑血管意外是一种破坏性的神经系统事件，可导致身体和认知缺陷，例如无法行走、平衡调节受损、失去协调和沟通受损。 由于中风后的身体和认知缺陷，许多人需要住院康复设施，目的是在返回家庭环境之前最大限度地提高他们的独立性。 步态和平衡功能障碍是中风常见的继发性损伤，通常需要特定的康复干预。

中风后，运动分析观察到患者更保守地通过障碍物并且步态异常。 一个相关因素是中风继发的肌肉力量丧失，这可能会增加跌倒的风险。 在出院后的六个月内，高达 70% 的中风后患者会发生跌倒，这凸显了在康复阶段改善患者平衡和步态的重要性和紧迫性。

由于患者可能比体检结果更了解自己的能力/局限性，因此患者自我评估可能是跌倒风险的重要指标。 事实上，据估计超过 90% 的中风幸存者会报告说，害怕跌倒会对他们的日常生活活动产生负面影响。 对跌倒的恐惧已被证明会影响老年人的平衡和步态控制，支持在康复方法中应考虑平衡和步态的理论。 与身体因素或病理存在相比，这些心理因素是跌倒的有力预测因素。 患者自我评估是跌倒风险的重要指标，因为患者可能比身体测试所能证明的更了解自己的能力/局限性。

行走、站立和爬楼梯的能力是与移动性相关的功能任务的示例，这些任务对于实现功能独立性至关重要。 对于那些有中风相关平衡和步态障碍的人，早期和频繁的平衡和步态训练对于最大限度地提高功能能力和独立性至关重要。 然而，具有这些损伤的中风后患者通常很难安全地接受必要的平衡和步态训练，而不会使治疗师和患者都面临受伤的风险。 也有理由怀疑康复期间发生的任何伤害性跌倒都会加强或产生对跌倒的心理恐惧，从而阻碍患者的康复。

此外，受伤的跌倒会延长患者的住院时间，在患者外出工作时增加个人及其家人的经济和财务压力。 任何跌倒，尤其是伤害性跌倒，也会增加机构的经济负担。 在某些情况下，需要对患者进行仔细检查和成像以确认是否存在损伤。 如果没有必要的成像设备，患者可能需要被带到外面的地方，甚至需要紧急转移。 在住院期间尽早改善患者的步态和平衡也可以防止治疗之外的其他伤害性跌倒。 它还可以降低患者跌倒的风险，这意味着可以最大限度地减少安全保姆等资源，进一步减轻机构的财务负担。 这些好处可以部分地通过关注和改善患者的平衡和步态状态来实现。 将机器人技术与神经康复相结合可以在患者住院期间更快地提供安全有效的步态和平衡治疗方面发挥关键作用。

体重支撑系统 (BWSS) 是固定式或轨道式悬挂式吊带，可支撑患者的体重。 这使得那些身体虚弱和协调能力差的人能够在恢复过程中更快地走动和进行更密集的治疗，将跌倒受伤的风险降到最低。 除了 BWSS，平衡扰动系统已被用于改善中风或其他与年龄和疾病相关的平衡障碍后的步态和平衡控制。 平衡扰动系统有目的地使患者失去平衡，以恢复他们的姿势控制。 传统的平衡扰动训练，包括改良的跑步机、倾斜台或治疗师直接提供的外力，可能对治疗师和患者造成伤害风险。 虽然将固定式 BWSS 与改良跑步机结合可以降低受伤风险，但在跑步机上行走通常并不代表患者在其家庭环境中的功能性行走。 诸如此类的系统也可能会限制本来可以从平衡扰动训练中获益但不舒服或无法在跑步机上走动的患者的参与。 将平衡扰动模块直接集成到 BWSS 可以解决其中的许多问题。

这项多站点研究的目的是在最近的一项试点研究的基础上，进一步评估这种新开发的 BWSS 综合平衡扰动系统与没有扰动的标准 BWSS 训练相比，在中风后患者步态和平衡康复方面的功效。 在试点研究中，招募了 32 名参与者，其中一半在静止和行走活动中不平衡，以训练他们的平衡控制和平衡反应。 与其基线和历史控制相比，BWSS 和带有扰动组的 BWSS 在平衡相关的信心和平衡性能结果测量（Berg 平衡量表）方面表现出显着改善。 然而，与 BWSS 对照组相比，BWSS-P 组的结果仅在预测的正方向上有趋势，并没有显着差异。 调查人员认为，这部分是由于样本量小和评估后 Berg Balance 量表的时间变化。 据推测，通过增加样本量以获得在试验研究中观察到的效应大小的适当功效，具有平衡扰动干预的 BWSS 将比单独的 BWSS 治疗更能改善患者的结果。 此外，利用从更大样本量收集的数据，建议进行相关分析以确定哪些变量（如果有）会影响参与者对治疗的反应。 为了解决这些假设，这些是拟议的研究目标：

研究目标 1：进行一项非盲的多中心随机对照试验，以评估轨道式 BWSS 扰动模块的有效性和适当的剂量要求，以改善接受住院康复服务且 BBS 评分≥21/56 的中风患者的平衡和步态障碍（n=214）。 假设：干预后平衡和步态评估将表明 BWSS-P 参与者比单独接受 BWSS 的参与者改善更多。

研究目标 2：进行事后相关分析以确定影响参与者变异性的因素，例如中风病变侧向性/位置、年龄、性别、BWSS 会议次数和中风后时间的差异，可能对参与者对治疗的反应产生影响。 假设：参与者特定变量将影响疗效和参与者对治疗的反应。