Un'esplorazione multisito delle perturbazioni dell'equilibrio con e senza supporto del peso corporeo

Ogni anno, più di 795.000 persone subiscono un ictus. L'ictus, o incidente vascolare cerebrale, è un evento neurologico devastante che può portare a deficit fisici e cognitivi, come l'incapacità di deambulare, alterata regolazione dell'equilibrio, perdita di coordinazione e compromissione della comunicazione. A causa dei deficit fisici e cognitivi sperimentati a seguito di un ictus, molti richiedono il ricovero in una struttura di riabilitazione ospedaliera con l'obiettivo di massimizzare la loro indipendenza prima di tornare a casa. La deambulazione e la disfunzione dell'equilibrio sono disturbi secondari comuni all'ictus, che di solito richiedono specifici interventi riabilitativi.

A seguito di un ictus, l'analisi del movimento ha osservato pazienti che superano gli ostacoli in modo più conservativo e con modelli di andatura anormali. Un fattore associato è la perdita di forza muscolare secondaria all'ictus, che potrebbe aumentare il rischio di cadute. Entro sei mesi dalla dimissione, si verificano cadute fino al 70% dei pazienti post-ictus, evidenziando l'importanza e l'urgenza di migliorare l'equilibrio e l'andatura dei pazienti durante la fase di riabilitazione.

Poiché i pazienti possono comprendere meglio le proprie capacità/limitazioni rispetto a quanto dimostrano i test fisici, le autovalutazioni dei pazienti possono essere indicatori importanti del rischio di caduta. Infatti, si stima che oltre il 90% dei sopravvissuti all'ictus riferirebbe che la paura di cadere ha un impatto negativo sulla loro esecuzione delle attività della vita quotidiana. È stato dimostrato che la paura di cadere influenza l'equilibrio e il controllo dell'andatura negli anziani, supportando la teoria secondo cui l'equilibrio e l'andatura dovrebbero essere presi in considerazione durante i metodi riabilitativi. Questi fattori psicologici sono forti predittori di cadute rispetto a fattori fisici o alla presenza di patologie. Le autovalutazioni del paziente sono indicatori importanti del rischio di caduta, poiché i pazienti possono comprendere le proprie capacità/limitazioni meglio di quanto possono dimostrare i test fisici.

La capacità di camminare, stare in piedi e salire le scale sono esempi di compiti funzionali legati alla mobilità che sono fondamentali per raggiungere l'indipendenza funzionale. Con quelli con disturbi dell'equilibrio e dell'andatura correlati all'ictus, l'allenamento precoce e frequente dell'equilibrio e dell'andatura è essenziale per massimizzare la capacità funzionale e l'indipendenza. Tuttavia, è spesso difficile per i pazienti post-ictus con queste menomazioni sottoporsi in sicurezza al necessario allenamento per l'equilibrio e la deambulazione senza mettere a rischio di lesioni sia i terapisti che i pazienti. È anche ragionevole sospettare che eventuali cadute traumatiche che si verificano durante la riabilitazione rafforzerebbero o creerebbero una paura psicologica di cadere che impedirebbe il recupero del paziente.

Inoltre, le cadute accidentali possono prolungare la durata della degenza di un paziente, aumentando la tensione economica e finanziaria sia per l'individuo che per la sua famiglia in quanto il paziente è assente dal lavoro. Eventuali cadute, ma soprattutto quelle dannose, possono anche aumentare l'onere finanziario di un ente. In alcuni casi, i pazienti devono essere attentamente esaminati e sottoposti a imaging per confermare la presenza o l'assenza di lesioni. Se l'apparecchiatura di imaging necessaria non è disponibile, potrebbe essere necessario portare un paziente in un luogo esterno o addirittura trasferirlo d'urgenza. Migliorare l'andatura e l'equilibrio di un paziente nelle prime fasi della degenza può anche prevenire altre cadute dannose al di fuori della terapia. Potrebbe anche migliorare il rischio di caduta di un paziente, il che significa che le risorse, come gli addetti alla sicurezza, possono essere ridotte al minimo, migliorando ulteriormente l'onere finanziario dell'istituto. Questi benefici possono essere ottenuti, in parte, concentrandosi e migliorando l'equilibrio e lo stato di deambulazione del paziente. L'integrazione di tecnologie robotiche nella riabilitazione neurologica può svolgere un ruolo fondamentale nel fornire una terapia dell'andatura e dell'equilibrio sicura ed efficace prima della degenza del paziente.

I sistemi di supporto del peso corporeo (BWSS) sono imbracature sospese fisse o montate su binario che supportano il peso corporeo di un paziente. Ciò consente a coloro che presentano debolezza significativa e scarsa coordinazione di deambulare ed eseguire sessioni di terapia più intensive prima del loro recupero, con un rischio minimo di caduta lesiva. Oltre ai BWSS, i sistemi di perturbazione dell'equilibrio sono stati utilizzati per migliorare l'andatura e il controllo dell'equilibrio dopo l'ictus o altri disturbi dell'equilibrio legati all'età e alla malattia. I sistemi di perturbazione dell'equilibrio sbilanciano intenzionalmente i pazienti al fine di riabilitare il loro controllo posturale. L'allenamento convenzionale per la perturbazione dell'equilibrio, inclusi tapis roulant modificati, tavoli inclinabili o forza esterna fornita direttamente dal terapista, può rappresentare un rischio di lesioni per il terapista e il paziente. Mentre l'incorporazione di BWSS stazionari su tapis roulant modificati può ridurre il rischio di lesioni, la deambulazione su tapis roulant non è tipicamente rappresentativa della deambulazione funzionale di un paziente nel loro ambiente domestico. Sistemi come questi possono anche limitare la partecipazione di pazienti che altrimenti trarrebbero beneficio dall'allenamento per la perturbazione dell'equilibrio, ma sono a disagio o incapaci di deambulare su un tapis roulant. L'integrazione diretta dei moduli di perturbazione dell'equilibrio nel BWSS può risolvere molti di questi problemi.

L'obiettivo di questo studio multisito è basarsi su un recente studio pilota e valutare ulteriormente l'efficacia di questo sistema di perturbazione dell'equilibrio integrato BWSS di nuova concezione nel riabilitare l'andatura e l'equilibrio del paziente dopo l'ictus, rispetto all'allenamento BWSS standard senza perturbazioni. Nello studio pilota sono stati reclutati 32 partecipanti, metà dei quali erano sbilanciati durante le attività stazionarie e ambulatoriali per allenare il controllo dell'equilibrio e le reazioni all'equilibrio. Sia il BWSS che il BWSS con i gruppi di perturbazione hanno dimostrato miglioramenti significativi nella fiducia correlata all'equilibrio e nelle misure dei risultati delle prestazioni dell'equilibrio (Berg Balance Scale) rispetto sia alla loro linea di base che a un controllo storico. Tuttavia, rispetto al controllo BWSS, i risultati del gruppo BWSS-P tendevano solo nella direzione positiva prevista e non erano significativamente differenti. Gli investigatori ritengono che ciò sia stato, in parte, dovuto alla piccola dimensione del campione e alla variazione dei tempi delle scale Berg Balance post-valutazione. Si ipotizza che aumentando la dimensione del campione per ottenere la potenza appropriata per la dimensione dell'effetto osservata nello studio pilota, il BWSS con l'intervento di perturbazione dell'equilibrio migliorerà i risultati del paziente più del solo trattamento BWSS. Inoltre, con i dati raccolti dalla dimensione del campione più ampia, si propone di condurre un'analisi correlativa per determinare quali eventuali variabili influenzano la risposta dei partecipanti al trattamento. Per affrontare queste ipotesi, questi sono gli obiettivi di ricerca proposti:

Obiettivo della ricerca 1: Condurre uno studio di controllo randomizzato multisito non in cieco per valutare l'efficacia e i requisiti di dose appropriati di un modulo di perturbazione BWSS montato su binario per migliorare l'equilibrio e le alterazioni dell'andatura nei pazienti che ricevono servizi di riabilitazione ospedaliera per ictus con un punteggio BBS ≥21/56 (n=214). Ipotesi: l'equilibrio post-intervento e le valutazioni dell'andatura mostreranno che i partecipanti BWSS-P sono migliorati più dei partecipanti che hanno ricevuto solo BWSS.

Obiettivo della ricerca 2: Condurre analisi correlative post hoc per identificare quale influenza la variabilità dei partecipanti, come differenze nella lateralità/posizione della lesione dell'ictus, età, sesso, numero di sessioni BWSS e tempo trascorso dall'ictus, può avere sulla risposta dei partecipanti al trattamento. Ipotesi: le variabili specifiche del partecipante influenzeranno l'efficacia e la risposta del partecipante al trattamento.