En multisite undersøkelse av balanseforstyrrelser med og uten kroppsvektstøtte

Hvert år opplever mer enn 795 000 mennesker hjerneslag. Hjerneslag, eller cerebral vaskulær ulykke, er en ødeleggende nevrologisk hendelse som kan føre til fysiske og kognitive mangler, slik som manglende evne til å bevege seg, nedsatt balanseregulering, tap av koordinasjon og svekket kommunikasjon. På grunn av de fysiske og kognitive sviktene som oppleves etter et hjerneslag, krever mange innleggelse på en rehabiliteringsinstitusjon med sikte på å maksimere deres uavhengighet før de returnerer til hjemmemiljøet. Gang- og balansedysfunksjon er vanlige sekundære svekkelser til hjerneslag, som vanligvis krever spesifikke rehabiliterende intervensjoner.

Etter et slag har bevegelsesanalyse observert pasienter som navigerer hindringer mer konservativt og med unormale gangmønstre. En assosiert faktor er tap av muskelstyrke sekundært til hjerneslag, noe som kan øke risikoen for å falle. Innen seks måneder etter utskrivning forekommer fall hos opptil 70 % av pasientene etter hjerneslag, noe som understreker viktigheten og det haster med å forbedre pasientenes balanse og gang i rehabiliteringsfasen.

Siden pasienter kanskje bedre forstår sine evner/begrensninger enn det de fysiske testene viser, kan pasientens egenvurderinger være viktige indikatorer på fallrisiko. Faktisk anslås det at over 90 % av de som overlever hjerneslag vil rapportere at frykten for å falle negativt påvirker deres utførelse av daglige aktiviteter. Frykt for å falle har vist seg å påvirke balanse og gangkontroll hos eldre voksne, noe som støtter teorien om at balanse og gang bør tas i betraktning under rehabiliterende metoder. Disse psykologiske faktorene er sterke prediktorer for fall sammenlignet med fysiske faktorer eller tilstedeværelsen av patologi. Pasientens egenvurderinger er viktige indikatorer på fallrisiko, da pasienter kan forstå sine evner/begrensninger bedre enn det fysiske tester kan vise.

Evnen til å gå, stå og gå i trapper er eksempler på mobilitetsrelaterte funksjonsoppgaver som er kritiske for å oppnå funksjonell uavhengighet. Hos de med slagrelatert balanse og gangvansker er tidlig og hyppig balanse- og gangtrening avgjørende for å maksimere funksjonsevne og uavhengighet. Imidlertid er det ofte vanskelig for pasienter etter slag med disse funksjonsnedsettelsene å trygt gjennomgå nødvendig balanse- og gangtrening uten å sette både terapeuter og pasienter i fare for skade. Det er også rimelig å mistenke at ethvert skadelig fall som oppstår under rehabilitering vil forsterke, eller skape, en psykologisk frykt for å falle som vil hindre pasientens restitusjon.

I tillegg kan skadelige fall forlenge pasientens oppholdstid, noe som øker den økonomiske og økonomiske belastningen både for individet og deres familie når pasienten er ute i arbeid. Eventuelle fall, men spesielt skadelige fall, kan også øke den økonomiske byrden for en institusjon. I noen tilfeller må pasienter undersøkes nøye og avbildes for å bekrefte tilstedeværelse eller fravær av skade. Hvis nødvendig bildebehandlingsutstyr ikke er tilgjengelig, kan det hende at en pasient må tas til et eksternt sted eller til og med akutt overføres. Å forbedre en pasients gange og balanse tidligere i oppholdet kan også forhindre andre skadelige fall utenfor terapien. Det kan også forbedre en pasients fallrisiko, noe som betyr at ressurser, for eksempel sikkerhetsvakter, kan minimeres, noe som ytterligere forbedrer den økonomiske byrden til institusjonen. Disse fordelene kan delvis oppnås ved å fokusere på og forbedre pasientens balanse og gangstatus. Innlemming av robotteknologier til nevrologisk rehabilitering kan spille en avgjørende rolle for å levere trygg og effektiv gang- og balanseterapi raskere under pasientens opphold.

Kroppsvektstøttesystemer (BWSS) er enten stasjonære eller beltemonterte hengende seler som støtter pasientens kroppsvekt. Dette tillater de med betydelig svakhet og dårlig koordinasjon å ambulere og utføre mer intensive terapiøkter raskere i restitusjonen, med minimal risiko for skadelig fall. I tillegg til BWSS-er, har balanseforstyrrelsessystemer blitt brukt for å forbedre gang- og balansekontroll etter slag, eller andre alders- og sykdomsrelaterte balansesvikt. Balanse forstyrrelsessystemer målrettet ubalanse pasienter for å rehabilitere deres postural kontroll. Konvensjonell balanseforstyrrelsestrening, inkludert modifiserte tredemøller, vippebord eller ekstern kraft levert av terapeuten direkte, kan utgjøre en skaderisiko for terapeuten og pasienten. Mens inkorporering av stasjonære BWSS-er over modifiserte tredemøller kan redusere skaderisikoen, er ikke ambulering over tredemøller typisk representativt for en pasients funksjonelle ambulering i hjemmemiljøet. Systemer som disse kan også begrense deltakelsen til pasienter som ellers ville ha nytte av balanseforstyrrelsestrening, men som er ukomfortable eller ute av stand til å bevege seg på en tredemølle. Direkte integrasjon av balanseforstyrrelsesmodulene til BWSS kan løse mange av disse problemene.

Målet med denne multisite-studien er å bygge på en nylig pilotstudie og ytterligere evaluere effektiviteten til dette nyutviklede BWSS integrerte balanseforstyrrelsessystemet ved rehabilitering av pasientens gang og balanse etter hjerneslag, sammenlignet med standard BWSS-trening uten forstyrrelser. I pilotstudien ble 32 deltakere rekruttert, hvorav halvparten var ubalansert under stasjonære og ambulerende aktiviteter for å trene balansekontroll og balansereaksjoner. Både BWSS og BWSS med forstyrrelsesgrupper demonstrerte betydelige forbedringer i balanserelaterte selvtillit og balanseytelsesresultatmål (Berg Balance Scale) sammenlignet med både baseline og en historisk kontroll. Sammenlignet med BWSS-kontrollen viste imidlertid resultatene av BWSS-P-gruppen bare en trend i den forutsagte positive retningen, og var ikke signifikant forskjellige. Etterforskerne mener dette delvis skyldtes den lille prøvestørrelsen og variasjonen i tidspunktet for Berg Balance-skalaene etter vurdering. Det er antatt at ved å øke prøvestørrelsen for å oppnå passende effekt for effektstørrelsen observert i pilotstudien, vil BWSS med balanseforstyrrelsesintervensjon forbedre pasientresultatene mer enn BWSS-behandlingen alene. Videre, med dataene samlet inn fra den større utvalgsstørrelsen, foreslås det å utføre korrelativ analyse for å bestemme hvilke, om noen, variabler som påvirker deltakerresponsen på behandlingen. For å møte disse hypotesene, er dette de foreslåtte forskningsmålene:

Forskningsmål 1: Gjennomfør en ublindet randomisert kontrollforsøk på flere steder for å evaluere effektiviteten og passende dosekrav til en spormontert BWSS-forstyrrelsesmodul for å forbedre balanse- og gangvansker hos pasienter som mottar rehabiliteringstjenester for hjerneslag med en BBS-score ≥21/56. (n=214). Hypotese: Balanse- og gangvurderinger etter intervensjon vil vise at BWSS-P-deltakere forbedret seg mer enn deltakere som fikk BWSS alene.

Forskningsmål 2: Gjennomfør post hoc korrelative analyser for å identifisere hva som påvirker deltakervariabiliteten, slik som forskjeller i slaglesjonslateralitet/lokalisering, alder, kjønn, antall BWSS-sesjoner og tid siden hjerneslag, kan ha på deltakerresponsen på behandlingen. Hypotese: Deltakerspesifikke variabler vil påvirke effekten og deltakernes respons på behandlingen.