Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multisite-udforskning af balanceforstyrrelser med og uden kropsvægtstøtte

10. november 2025 opdateret af: Gaylord Hospital, Inc

Klinisk undersøgelse af et nyt, kropsvægt-understøttet, balance-perturbationsmodul under rehabilitering af gang- og balancesvækkelse sekundært til slagtilfælde: Et randomiseret kontrolforsøg på flere steder

ZeroG er et FDA-listet robotbaseret kropsvægtstøttesystem (BWSS). Monteret på en kørebane er patienterne monteret i et selesystem, der er bundet til nævnte spor, og er i stand til at øve gang- og balanceaktiviteter uden risiko for at falde. Dette kompenserer for ineffektiv postural kontrol, hvilket tillader intensive terapisessioner tidligere i restitutionen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om inducering af effektive og sikre balanceforstyrrelser under stående og gang i BWSS mere effektivt forbedrer postural kontrol end BWSS uden forstyrrelser. Målpopulationen er de patienter i den post-akutte fase af slagtilfælde, der er indlagt til rehabilitering af balanceforstyrrelser. Stedets efterforskere og/eller forskningspersonale vil indhente navne på potentielle forsøgspersoner fra intern rapportering, der identificerer indlagte patienter, som kan kvalificere sig til undersøgelsen baseret på inklusionskriterierne. Uddannede efterforskere på stedet vil mødes med potentielle forsøgspersoner for at forklare undersøgelsen, gennemføre et screeningsinterview for eksklusions- og inklusionskriterier, besvare eventuelle spørgsmål, indhente informeret samtykke og HIPAA-godkendelse og planlægge undersøgelsesterapisessionerne, der involverer protokollen. Baseret på randomiseringsskemaet leveret af hovedstedet, vil samtykkede forsøgspersoner blive randomiseret til enten BWSS med forstyrrelser (BWSS-P) eller standard BWSS-kontrol uden forstyrrelser. Forsøgspersonerne udfører 2 til 6 sessioner i deres udpegede intervention ved hjælp af en struktureret protokol for hver session. For at sammenligne forskelle mellem behandlingsgrupper vil resultatmål blive indsamlet ved baseline, før eventuelle BWSS-sessioner udføres og inden for 48 timer efter afslutning af den sidste behandlingssession.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvert år oplever mere end 795.000 mennesker et slagtilfælde. Slagtilfælde, eller cerebral vaskulær ulykke, er en ødelæggende neurologisk hændelse, der kan føre til fysiske og kognitive mangler, såsom manglende evne til at bevæge sig, nedsat balanceregulering, tab af koordination og nedsat kommunikation. På grund af de fysiske og kognitive mangler, der opleves efter et slagtilfælde, har mange behov for indlæggelse på et indlagt rehabiliteringscenter med det mål at maksimere deres uafhængighed, før de vender tilbage til hjemmet. Gang- og balancedysfunktion er almindelige sekundære svækkelser til slagtilfælde, som normalt kræver specifikke rehabiliterende indgreb.

Efter et slagtilfælde har bevægelsesanalyse observeret patienter, der navigerer forhindringer mere konservativt og med unormale gangmønstre. En associeret faktor er tab af muskelstyrke sekundært til slagtilfælde, hvilket kan øge risikoen for at falde. Inden for seks måneder efter udskrivelsen forekommer fald hos op til 70 % af patienterne efter et slagtilfælde, hvilket understreger vigtigheden og pressen af ​​at forbedre patienternes balance og gang i genoptræningsfasen.

Da patienterne måske bedre forstår deres evner/begrænsninger, end hvad de fysiske test viser, kan patientens selvvurderinger være vigtige indikatorer for faldrisiko. Faktisk anslås det, at over 90 % af de overlevende slagtilfælde vil rapportere, at frygten for at falde negativt påvirker deres udførelse af daglige aktiviteter. Frygt for at falde har vist sig at påvirke balance og gangkontrol hos ældre voksne, hvilket understøtter teorien om, at balance og gang bør tages i betragtning under rehabiliteringsmetoder. Disse psykologiske faktorer er stærke forudsigere for fald sammenlignet med fysiske faktorer eller tilstedeværelsen af ​​patologi. Patient-selvvurderinger er vigtige indikatorer for faldrisiko, da patienterne måske forstår deres evner/begrænsninger bedre, end hvad fysiske test kan påvise.

Evnen til at gå, stå og gå op ad trapper er eksempler på mobilitetsrelaterede funktionelle opgaver, der er afgørende for at opnå funktionel uafhængighed. Hos dem med slagtilfælderelateret balance- og gangbesvær er tidlig og hyppig balance- og gangtræning afgørende for at maksimere funktionsevne og uafhængighed. Det er dog ofte svært for patienter efter slagtilfælde med disse funktionsnedsættelser sikkert at gennemgå den nødvendige balance- og gangtræning uden at udsætte både terapeuter og patienter i risiko for skader. Det er også rimeligt at formode, at ethvert skadeligt fald, der opstår under rehabilitering, vil forstærke eller skabe en psykologisk frygt for at falde, som ville hæmme patientens helbredelse.

Ydermere kan skadelige fald forlænge patientens opholdstid, hvilket øger den økonomiske og økonomiske belastning både for den enkelte og dennes familie, når patienten er ude på arbejde. Eventuelle fald, men især skadelige fald, kan også øge den økonomiske byrde for en institution. I nogle tilfælde skal patienter omhyggeligt undersøges og afbildes for at bekræfte tilstedeværelsen eller fraværet af skade. Hvis det nødvendige billeddannende udstyr ikke er tilgængeligt, kan det være nødvendigt at tage en patient til et eksternt sted eller endda akut overføres. Forbedring af en patients gang og balance tidligere i opholdet kan også forhindre andre skadelige fald uden for terapien. Det kunne også forbedre en patients faldrisiko, hvilket betyder, at ressourcer, såsom sikkerhedssittere, kan minimeres, hvilket yderligere forbedrer institutionens økonomiske byrde. Disse fordele kan delvist opnås ved at fokusere på og forbedre en patients balance og gangstatus. Inkorporering af robotteknologier til neurologisk rehabilitering kan spille en afgørende rolle i at levere sikker og effektiv gang- og balanceterapi hurtigere under en patients ophold.

Kropsvægtsstøttesystemer (BWSS) er enten stationære eller skinnemonterede ophængte seler, der understøtter en patients kropsvægt. Dette gør det muligt for dem med betydelig svaghed og dårlig koordination at gå rundt og udføre mere intensive terapisessioner hurtigere i deres genopretning, med minimal risiko for skadeligt fald. Ud over BWSS'er er balanceforstyrrelsessystemer blevet brugt til at forbedre gang- og balancekontrol efter slagtilfælde eller andre alders- og sygdomsrelaterede balanceforringelser. Balance perturbation systemer målrettet ubalance patienter for at rehabilitere deres posturale kontrol. Konventionel balanceforstyrrelsestræning, herunder modificerede løbebånd, vippeborde eller ekstern kraft leveret af terapeuten direkte, kan udgøre en skadesrisiko for terapeuten og patienten. Mens inkorporering af stationære BWSS'er over modificerede løbebånd kan mindske skadesrisikoen, er ambulation over løbebånd typisk ikke repræsentativ for en patients funktionelle bevægelse i deres hjemmemiljø. Systemer som disse kan også begrænse deltagelsen af ​​patienter, som ellers ville have gavn af balanceforstyrrelsestræning, men som er ubehagelige eller ude af stand til at bevæge sig på et løbebånd. Direkte integration af balanceforstyrrelsesmodulerne til BWSS kan løse mange af disse problemer.

Målet med dette multisite-studie er at bygge videre på et nyligt pilotstudie og yderligere evaluere effektiviteten af ​​dette nyudviklede BWSS integrerede balanceforstyrrelsessystem til rehabilitering af patientens gang og balance efter slagtilfælde sammenlignet med standard BWSS-træning uden forstyrrelser. I pilotstudiet blev 32 deltagere rekrutteret, hvoraf halvdelen var ubalancerede under stationære og ambulante aktiviteter for at træne deres balancekontrol og balancereaktioner. Både BWSS og BWSS med perturbationsgrupper viste signifikante forbedringer i balancerelaterede tillid og balancepræstationsresultatmål (Berg Balance Scale) sammenlignet med både deres baseline og en historisk kontrol. Sammenlignet med BWSS-kontrollen viste resultaterne af BWSS-P-gruppen dog kun en tendens i den forudsagte positive retning og var ikke signifikant anderledes. Efterforskerne mener, at dette til dels skyldtes den lille stikprøvestørrelse og variationen i timingen af ​​Berg Balance-skalaerne efter vurderingen. Det er en hypotese, at ved at øge stikprøvestørrelsen for at opnå den passende effekt for effektstørrelsen observeret i pilotstudiet, vil BWSS med balanceforstyrrelsesintervention forbedre patientresultaterne mere end BWSS-behandlingen alene. Med de data, der er indsamlet fra den større stikprøvestørrelse, foreslås det endvidere at udføre korrelativ analyse for at bestemme, hvilke, om nogen, variabler, der påvirker deltagernes respons på behandlingen. For at løse disse hypoteser er disse de foreslåede forskningsmål:

Forskningsmål 1: Udfør et ublindet multisite randomiseret kontrolforsøg for at evaluere effektiviteten og passende dosiskrav af et spormonteret BWSS-forstyrrelsesmodul for at forbedre balance- og gangbesvær hos patienter, der modtager indlagte rehabiliteringstjenester for slagtilfælde med en BBS-score ≥21/56 (n=214). Hypotese: Balance- og gangvurderinger efter intervention vil vise, at BWSS-P-deltagere forbedrede sig mere end deltagere, der fik BWSS alene.

Forskningsmål 2: Udfør post hoc korrelative analyser for at identificere, hvad der påvirker deltagernes variabilitet, såsom forskelle i slagtilfælde læsion lateralitet/placering, alder, køn, antal BWSS sessioner og tid siden slagtilfælde, kan have på deltagerens respons på behandlingen. Hypotese: Deltagerspecifikke variabler vil påvirke effektiviteten og deltagernes respons på behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Wallingford, Connecticut, Forenede Stater, 06492
        • Gaylord Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital
    • Massachusetts
      • Sandwich, Massachusetts, Forenede Stater, 02537
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Providence St. Luke's Rehabilitation Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på et af de anførte studiesteder til indlæggelsesrehabilitering efter et slagtilfælde.
  • Være 18 år eller ældre.
  • Har mindst en moderat faldrisiko eller bedre, vist ved en indlæggelses-Berg Balance Scale (BBS)-score på 21/56 eller højere.

    • Patienter, der scorer under 21 eller er ikke-ambulerende, vil ikke komme i betragtning til denne undersøgelse.
    • Patienter, der akut genindlægges til akut pleje og efterfølgende genindlægges i apopleksirehabiliteringsprogrammet, vil blive revurderet for passende fortsættelse i undersøgelsen fra sag til sag.
    • Patienter, der udvikler sig til en BBS-score på 21 eller derover under deres ophold, og som har en fastsat udskrivningsdato på 10 dage eller længere, kan kontaktes med henblik på rekruttering til undersøgelse.
  • Passende erkendelse

    • Kunne læse og forstå samtykket på engelsk eller et sprog, der er tilgængeligt af oversættertjenester, baseret på det kliniske teams vurdering, enten ved at bruge resultatmål, dvs. SLUMS større end eller lig med 20, eller gennem kliniske evalueringer og teamdiskussion. Berettigelse vil i sidste ende blive afgjort af den behandlende læge i kombination med deltagerens kliniske team.
  • Evne til at tolerere og deltage aktivt i op til seks 30-minutters sessioner med fysioterapi, mens du bruger BWSS.
  • Vej mindre end 450 pounds ifølge ZeroG-systemets strukturelle begrænsninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive anfald
  • Spinal stabilisering med brug af Halos
  • Ukontrolleret hypertension eller hypotension
  • Ustabile hudstrukturer (dvs. hudtransplantationer)
  • Brystrør
  • Ustabile ribbens- eller underekstremitetsfrakturer
  • Alvorlig osteoporose
  • Deltagere, hvor tryk omkring mave, lår, lyske eller skuldre er kontraindiceret
  • Kognitive mangler, der ville forstyrre evnen til at give informeret samtykke som beskrevet ovenfor
  • Forholdsregler for aktiv enterisk infektionskontrol

    • Forsøgspersoner vil være berettigede, når forholdsreglerne er ophævet
  • Igangværende ortostase
  • Nye amputationer af lemmer
  • Vestibulære lidelser, der kan påvirke balancen
  • Præmorbide tilstande, der kan påvirke balancen
  • Patienter, der har behov for mere end 50 % højt flow oxygen i overensstemmelse med retningslinjerne for indlæggelsesterapi
  • Enhver, der tilhører en sårbar befolkning, herunder indsatte, personer under 18 år, og som er eller kan være gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe til kropsvægtstøttesystem
Den aktive komparatorkontrolgruppe med kropsvægtstøttesystemet (BWSS) vil gennemføre 2 til 6 sessioner på 30 minutter over to uger. For at være så pragmatisk og klinisk relevant som muligt, vil behandlingsforløb blive indarbejdet direkte i deltagernes normale pleje. Desuden har deltagerne lov til at gennemføre 2 til 6 sessioner som dikteret af korte eller uventede ændringer i udskrivningsplanlægningens tidslinje. Under hver session vil deltagerne udføre balanceøvelser, herunder: march, side-stepping, retro-ambulation, step-taps og step-ups. Deltagerne vil også udføre forskellige standard gangøvelser, herunder: ambulation over jorden, gå op og ned af trapper og udføre sidde-til-stående overgange.
Deltagerne vil gennemføre fysioterapiøvelserne som beskrevet tidligere, uden at opleve terapeutinducerede balanceforstyrrelser.
Andre navne:
  • NulG
  • BWSS
  • BWSS kontrol
  • Nul G
Eksperimentel: Kropsvægtstøttesystem med balanceforstyrrelser
BWSS med balanceforstyrrelser (BWSS-P) eksperimentel interventionsgruppe vil også gennemføre 2 til 6, 30 minutters sessioner over to uger. Deltagerne i BWSS-P-gruppen vil udføre de samme balance- og gangøvelser som kontrolgruppen, herunder: march, side-stepping, retro-ambulation, step-tap, step-up, ambulation over jorden, gå op og ned af trapper , og udføre sidde-til-stående overgange. Hver session vil dog omfatte otte, resistive eller assisterende balanceforstyrrelser, to i hver kardinalretning (lateral, anterior og posterior).
Deltagerne vil gennemføre fysioterapiøvelserne som beskrevet tidligere, mens de oplever intermitterende, terapeutinducerede balanceforstyrrelser, der sigter mod at træne deltagerens balancekontrol og balancereaktioner. Med ZeroG BWSS integreret TRiP-modul er terapeuter i stand til at inducere sikre laterale, anteriore eller posteriore forstyrrelser via en Wi-Fi-aktiveret håndholdt enhed. Kraften eller niveauet af forstyrrelse kan justeres fra 1 (mindst kraft) op til 10 (højeste mængde kraft) ved hjælp af den samme håndholdte enhed,
Andre navne:
  • ZeroG med træningsrespons i postural rehabilitering
  • ZeroG - TriP
  • ZeroG TriP
  • BWSS-P
  • BWSS+P
  • Nul G TRiP
  • Nul G - TRiP
  • Rejse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale Pre-interventionsvurderingsscore
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter optagelse)
Berg Balance Scale er et standardiseret objektivt mål for et emne/deltagers balance. Det scores i en skala fra 0 til 56, hvor 56 er den bedst mulige score.
Baseline (inden for 72 timer efter optagelse)
Berg Balance Scale Post-interventionsvurderingsresultater
Tidsramme: BBS efter vurdering indsamles inden for 48 timer efter den sidste undersøgelsessession eller decharge fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
Berg Balance Scale er et standardiseret objektivt mål for et emne/deltagers balance. Det scores i en skala fra 0 til 56, hvor 56 er den bedst mulige score.
BBS efter vurdering indsamles inden for 48 timer efter den sidste undersøgelsessession eller decharge fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
Forskel i Berg Balance Scale Pre-intervention og score efter intervention
Tidsramme: Baseline-pre-Assessment BBS-score indsamles inden for 72 timer efter optagelse som en del af deres normale pleje. Eftervurderingen indsamles inden for 48 timer efter den sidste undersøgelsessession eller decharge fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
Berg Balance Scale er et standardiseret objektivt mål for et emne/deltagers balance. Det scores i en skala fra 0 til 56, hvor 56 er den bedst mulige score. Optagelse og decharge BERG -scoringer indsamles fra en diagramgennemgang inden for 48 timer efter deltagerudladning. Ændringen i BERG-score beregnes ved at trække deltagernes optagelse eller pre-vurdering score fra deres udskrivning eller postvurderingsscore: (postvurdering)-(præ-vurdering)
Baseline-pre-Assessment BBS-score indsamles inden for 72 timer efter optagelse som en del af deres normale pleje. Eftervurderingen indsamles inden for 48 timer efter den sidste undersøgelsessession eller decharge fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 Meter Walk Test (10MWT) Præ-interventionsresultater
Tidsramme: Forevalueringen 10MWT vil blive udført af stedets efterforskere inden for 48 timer før den første undersøgelsessession.
10MWT bruges til at vurdere ganghastighed i meter/sekund (m/s) over 10 meter (m). Tiden startes, når en del af den forreste fod krydser 2 m-mærkets plan. Tiden stoppes, når en del af den forreste fod krydser 8 m-mærkets plan. Den samlede tid, det tager at bevæge sig de centrale 6 m, registreres til nærmeste hundrededel af et sekund. 6 m divideres derefter med den samlede tid og registreres i m/s (jo hurtigere deltageren krydser 6 meter, jo bedre).
Forevalueringen 10MWT vil blive udført af stedets efterforskere inden for 48 timer før den første undersøgelsessession.
Aktivitetsspecifik balance skala (ABC) pre-intervention score
Tidsramme: ABC-skalaen før vurderingen indsamles inden for 48 timer efter den første undersøgelsessession.
ABC-skalaen er en 16-punkts patient rapporteret resultatmål, der subjektivt måler dem selvopfattede balance-tillid. ABC opnår dette ved at bede brugeren om at overveje forskellige hypotetiske situationer og opgaver, og hvis deltagerne kunne udføre opgaverne uden at miste balance eller opleve en følelse af ustabilitet; Det er baseret på en vurderingsskala fra 0% (ingen tillid) til 100% (helt selvsikker).
ABC-skalaen før vurderingen indsamles inden for 48 timer efter den første undersøgelsessession.
Aktivitetsspecifik balance skala (ABC) efter interventionsscore
Tidsramme: ABC-skalaen efter vurderingen indsamles inden for 48 timer efter den sidste undersøgelsessession eller decharge fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
ABC-skalaen er en 16-punkts patient rapporteret resultatmål, der subjektivt måler dem selvopfattede balance-tillid. ABC opnår dette ved at bede brugeren om at overveje forskellige hypotetiske situationer og opgaver, og hvis deltagerne kunne udføre opgaverne uden at miste balance eller opleve en følelse af ustabilitet; Det er baseret på en vurderingsskala fra 0% (ingen tillid) til 100% (helt selvsikker).
ABC-skalaen efter vurderingen indsamles inden for 48 timer efter den sidste undersøgelsessession eller decharge fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
Forskel i aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) skala-score ændring
Tidsramme: ABC-skalaen før vurderingen gennemføres inden for 48 timer før den første undersøgelsessession. ABC-skalaen efter vurderingen indsamles inden for 48 timer efter den sidste undersøgelsessession eller decharge fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
ABC-skalaen er en 16-punkts patient rapporteret resultatmål, der subjektivt måler dem selvopfattede balance-tillid. ABC opnår dette ved at bede brugeren om at overveje forskellige hypotetiske situationer og opgaver, og hvis deltagerne kunne udføre opgaverne uden at miste balance eller opleve en følelse af ustabilitet; Det er baseret på en vurderingsskala fra 0% (ingen tillid) til 100% (helt selvsikker).
ABC-skalaen før vurderingen gennemføres inden for 48 timer før den første undersøgelsessession. ABC-skalaen efter vurderingen indsamles inden for 48 timer efter den sidste undersøgelsessession eller decharge fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
10 meter gåtest (10MWT) efter interventions score
Tidsramme: Postvurderingen 10MWT indsamles inden for 48 timer efter den sidste undersøgelsessession eller decharge fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
10MWT bruges til at vurdere gåhastighed i meter/sekund (M/s) over 10 meter (M). Tiden startes, når en del af den førende fod krydser planet for 2 m -mærket. Tiden stoppes, når nogen del af den førende fod krydser planet for 8 m -mærket. Den samlede tid, det tager at ambulere den centrale 6 m, registreres til den nærmeste hundredtedel af et sekund. 6 m divideres derefter med den samlede tid og registreres i m/s (jo hurtigere deltageren krydser 6 meter, jo bedre).
Postvurderingen 10MWT indsamles inden for 48 timer efter den sidste undersøgelsessession eller decharge fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
Forskel i 10 meter gåtest (10MWT) pre-intervention og vurdering af vurderinger efter intervention
Tidsramme: Den førvurdering 10MWT gennemføres inden for 48 timer før den første undersøgelsessession. Postvurderingen 10MWT indsamles inden for 48 timer efter den sidste undersøgelsessession eller decharge fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
10MWT bruges til at vurdere gåhastighed i meter/sekund (M/s) over 10 meter (M). Tiden startes, når en del af den førende fod krydser planet for 2 m -mærket. Tiden stoppes, når nogen del af den førende fod krydser planet for 8 m -mærket. Den samlede tid, det tager at ambulere den centrale 6 m, registreres til den nærmeste hundredtedel af et sekund. 6 m divideres derefter med den samlede tid og registreres i m/s (jo hurtigere deltageren krydser 6 meter, jo bedre). Ændringen i 10MWT-score beregnes ved at trække deltagerne optagelse eller pre-vurdering score fra deres udskrivning eller postvurderingsscore: (efter vurdering)-(præ-vurdering)
Den førvurdering 10MWT gennemføres inden for 48 timer før den første undersøgelsessession. Postvurderingen 10MWT indsamles inden for 48 timer efter den sidste undersøgelsessession eller decharge fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
For-interventions mobilitet optagelse Z-scoringer
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter optagelse).

Omsorgsartet og patientvurderingsinstrumentet måler sundheds- og funktionel status for Medicare-modtagere ved akut afladning og måler ændringer i sværhedsgraden og andre resultater for Medicare-patienter efter akut pleje. Omsorgsartet og patientvurderingsinstrumentet er designet til at standardisere vurdering af patienternes medicinske, funktionelle, kognitive og sociale understøttelsesstatus på tværs af akutte og post-akutte omgivelser.) Disse to resultater måler det samme koncept, men på tværs af forskellige sundhedsinstitutioner, så blev der anvendt en Z-score-transformation. Dette resultat kiggede på total mobilitetsresultat.

Z-score blev beregnet ved at tage den rå score, subtrahere befolkningsgennemsnittet af scoringer før og efter intervention og opdele den med befolkningsstandardafvigelsen. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. En højere score repræsenterer en bedre score end gennemsnittet af befolkningen, og en negativ score repræsenterer en lavere score end gennemsnittet af befolkningen.

Baseline (inden for 72 timer efter optagelse).
Mobilitetsafladning efter intervention
Tidsramme: Mobilitetsresultaterne efter intervention indsamles inden for 48 timer før udskrivning fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.

Omsorgsartet og patientvurderingsinstrumentet måler sundheds- og funktionel status for Medicare-modtagere ved akut afladning og måler ændringer i sværhedsgraden og andre resultater for Medicare-patienter efter akut pleje. Omsorgsartet og patientvurderingsinstrumentet er designet til at standardisere vurdering af patienternes medicinske, funktionelle, kognitive og sociale understøttelsesstatus på tværs af akutte og post-akutte omgivelser.) Disse to resultater måler det samme koncept, men på tværs af forskellige sundhedsinstitutioner, så blev der anvendt en Z-score-transformation. Dette resultat kiggede på total mobilitetsresultat.

Z-score blev beregnet ved at tage den rå score, subtrahere befolkningsgennemsnittet af scoringer før og efter intervention og opdele den med befolkningsstandardafvigelsen. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. En højere score repræsenterer en bedre score end gennemsnittet af befolkningen, og en negativ score repræsenterer en lavere score end gennemsnittet af befolkningen.

Mobilitetsresultaterne efter intervention indsamles inden for 48 timer før udskrivning fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
Forskel i præ-intervention og mobilitet efter interventionsinstation
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter optagelse) og post-intervention (inden for 48 timer efter udskrivning fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage).

Omsorgsartet og patientvurderingsinstrumentet måler sundheds- og funktionel status for Medicare-modtagere ved akut afladning og måler ændringer i sværhedsgraden og andre resultater for Medicare-patienter efter akut pleje. Omsorgsartet og patientvurderingsinstrumentet er designet til at standardisere vurdering af patienternes medicinske, funktionelle, kognitive og sociale understøttelsesstatus på tværs af akutte og post-akutte omgivelser.) Disse to resultater måler det samme koncept, men på tværs af forskellige sundhedsinstitutioner, så blev der anvendt en Z-score-transformation. Dette resultat kiggede på total mobilitetsresultat.

Z-score blev beregnet ved at tage den rå score, subtrahere befolkningsgennemsnittet af scoringer før og efter intervention og opdele den med befolkningsstandardafvigelsen. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. En højere score repræsenterer en bedre score end gennemsnittet af befolkningen, og en negativ score repræsenterer en lavere score end gennemsnittet af befolkningen.

Baseline (inden for 72 timer efter optagelse) og post-intervention (inden for 48 timer efter udskrivning fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage).
Pre-intervention egenplejeoptagelse Z-scoringer
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter optagelse).

Omsorgsartet og patientvurderingsinstrumentet måler sundheds- og funktionel status for Medicare-modtagere ved akut afladning og måler ændringer i sværhedsgraden og andre resultater for Medicare-patienter efter akut pleje. Omsorgsartet og patientvurderingsinstrumentet er designet til at standardisere vurdering af patienternes medicinske, funktionelle, kognitive og sociale understøttelsesstatus på tværs af akutte og post-akutte omgivelser.) Disse to resultater måler det samme koncept, men på tværs af forskellige sundhedsinstitutioner, så blev der anvendt en Z-score-transformation. Dette resultat kiggede på den samlede selvplejescore.

Z-score blev beregnet ved at tage den rå score, subtrahere befolkningsgennemsnittet af scoringer før og efter intervention og opdele den med befolkningsstandardafvigelsen. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. En højere score repræsenterer en bedre score end gennemsnittet af befolkningen, og en negativ score repræsenterer en lavere score end gennemsnittet af befolkningen.

Baseline (inden for 72 timer efter optagelse).
Post-interventions selvplejeudladning Z-scoringer
Tidsramme: Resultaterne efter interventionsintervention af selvpleje indsamles inden for 48 timer før udskrivning fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.

Omsorgsartet og patientvurderingsinstrumentet måler sundheds- og funktionel status for Medicare-modtagere ved akut afladning og måler ændringer i sværhedsgraden og andre resultater for Medicare-patienter efter akut pleje. Omsorgsartet og patientvurderingsinstrumentet er designet til at standardisere vurdering af patienternes medicinske, funktionelle, kognitive og sociale understøttelsesstatus på tværs af akutte og post-akutte omgivelser.) Disse to resultater måler det samme koncept, men på tværs af forskellige sundhedsinstitutioner, så blev der anvendt en Z-score-transformation. Dette resultat kiggede på den samlede selvplejescore.

Z-score blev beregnet ved at tage den rå score, subtrahere befolkningsgennemsnittet af scoringer før og efter intervention og opdele den med befolkningsstandardafvigelsen. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. En højere score repræsenterer en bedre score end gennemsnittet af befolkningen, og en negativ score repræsenterer en lavere score end gennemsnittet af befolkningen.

Resultaterne efter interventionsintervention af selvpleje indsamles inden for 48 timer før udskrivning fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage.
Forskel i præ-intervention og post-interventions selvplejeoptagelse og udledning Z-scoringer
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter optagelse) og post-intervention (inden for 48 timer efter udskrivning fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage).

Omsorgsartet og patientvurderingsinstrumentet måler sundheds- og funktionel status for Medicare-modtagere ved akut afladning og måler ændringer i sværhedsgraden og andre resultater for Medicare-patienter efter akut pleje. Omsorgsartet og patientvurderingsinstrumentet er designet til at standardisere vurdering af patienternes medicinske, funktionelle, kognitive og sociale understøttelsesstatus på tværs af akutte og post-akutte omgivelser.) Disse to resultater måler det samme koncept, men på tværs af forskellige sundhedsinstitutioner, så blev der anvendt en Z-score-transformation. Dette resultat kiggede på den samlede selvplejescore.

Z-score blev beregnet ved at tage den rå score, subtrahere befolkningsgennemsnittet af scoringer før og efter intervention og opdele den med befolkningsstandardafvigelsen. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. En højere score repræsenterer en bedre score end gennemsnittet af befolkningen, og en negativ score repræsenterer en lavere score end gennemsnittet af befolkningen.

Baseline (inden for 72 timer efter optagelse) og post-intervention (inden for 48 timer efter udskrivning fra sundhedssystemet i gennemsnit 17 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pete Grevelding, MSPT, Gaylord Hospital, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kopier af undersøgelsesprotokollen udleveres efter anmodning. Anmodninger om kopier af de afidentificerede forskningsdata vil blive behandlet på situationsbestemt basis, efter at den endelige analyse er afsluttet. For at fremsætte en sådan anmodning kontakt venligst Dr. Henry C Hrdlicka (hhrdlicka@gaylord.org).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner