脊椎麻酔中のシバリング防止のための MgSO4 とメペリジンの比較

研究デザイン これは、インドネシア大学医学部の倫理委員会 - Cipto Mangunkusumo Hospital (No. KET-1510) の許可を得て、2021 年 2 月から 6 月にかけて Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital で実施された二重盲検無作為化臨床試験でした。 /UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2020)。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、MgSO4 30 mg/kg (グループ M) とメペリジン 0.5 mg/kg (グループ P) が投与されました。 薬は、研究チーム外の別の麻酔科医によって準備され、配達されます。

対象 患者のインフォームド コンセントに従い、脊椎麻酔を受けた米国麻酔学会 (ASA) 身体状態 I または II の 18 ～ 65 歳の 100 人の患者。 以下の患者グループは研究から除外されました：研究で使用された薬物に対するアレルギー歴のある患者、妊娠中の患者、神経筋疾患、甲状腺機能亢進症、重度の心肺疾患、肝臓および/または腎臓障害、相互作用する可能性のある薬物を使用した患者ニフェジピンなどの MgSO4、および術前の体温が 36oC 未満または 37.5oC 以上。 患者は、全身性アレルギー反応、アナフィラキシー、心停止などの合併症が発生した、脊椎麻酔の失敗、再脊椎、30分未満の手術時間、および評価中に全身麻酔に切り替えた場合に脱落しました。

介入と結果 無作為化後、被験者は無作為化グループに従って薬を投与されます。 MgSO4 30 mg/kg とメペリジン 0.5 mg/kg を 0.9% NaCl 100 ml に溶解し、盲検のために「研究用医薬品」と表示しました。 低血圧、徐脈、吐き気、嘔吐、かゆみ、アレルギー、眠気、呼吸抑制などの副作用について患者を監視しながら、薬は10分で投与されました。 低血圧が発生した場合、または血圧がベースラインから 20% を超えて低下した場合、患者はクリスタロイド溶液と静脈内エフェドリン 5-10 mg で治療されます。

その後、脊椎麻酔の前に、室温22℃～23℃で10分間、患者に10ml/kgのクリスタロイドを投与した。 脊椎麻酔は、15 mg 高圧ブピバカインと 25 mcg のフェンタニルを使用して、腰椎の 3 ～ 4 または 4 ～ 5 の間で行われました。 室温は19℃～24℃に保たれています。 患者は、胸部と上腕、および手術領域外の他の領域を覆う1層の毛布で覆われていました。 患者は、鼻カニューレにより、２ｍｌ／ｋｇ／時間のクリスタロイドの水分維持および２～３ｌ／分の酸素補充を与えられた。 この研究では、患者はまた、ラムゼイ鎮静スケール 2 (協力的、指向的、および静か) または 3 (眠っているように見えるが、口頭での指示に反応する) の状態で管理されたため、一部の患者は状態を維持するためにミダゾラムを静脈内投与されました。

シバリングの発生率、平均動脈圧、心拍数、呼吸数、および鼓膜温度は、最初の 15 分間は 5 分ごとに、次の 120 分間は 15 分ごとに観察されました。 震えの程度は、0 = 震えなし、1 = 立毛または末梢血管収縮、2 = 1 つの筋肉グループのみの筋肉活動、3 = 1 つを超える筋肉グループの筋肉活動であるが一般化されていない、Crossley and Mahajan スケールで測定されました。 4 = 脊椎ブロックの影響を受けた筋肉を除いて、全身を含む激しい震え.6 薬物は、第3度または第4度のシバリングの発生を防ぐことができれば効果的であると見なされました. 3度または4度の震えが発生した場合は、メペリジン25mgの静脈内投与が行われました。 吐き気と嘔吐は、IVメトクロプラミド10mgで治療されました。 術後、すべての患者は回復室に移され、退院まで 1 時間監視されました。

統計分析 すべての統計分析は、SPSS (社会科学用統計パッケージ) バージョン 20.0 を使用して実行されました。 カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して、2 つのグループ間の震えの比率の違いを比較しました。 数値データについては、T 検定とマンホイットニー検定を使用しました。 P <0.05は統計的に有意と見なされました。