Comparaison du MgSO4 et de la mépéridine pour la prévention des frissons pendant la rachianesthésie

Conception de l'étude Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle qui a été mené à l'hôpital général national Dr Cipto Mangunkusumo en février - juin 2021 après l'autorisation du comité d'éthique de la faculté de médecine de l'université d'Indonésie - hôpital Cipto Mangunkusumo (n° KET-1510 /UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2020). Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes pour recevoir du MgSO4 30 mg/kg (groupe M) et de la mépéridine 0,5 mg/kg (groupe P). Les médicaments seront préparés et livrés par un autre anesthésiste extérieur à l'équipe de recherche.

Sujets Suite au consentement éclairé du patient, 100 patients âgés de 18 à 65 ans, de statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) ayant subi une rachianesthésie. Les groupes de patients suivants ont été exclus de l'étude : patients ayant des antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans l'étude, patients enceintes, maladie neuromusculaire, hyperthyroïdie, maladies cardio-pulmonaires sévères, troubles hépatiques et/ou rénaux, médicaments utilisés pouvant interagir avec MgSO4 comme la nifédipine, et température corporelle préopératoire inférieure à 36 oC ou supérieure à 37,5 oC. Les patients ont été abandonnés si : des complications telles qu'une réaction allergique systémique, une anaphylaxie, un arrêt cardiaque se sont produites, un échec de la rachianesthésie, une durée de la chirurgie respiratoire inférieure à 30 minutes et une conversion en anesthésie générale pendant l'évaluation.

Interventions et résultats Après la randomisation, les sujets recevraient des médicaments en fonction de leur groupe de randomisation. MgS04 30 mg/kg et mépéridine 0,5 mg/kg ont été dissous dans 100 ml de NaCl 0,9 % et étiquetés comme "médicament de recherche" pour la mise en aveugle. Les médicaments ont été administrés en 10 minutes tandis que les patients étaient surveillés pour les effets secondaires tels que l'hypotension, la bradycardie, les nausées, les vomissements, les démangeaisons, les allergies, la somnolence et la dépression respiratoire. En cas d'hypotension ou de diminution de la pression artérielle > 20 % par rapport au départ, les patients seront traités avec une solution de cristalloïdes et de l'éphédrine intraveineuse 5-10 mg.

Ensuite, les patients ont reçu 10 ml/kg de cristalloïde à température ambiante de 22°C à 23°C pendant 10 minutes avant la rachianesthésie. Une rachianesthésie a été réalisée au niveau des vertèbres lombaires 3-4 ou 4-5 interspaces, avec 15 mg de bupivacaïne hyperbare et 25 mcg de fentanyl. La température ambiante a été maintenue entre 19°C et 24°C. Les patients étaient recouverts d'une couche de couverture, qui couvrait la poitrine et le haut du bras, et d'autres zones en dehors de la zone d'opération. Les patients ont reçu une maintenance hydrique de 2 ml/kg/heure de cristalloïde et une supplémentation en oxygène de 2 à 3 l/minute par canule nasale. Les patients de cette étude ont également été pris en charge dans l'état de l'échelle de sédation de Ramsay 2 (coopératif, orienté et tranquille) ou 3 (semble endormi, mais répond à une commande verbale), de sorte que certains patients ont reçu du midazolam par voie intraveineuse pour maintenir l'état.

L'incidence des frissons, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la température de la membrane tympanique ont été observées toutes les cinq minutes pendant les 15 premières minutes et toutes les 15 minutes pendant les 120 minutes suivantes. Le degré de frissons a été mesuré avec l'échelle de Crossley et Mahajan qui est 0 = pas de frissons, 1 = horripilation ou vasoconstriction périphérique, 2 = activité musculaire dans un seul groupe musculaire, 3 = activité musculaire dans plus d'un groupe musculaire mais non généralisée, et 4 = frissons intenses impliquant tout le corps, sauf dans le muscle affecté par le bloc rachidien.6 Les médicaments étaient considérés comme efficaces s'ils pouvaient prévenir l'incidence des frissons du 3e ou du 4e degré. La mépéridine 25 mg par voie intraveineuse était administrée en cas de frissons de 3e ou 4e degré. Les nausées et vomissements ont été traités par métoclopramide IV 10 mg. En postopératoire, tous les patients ont été transférés en salle de réveil et surveillés pendant une heure jusqu'à leur sortie.

Analyse statistique Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de SPSS (Statistical Package for Social Sciences) version 20.0. Le test du chi carré ou le test exact de Fisher ont été utilisés pour comparer la différence de proportion de frissons entre les deux groupes. Pour les données numériques, le test T et le test de Mann-Whitney ont été utilisés. P<0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.