Comparación de MgSO4 versus meperidina para la prevención de los escalofríos durante la anestesia espinal

Diseño del estudio Este fue un ensayo clínico aleatorio doble ciego que se llevó a cabo en el Hospital General Nacional Dr. Cipto Mangunkusumo en febrero - junio de 2021 después del debido permiso del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Indonesia - Hospital Cipto Mangunkusumo (No. KET-1510 /UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2020). Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos para recibir MgSO4 30 mg/kg (grupo M) y meperidina 0,5 mg/kg (grupo P). Los medicamentos serán preparados y administrados por otro anestesiólogo fuera del equipo de investigación.

Sujetos Después del consentimiento informado del paciente, 100 pacientes de 18 a 65 años de edad, con estado físico I o II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) que se sometieron a anestesia espinal. Se excluyeron del estudio los siguientes grupos de pacientes: pacientes con antecedentes de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio, pacientes embarazadas, enfermedad neuromuscular, hipertiroidismo, enfermedades cardiopulmonares severas, trastornos hepáticos y/o renales, utilizaban medicamentos que pudieran interactuar con MgSO4 como nifedipino, y temperatura corporal preoperatoria inferior a 36oC o superior a 37,5oC. Los pacientes se abandonaron si: se produjo alguna complicación, como reacción alérgica sistémica, anafilaxia, paro cardíaco, fracaso de la anestesia espinal, espinal, duración de la cirugía inferior a 30 minutos y conversión a anestesia general durante la evaluación.

Intervenciones y resultados Después de la aleatorización, los sujetos recibirían medicamentos de acuerdo con su grupo de aleatorización. Se disolvieron 30 mg/kg de MgSO4 y 0,5 mg/kg de meperidina en 100 ml de NaCl al 0,9 % y se etiquetaron como "fármaco de investigación" para cegamiento. Los medicamentos se administraron en 10 minutos mientras se controlaba a los pacientes en busca de efectos secundarios como hipotensión, bradicardia, náuseas, vómitos, picazón, alergia, somnolencia y depresión respiratoria. Si se produce hipotensión o la presión arterial desciende >20 % desde el valor inicial, los pacientes serán tratados con una solución cristaloide y 5-10 mg de efedrina por vía intravenosa.

Posteriormente, los pacientes recibieron 10 ml/kg de cristaloides a temperatura ambiente de 22oC - 23oC durante 10 minutos antes de la raquianestesia. Se realizó raquianestesia en las vértebras lumbares 3-4 o 4-5 interespacios, con 15 mg de bupivacaína hiperbárica y fentanilo 25 mcg. La temperatura ambiente se mantuvo entre 19oC - 24oC. Los pacientes estaban cubiertos con una capa de manta, que cubría el pecho y la parte superior del brazo, y otras áreas fuera del área de operaciones. Los pacientes recibieron mantenimiento de líquidos con 2 ml/kg/hora de cristaloides y suplementos de oxígeno de 2 a 3 l/minuto mediante cánula nasal. Los pacientes de este estudio también fueron manejados en el estado de la escala de sedación de Ramsay 2 (cooperativo, orientado y tranquilo) o 3 (parece dormido, pero responde a órdenes verbales), por lo que a algunos pacientes se les administró midazolam por vía intravenosa para mantener la condición.

La incidencia de escalofríos, presión arterial media, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y temperatura de la membrana timpánica se observaron cada cinco minutos durante los primeros 15 minutos y cada 15 minutos durante los siguientes 120 minutos. El grado de escalofríos se midió con la escala de Crossley y Mahajan que es 0 = Sin escalofríos, 1 = piloerección o vasoconstricción periférica, 2 = actividad muscular en solo 1 grupo muscular, 3 = actividad muscular en más de 1 grupo muscular pero no generalizada, y 4 = escalofríos intensos que involucran todo el cuerpo, excepto en el músculo afectado por bloqueo espinal.6 Los fármacos se consideraron eficaces si podían prevenir la incidencia de escalofríos de tercer o cuarto grado. Se administró meperidina 25 mg por vía intravenosa si se producían escalofríos de tercer o cuarto grado. Las náuseas y los vómitos se trataron con metoclopramida 10 mg IV. Después de la operación, todos los pacientes fueron trasladados a la sala de recuperación y monitoreados durante una hora hasta el alta.

Análisis estadístico Todos los análisis estadísticos se realizaron con SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versión 20.0. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para comparar la diferencia de proporción en los escalofríos entre los dos grupos. Para los datos numéricos se utilizaron la prueba T y la prueba de Mann-Whitney. P<0,05 se consideró estadísticamente significativo.