Sammenligning af MgSO4 versus meperidin til forebyggelse af kulderystelser under spinal anæstesi

Undersøgelsesdesign Dette var dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg, der blev udført på Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital i februar - juni 2021 efter behørig tilladelse fra Etikkomitéen ved Det Medicinske Fakultet University of Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital (nr. KET-1510) /UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2020). Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper for at modtage MgSO4 30 mg/kg (gruppe M) og meperidin 0,5 mg/kg (gruppe P). Lægemidler vil blive tilberedt og leveret af en anden anæstesilæge uden for forskerholdet.

Forsøgspersoner Efter informeret samtykke fra patienten, 100 patienter i alderen 18-65 år med American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I eller II, som gennemgik spinal anæstesi. Følgende grupper af patienter blev udelukket fra undersøgelsen: patienter med en anamnese med allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen, gravide patienter, neuromuskulær sygdom, hyperthyreoidea, alvorlige hjerte- og lungesygdomme, lever- og/eller nyresygdomme, brugte lægemidler, der kunne interagere med MgSO4 såsom nifedipin og præoperativ kropstemperatur under 36oC eller mere end 37,5oC. Patienter blev droppet ud, hvis: der opstod komplikationer såsom systemisk allergisk reaktion, anafylaksi, hjertestop, svigt af spinal anæstesi, respinal, operationsvarighed mindre end 30 minutter og konvertering til generel anæstesi under evaluering.

Interventioner og resultater Efter randomisering vil forsøgspersoner få medicin i henhold til deres randomiseringsgruppe. MgS04 30 mg/kg og meperidin 0,5 mg/kg blev opløst i 100 ml NaCl 0,9% og mærket som "forskningslægemiddel" til blinding. Lægemidler blev givet på 10 minutter, mens patienter blev overvåget for bivirkninger såsom hypotension, bradykardi, kvalme, opkastning, kløe, allergi, døsighed og respirationsdepression. Hvis der opstår hypotension, eller blodtrykket falder >20% fra baseline, vil patienterne blive behandlet med en krystalloid opløsning og intravenøs efedrin 5-10 mg.

Efterfølgende fik patienterne 10 ml/kg krystalloid med stuetemperatur 22oC - 23oC i 10 minutter før spinalbedøvelse. Spinal anæstesi blev udført ved lændehvirvlerne 3-4 eller 4-5 mellemrum, med 15 mg hyperbar bupivacain og fentanyl 25 mcg. Stuetemperaturen blev holdt mellem 19oC - 24oC. Patienterne blev dækket med et lag tæppe, som dækkede brystet og overarmen og andre områder uden for operationsområdet. Patienterne fik væskevedligeholdelse på 2 ml/kg/time krystalloid og ilttilskud 2-3 l/minut med næsekanyle. Patient i denne undersøgelse blev også behandlet i tilstanden Ramsay sedation skala 2 (samarbejdsvillig, orienteret og rolig) eller 3 (ser ud til at sove, men reagerer på verbale kommandoer), så nogle patienter fik midazolam intravenøst ​​for at opretholde tilstanden.

Forekomsten af ​​kulderystelser, middelarterietryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og trommehindetemperatur blev observeret hvert femte minut i løbet af de første 15 minutter og hvert 15. minut inden for de næste 120 minutter. Graden af ​​kulderystelser blev målt med Crossley og Mahajan-skalaen, som er 0 = Ingen rysten, 1 = piloerektion eller perifer vasokonstriktion, 2 = muskelaktivitet i kun 1 muskelgruppe, 3 = muskelaktivitet i mere end 1 muskelgruppe, men ikke generaliseret, og 4 = intens kulderystelse, der involverer hele kroppen, undtagen i den muskel, der er ramt af spinal blokade.6 Lægemidler blev anset for at være effektive, hvis de kunne forhindre forekomsten af ​​3. eller 4. grads kuldegysninger. Meperidin 25 mg intravenøst ​​blev givet, hvis der opstod 3. eller 4. grads kuldegysninger. Kvalme og opkastning blev behandlet med IV metoclopramid 10 mg. Postoperativt blev alle patienter overført til opvågningsrum og overvåget i en time indtil udskrivelse.

Statistisk analyse Alle statistiske analyser blev udført ved brug af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) version 20.0. Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test blev brugt til at sammenligne forskellen i forholdet mellem kuldegysninger mellem de to grupper. Til numeriske data blev T-test og Mann-Whitney test brugt. P<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.