Сравнение MgSO4 и меперидина для предотвращения дрожи во время спинномозговой анестезии

Дизайн исследования Это было двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, которое проводилось в Национальной больнице общего профиля доктора Сипто Мангункусумо в феврале-июне 2021 года после надлежащего разрешения Комитета по этике Медицинского факультета Университета Индонезии - Больница Сипто Мангункусумо (№ KET-1510). /UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2020). Пациенты были случайным образом разделены на две группы, получавшие MgSO4 30 мг/кг (группа М) и меперидин 0,5 мг/кг (группа П). Препараты будут готовиться и доставляться другим анестезиологом, не входящим в исследовательскую группу.

Субъекты После информированного согласия пациента, 100 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с физическим статусом I или II Американского общества анестезиологов (ASA), перенесших спинальную анестезию. Из исследования были исключены следующие группы пациентов: пациенты с аллергией в анамнезе на препараты, используемые в исследовании, беременные пациенты, нервно-мышечные заболевания, гипертиреоз, тяжелые сердечно-легочные заболевания, заболевания печени и/или почек, применявшие препараты, которые могли взаимодействовать с MgSO4, такой как нифедипин, и предоперационная температура тела ниже 36°C или выше 37,5°C. Пациенты выбывали, если: возникали какие-либо осложнения, такие как системная аллергическая реакция, анафилаксия, остановка сердца, неэффективность спинномозговой анестезии, респинальная анестезия, продолжительность операции менее 30 минут и переход на общую анестезию во время оценки.

Вмешательства и результаты После рандомизации испытуемым давали лекарства в соответствии с их группой рандомизации. MgSO4 30 мг/кг и меперидин 0,5 мг/кг растворяли в 100 мл 0,9% NaCl и маркировали как «исследуемый препарат» для ослепления. Лекарства вводили в течение 10 минут, при этом у пациентов наблюдали за побочными эффектами, такими как гипотензия, брадикардия, тошнота, рвота, зуд, аллергия, сонливость и угнетение дыхания. Если возникает гипотензия или артериальное давление снижается более чем на 20% от исходного уровня, пациентам назначают раствор кристаллоидов и внутривенное введение эфедрина в дозе 5–10 мг.

После этого пациентам вводили 10 мл/кг кристаллоидов при комнатной температуре 22-23°С за 10 минут до спинномозговой анестезии. Спинномозговую анестезию проводили на уровне 3-4 или 4-5 поясничных позвонков гипербарическим бупивакаином 15 мг и фентанилом 25 мкг. Температуру в помещении поддерживали в пределах 19°C - 24°C. Больных укрывали одним слоем одеяла, которым закрывали грудь и плечо, а также другие области вне операционной. Пациентам проводилась инфузионная терапия 2 мл/кг/час кристаллоидами и оксигенотерапия 2-3 л/мин через назальные канюли. Пациенты в этом исследовании также находились в состоянии седативного эффекта по шкале Рамзи 2 (кооперативное, ориентированное и спокойное) или 3 (кажется спящим, но реагирует на словесную команду), поэтому некоторым пациентам внутривенно вводили мидазолам для поддержания состояния.

Частота озноба, среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания и температура барабанной перепонки наблюдались каждые 5 минут в течение первых 15 минут и каждые 15 минут в течение следующих 120 минут. Степень озноба измеряли по шкале Кроссли и Махаджана, где 0 = нет дрожи, 1 = пилоэрекция или периферическая вазоконстрикция, 2 = мышечная активность только в 1 группе мышц, 3 = мышечная активность в более чем 1 группе мышц, но не генерализованная, и 4 = сильный озноб, охвативший все тело, за исключением мышц, пораженных спинальной блокадой.6 Лекарства считались эффективными, если они могли предотвратить возникновение озноба 3-й или 4-й степени. Меперидин 25 мг внутривенно вводили при возникновении озноба 3-й или 4-й степени. Тошнота и рвота лечились внутривенным введением метоклопрамида 10 мг. После операции все пациенты были переведены в послеоперационную палату и находились под наблюдением в течение одного часа до выписки.

Статистический анализ Все статистические анализы проводились с использованием SPSS (Статистический пакет для социальных наук) версии 20.0. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера использовали для сравнения разницы пропорций дрожи между двумя группами. Для числовых данных использовали Т-критерий и критерий Манна-Уитни. Р<0,05 считалось статистически значимым.