MgSO4 与杜冷丁预防脊髓麻醉期间颤抖的比较

研究设计 这是一项双盲随机临床试验，在获得印度尼西亚大学医学院伦理委员会的适当许可后，于 2021 年 2 月至 2021 年 6 月在 Cipto Mangunkusumo 博士国立综合医院进行（No. KET-1510） /UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2020）。 患者被随机分为两组，接受 MgSO4 30 mg/kg（M 组）和哌替啶 0.5 mg/kg（P 组）。 药物将由研究团队之外的另一名麻醉师准备和交付。

受试者 经患者知情同意，100 名年龄在 18-65 岁、美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况为 I 级或 II 级并接受脊髓麻醉的患者。 以下几组患者被排除在研究之外：对研究中使用的药物有过敏史的患者、孕妇、神经肌肉疾病、甲状腺功能亢进、严重的心肺疾病、肝脏和/或肾脏疾病、使用过可能与药物相互作用的药物MgSO4如硝苯地平，术前体温低于36oC或高于37.5oC。 如果患者出现以下情况，则退出：发生任何并发症，例如全身过敏反应，过敏反应，心脏骤停，腰麻失败，脊髓麻醉，手术时间少于30分钟，评估期间转为全身麻醉。

干预措施和结果 随机分组后，受试者将根据其随机分组接受药物治疗。 将 MgSO4 30 mg/kg 和度冷丁 0.5 mg/kg 溶解在 100 ml NaCl 0.9% 中，并标记为“研究药物”用于盲法。 药物在 10 分钟内给药，同时监测患者的副作用，如低血压、心动过缓、恶心、呕吐、瘙痒、过敏、嗜睡和呼吸抑制。 如果发生低血压或血压从基线下降 >20%，则患者将接受晶体溶液和静脉注射麻黄碱 5-10 mg 的治疗。

之后，在腰麻前给予患者10 ml/kg 晶体液，室温22oC - 23oC 10 分钟。 在腰椎 3-4 或 4-5 间隙进行脊髓麻醉，使用 15 mg 高压布比卡因和 25 mcg 芬太尼。 室温保持在 19oC - 24oC 之间。 患者盖一层毯子，覆盖胸部和上臂，以及手术区以外的其他区域。 患者通过鼻插管给予 2 ml/kg/小时晶体液的液体维持和 2-3 l/分钟的氧气补充。 本研究中的患者也处于 Ramsay 镇静量表 2 级（合作、定向和安静）或 3 级（看似睡着，但对口头命令有反应）的状态，因此一些患者静脉注射咪达唑仑以维持状态。

在前 15 分钟内每五分钟观察一次颤抖、平均动脉压、心率、呼吸频率和鼓膜温度，在接下来的 120 分钟内每 15 分钟观察一次。 颤抖的程度是用 Crossley 和 Mahajan 量表测量的，0 = 没有颤抖，1 = 竖毛或外周血管收缩，2 = 仅 1 个肌肉群的肌肉活动，3 = 超过 1 个肌肉群的肌肉活动但不是全身性的，和4 = 全身剧烈颤抖，受脊柱阻滞影响的肌肉除外。 6 如果药物能够预防 3 度或 4 度颤抖的发生，则它们被认为是有效的。 如果出现 3 度或 4 度寒战，则静脉注射哌替啶 25 mg。 静脉注射甲氧氯普胺 10 mg 治疗恶心和呕吐。 术后，所有患者都被转移到恢复室并监测一小时直至出院。

统计分析 所有统计分析均使用 SPSS（社会科学统计软件包）20.0 版进行。 采用卡方检验或Fisher精确检验比较两组寒战比例的差异。 对于数值数据，使用了 T 检验和 Mann-Whitney 检验。 P<0.05被认为具有统计学意义。