Vergelijking van MgSO4 versus meperidine ter voorkoming van rillingen tijdens spinale anesthesie

Onderzoeksopzet Dit was een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie die werd uitgevoerd in het Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital in februari - juni 2021 na toestemming van de Ethische Commissie van de Faculteit der Geneeskunde Universiteit van Indonesië - Cipto Mangunkusumo Hospital (Nr. KET-1510 /UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2020). Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen die MgSO4 30 mg/kg (groep M) en meperidine 0,5 mg/kg (groep P) kregen. Geneesmiddelen worden bereid en afgeleverd door een andere anesthesioloog buiten het onderzoeksteam.

Onderwerpen Na geïnformeerde toestemming van de patiënt, 100 patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar oud, met American Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke status I of II die spinale anesthesie ondergingen. De volgende groepen patiënten werden uitgesloten van het onderzoek: patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor de geneesmiddelen die in het onderzoek werden gebruikt, zwangere patiënten, neuromusculaire aandoeningen, hyperthyreoïdie, ernstige cardiopulmonale aandoeningen, lever- en/of nieraandoeningen, gebruikte geneesmiddelen die een wisselwerking met MgSO4 zoals nifedipine, en preoperatieve lichaamstemperatuur lager dan 36oC of hoger dan 37,5oC. Patiënten vielen af ​​als: complicaties zoals systemische allergische reactie, anafylaxie, hartstilstand, falen van spinale anesthesie, respinaal, operatieduur van minder dan 30 minuten en conversie naar algemene anesthesie tijdens evaluatie.

Interventies en resultaten Na randomisatie zouden proefpersonen medicijnen krijgen volgens hun randomisatiegroep. MgS04 30 mg/kg en meperidine 0,5 mg/kg werden opgelost in 100 ml NaCl 0,9% en gelabeld als "onderzoeksgeneesmiddel" voor verblinding. Geneesmiddelen werden binnen 10 minuten gegeven, terwijl patiënten werden gecontroleerd op bijwerkingen zoals hypotensie, bradycardie, misselijkheid, braken, jeuk, allergie, slaperigheid en ademhalingsdepressie. Als er hypotensie optreedt of de bloeddruk met >20% afneemt ten opzichte van de uitgangswaarde, zullen patiënten worden behandeld met een kristalloïde oplossing en intraveneuze efedrine 5-10 mg.

Daarna kregen de patiënten 10 ml/kg kristalloïde bij kamertemperatuur van 22oC - 23oC gedurende 10 minuten vóór spinale anesthesie. Spinale anesthesie werd uitgevoerd bij de lumbale wervels 3-4 of 4-5 tussenruimten, met 15 mg hyperbare bupivacaïne en fentanyl 25 mcg. De kamertemperatuur werd gehandhaafd tussen 19oC - 24oC. Patiënten waren bedekt met één laag deken, die de borst en bovenarm en andere gebieden buiten het operatiegebied bedekte. Patiënten kregen een vloeistofonderhoud van 2 ml/kg/uur kristalloïde en zuurstofsuppletie 2-3 l/minuut via een neuscanule. Patiënt in deze studie werd ook behandeld in de staat van Ramsay-sedatieschaal 2 (coöperatief, georiënteerd en rustig) of 3 (lijkt te slapen, maar reageert op verbale opdracht), dus sommige patiënten kregen midazolam intraveneus om de toestand te behouden.

De incidentie van rillingen, gemiddelde arteriële druk, hartslag, ademhalingsfrequentie en trommelvliestemperatuur werden elke vijf minuten gedurende de eerste 15 minuten en elke 15 minuten binnen de volgende 120 minuten waargenomen. De mate van rillen werd gemeten met de schaal van Crossley en Mahajan, die is 0 = geen rillen, 1 = pilo-erectie of perifere vasoconstrictie, 2 = spieractiviteit in slechts 1 spiergroep, 3 = spieractiviteit in meer dan 1 spiergroep maar niet gegeneraliseerd, en 4 = intens rillen waarbij het hele lichaam betrokken is, behalve in de spier die is aangetast door de spinale blokkade.6 Geneesmiddelen werden als effectief beschouwd als ze de incidentie van 3e of 4e graads rillen konden voorkomen. Meperidine 25 mg intraveneus werd gegeven als 3e of 4e graads rillingen optraden. Misselijkheid en braken werden behandeld met IV metoclopramide 10 mg. Postoperatief werden alle patiënten overgebracht naar de verkoeverkamer en gedurende een uur gevolgd tot ontslag.

Statistische analyse Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met behulp van SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versie 20.0. Chi-kwadraattest of Fisher's exact-test werden gebruikt om het verschil in proportie in rillingen tussen de twee groepen te vergelijken. Voor numerieke gegevens werden de T-test en de Mann-Whitney-test gebruikt. P<0,05 werd als statistisch significant beschouwd.