Comparação de MgSO4 Versus Meperidina para Prevenção de Tremores Durante Anestesia Espinhal

Desenho do estudo Este foi um ensaio clínico randomizado duplo-cego que foi conduzido no Hospital Geral Nacional Dr. Cipto Mangunkusumo em fevereiro - junho de 2021, após a devida permissão do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade da Indonésia - Hospital Cipto Mangunkusumo (No. KET-1510 /UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2020). Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos para receber MgSO4 30 mg/kg (grupo M) e meperidina 0,5 mg/kg (grupo P). Os medicamentos serão preparados e entregues por outro anestesiologista fora da equipe de pesquisa.

Sujeitos Após o consentimento informado do paciente, 100 pacientes com idade entre 18 e 65 anos, com estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologist (ASA) foram submetidos à raquianestesia. Foram excluídos do estudo os seguintes grupos de pacientes: pacientes com histórico de alergia aos medicamentos utilizados no estudo, gestantes, doenças neuromusculares, hipertireoidismo, doenças cardiopulmonares graves, distúrbios hepáticos e/ou renais, medicamentos em uso que pudessem interagir com MgSO4, como nifedipina, e temperatura corporal pré-operatória inferior a 36oC ou superior a 37,5oC. Os pacientes foram excluídos se: qualquer complicação, como reação alérgica sistêmica, anafilaxia, parada cardíaca, falha na raquianestesia, respinal, duração da cirurgia inferior a 30 minutos e conversão para anestesia geral durante a avaliação.

Intervenções e resultados Após a randomização, os indivíduos receberiam medicamentos de acordo com seu grupo de randomização. MgSO4 30 mg/kg e meperidina 0,5 mg/kg foram dissolvidos em 100 ml de NaCl 0,9% e rotulados como "droga de pesquisa" para cegamento. Os medicamentos foram administrados em 10 minutos, enquanto os pacientes foram monitorados quanto a efeitos colaterais, como hipotensão, bradicardia, náuseas, vômitos, coceira, alergia, sonolência e depressão respiratória. Se ocorrer hipotensão ou a pressão arterial diminuir > 20% da linha de base, os pacientes serão tratados com uma solução cristaloide e efedrina intravenosa 5-10 mg.

Em seguida, os pacientes receberam 10 ml/kg de cristalóide com temperatura ambiente de 22oC - 23oC por 10 minutos antes da raquianestesia. A raquianestesia foi realizada nos espaços 3-4 ou 4-5 das vértebras lombares, com bupivacaína hiperbárica 15 mg e fentanil 25 mcg. A temperatura ambiente foi mantida entre 19oC - 24oC. Os pacientes foram cobertos com uma camada de cobertor, que cobria o tórax e a parte superior do braço e outras áreas fora da área de operação. Os pacientes receberam fluidos de manutenção de 2 ml/kg/hora de cristalóides e suplementação de oxigênio de 2-3 l/minuto por cânula nasal. Os pacientes deste estudo também foram tratados no estado da escala de sedação de Ramsay 2 (cooperativo, orientado e tranquilo) ou 3 (parece adormecido, mas responde ao comando verbal), então alguns pacientes receberam midazolam por via intravenosa para manter a condição.

A incidência de tremores, pressão arterial média, frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura da membrana timpânica foram observadas a cada cinco minutos durante os primeiros 15 minutos e a cada 15 minutos nos 120 minutos seguintes. O grau de tremor foi medido com a escala de Crossley e Mahajan, que é 0 = sem tremores, 1 = piloereção ou vasoconstrição periférica, 2 = atividade muscular em apenas 1 grupo muscular, 3 = atividade muscular em mais de 1 grupo muscular, mas não generalizada, e 4 = tremores intensos envolvendo todo o corpo, exceto no músculo afetado pela raquianestesia.6 Os medicamentos foram considerados eficazes se pudessem prevenir a incidência de tremores de 3º ou 4º graus. Meperidina 25 mg por via intravenosa foi administrada se tremores de 3º ou 4º graus ocorressem. Náuseas e vômitos foram tratados com metoclopramida IV 10 mg. No pós-operatório, todos os pacientes foram transferidos para sala de recuperação e monitorados por uma hora até a alta.

Análise estatística Todas as análises estatísticas foram realizadas no programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versão 20.0. O teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher foram usados ​​para comparar a diferença de proporção de tremores entre os dois grupos. Para dados numéricos, foram utilizados o teste T e o teste de Mann-Whitney. P<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.