Vergleich von MgSO4 versus Meperidin zur Verhinderung von Zittern während der Spinalanästhesie

Studiendesign Dies war eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie, die im Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital von Februar bis Juni 2021 nach ordnungsgemäßer Genehmigung durch die Ethikkommission der Fakultät für Medizin der Universität von Indonesien – Cipto Mangunkusumo Hospital (Nr. KET-1510) durchgeführt wurde /UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2020). Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, denen 30 mg/kg MgSO4 (Gruppe M) und 0,5 mg/kg Meperidin (Gruppe P) verabreicht wurden. Medikamente werden von einem anderen Anästhesisten außerhalb des Forschungsteams vorbereitet und verabreicht.

Probanden 100 Patienten im Alter von 18–65 Jahren im Alter von 18–65 Jahren mit dem körperlichen Status I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA), die sich einer Spinalanästhesie unterzogen, nach Aufklärung des Patienten. Die folgenden Patientengruppen wurden von der Studie ausgeschlossen: Patienten mit einer Allergie gegen die in der Studie verwendeten Arzneimittel in der Vorgeschichte, schwangere Patienten, neuromuskuläre Erkrankungen, Schilddrüsenüberfunktion, schwere Herz-Lungen-Erkrankungen, Leber- und/oder Nierenerkrankungen, eingenommene Arzneimittel, mit denen Wechselwirkungen auftreten könnten MgSO4 wie Nifedipin und präoperative Körpertemperatur unter 36 °C oder über 37,5 °C. Die Patienten wurden ausgeschlossen, wenn: irgendwelche Komplikationen wie systemische allergische Reaktionen, Anaphylaxie, Herzstillstand auftraten, die Spinalanästhesie versagt, die Respinalanästhesie durchgeführt wurde, die Operationsdauer weniger als 30 Minuten betrug und während der Untersuchung auf eine Vollnarkose umgestellt wurde.

Interventionen und Ergebnisse Nach der Randomisierung würden die Probanden Medikamente gemäß ihrer Randomisierungsgruppe erhalten. MgSO4 30 mg/kg und Meperidin 0,5 mg/kg wurden in 100 ml NaCl 0,9 % gelöst und zur Verblindung als „Forschungsdroge“ gekennzeichnet. Die Medikamente wurden innerhalb von 10 Minuten verabreicht, während die Patienten auf Nebenwirkungen wie Hypotonie, Bradykardie, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Allergie, Schläfrigkeit und Atemdepression überwacht wurden. Wenn eine Hypotonie auftritt oder der Blutdruck um mehr als 20 % vom Ausgangswert abfällt, werden die Patienten mit einer kristalloiden Lösung und intravenösem Ephedrin 5-10 mg behandelt.

Anschließend erhielten die Patienten vor der Spinalanästhesie 10 Minuten lang 10 ml/kg Kristalloid bei einer Raumtemperatur von 22 °C – 23 °C. Spinalanästhesie wurde an den Lendenwirbeln 3-4 oder 4-5 Interspaces durchgeführt, mit 15 mg hyperbarem Bupivacain und 25 mcg Fentanyl. Die Raumtemperatur wurde zwischen 19°C und 24°C gehalten. Die Patienten wurden mit einer Schicht Decke bedeckt, die die Brust und den Oberarm sowie andere Bereiche außerhalb des Operationsbereichs bedeckte. Die Patienten erhielten eine Flüssigkeitszufuhr von 2 ml/kg/Stunde Kristalloid und eine Sauerstoffergänzung von 2–3 l/Minute durch eine Nasenkanüle. Patienten in dieser Studie wurden auch im Zustand der Ramsay-Sedierung auf Skala 2 (kooperativ, orientiert und ruhig) oder 3 (scheint zu schlafen, reagiert aber auf verbale Befehle) behandelt, sodass einigen Patienten Midazolam intravenös verabreicht wurde, um den Zustand aufrechtzuerhalten.

Das Auftreten von Schüttelfrost, mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Trommelfelltemperatur wurden alle fünf Minuten während der ersten 15 Minuten und alle 15 Minuten innerhalb der nächsten 120 Minuten beobachtet. Der Grad des Zitterns wurde mit der Crossley- und Mahajan-Skala gemessen, die 0 = kein Zittern, 1 = Piloerektion oder periphere Vasokonstriktion, 2 = Muskelaktivität in nur 1 Muskelgruppe, 3 = Muskelaktivität in mehr als 1 Muskelgruppe, aber nicht generalisiert, und 4 = intensives Zittern, das den ganzen Körper betrifft, außer in dem Muskel, der von der Spinalblockade betroffen ist.6 Medikamente wurden als wirksam angesehen, wenn sie das Auftreten von Schüttelfrost 3. oder 4. Grades verhindern konnten. Bei Auftreten von Schüttelfrost 3. oder 4. Grades wurde Meperidin 25 mg intravenös verabreicht. Übelkeit und Erbrechen wurden mit 10 mg Metoclopramid i.v. behandelt. Postoperativ wurden alle Patienten in den Aufwachraum verlegt und eine Stunde lang bis zur Entlassung überwacht.

Statistische Analyse Alle statistischen Analysen wurden mit SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Version 20.0 durchgeführt. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher wurden verwendet, um den Unterschied der Proportionen beim Zittern zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Für numerische Daten wurden der T-Test und der Mann-Whitney-Test verwendet. P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.