Porównanie MgSO4 z meperydyną w zapobieganiu dreszczom podczas znieczulenia rdzeniowego

Projekt badania Było to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, które zostało przeprowadzone w Narodowym Szpitalu Ogólnym im. /UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2020). Pacjentów losowo podzielono na dwie grupy, którym podawano MgSO4 30 mg/kg (grupa M) oraz meperydynę 0,5 mg/kg (grupa P). Leki będą przygotowywane i dostarczane przez innego anestezjologa spoza zespołu badawczego.

Pacjenci Po świadomej zgodzie pacjentów, 100 pacjentów w wieku 18-65 lat, w stanie fizycznym I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zostało poddanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu. Z badania wykluczono następujące grupy pacjentów: pacjenci z alergią na stosowane w badaniu leki w wywiadzie, ciężarni, z chorobami nerwowo-mięśniowymi, nadczynnością tarczycy, ciężkimi chorobami układu krążenia, płuc, wątroby i/lub nerek, zażywali leki mogące wchodzić w interakcje z MgSO4 jak nifedypina i przedoperacyjna temperatura ciała poniżej 36oC lub powyżej 37,5oC. Pacjenci byli odrzucani, jeśli: wystąpiły jakiekolwiek powikłania, takie jak ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, anafilaksja, zatrzymanie krążenia, niepowodzenie znieczulenia podpajęczynówkowego, respalitycznego, czas trwania zabiegu poniżej 30 minut, konwersja do znieczulenia ogólnego w trakcie oceny.

Interwencje i wyniki Po randomizacji badani otrzymaliby leki zgodnie z ich grupą randomizacyjną. MgSO4 30 mg/kg i meperydyna 0,5 mg/kg rozpuszczono w 100 ml 0,9% NaCl i oznaczono jako „lek badawczy” do zaślepienia. Leki podawano w ciągu 10 minut, podczas gdy pacjenci byli monitorowani pod kątem działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, bradykardia, nudności, wymioty, swędzenie, alergia, senność i depresja oddechowa. Jeśli wystąpi niedociśnienie lub ciśnienie krwi spadnie o >20% w stosunku do wartości wyjściowych, pacjenci będą leczeni roztworem krystaloidów i dożylną efedryną w dawce 5-10 mg.

Następnie pacjentom podawano 10 ml/kg krystaloidu o temperaturze pokojowej 22oC - 23oC przez 10 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym. Znieczulenie podpajęczynówkowe wykonano w odstępach 3-4 lub 4-5 kręgów lędźwiowych, stosując 15 mg hiperbarycznej bupiwakainy i 25 mcg fentanylu. Temperaturę pokojową utrzymywano w przedziale 19oC - 24oC. Pacjenci byli przykryci jedną warstwą koca, która zakrywała klatkę piersiową i ramię oraz inne obszary poza polem operacyjnym. Chorym podawano płyny podtrzymujące 2 ml/kg/godz. krystaloidów oraz suplementację tlenem 2-3 l/min przez kaniulę donosową. Pacjenci w tym badaniu byli również leczeni w stanie sedacji w skali Ramsaya 2 (współpracujący, zorientowany i spokojny) lub 3 (wydaje się, że śpi, ale reaguje na polecenia słowne), więc niektórym pacjentom podawano dożylnie midazolam w celu podtrzymania stanu.

Częstość występowania dreszczy, średniego ciśnienia tętniczego, tętna, częstości oddechów i temperatury błony bębenkowej obserwowano co 5 minut w ciągu pierwszych 15 minut i co 15 minut w ciągu następnych 120 minut. Stopień dreszczy mierzono za pomocą skali Crossleya i Mahajana, która wynosi 0 = brak dreszczy, 1 = piloerekcja lub skurcz naczyń obwodowych, 2 = aktywność mięśniowa tylko w 1 grupie mięśniowej, 3 = aktywność mięśniowa w więcej niż 1 grupie mięśniowej, ale nie uogólniona, oraz 4 = intensywne dreszcze obejmujące całe ciało, z wyjątkiem mięśni dotkniętych blokadą rdzeniową.6 Leki uznawano za skuteczne, jeśli mogły zapobiegać wystąpieniu dreszczy III lub IV stopnia. Meperydynę w dawce 25 mg podawano dożylnie w przypadku wystąpienia dreszczy III lub IV stopnia. Nudności i wymioty leczono metoklopramidem dożylnym w dawce 10 mg. Po operacji wszyscy pacjenci zostali przeniesieni na salę pooperacyjną i monitorowani przez godzinę do wypisu.

Analiza statystyczna Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) w wersji 20.0. Test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera zastosowano do porównania różnicy proporcji w dreszczach między dwiema grupami. Dla danych liczbowych zastosowano test t i test Manna-Whitneya. P<0,05 uznano za statystycznie istotne.