Sammenligning av MgSO4 versus meperidin for forebygging av skjelving under spinal anestesi

Studiedesign Dette var dobbeltblindet randomisert klinisk studie som ble utført i Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital i februar - juni 2021 etter tillatelse fra etikkkomiteen ved Det medisinske fakultet Universitetet i Indonesia - Cipto Mangunkusumo Hospital (nr. KET-1510) /UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2020). Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper for å få MgSO4 30 mg/kg (gruppe M) og meperidin 0,5 mg/kg (gruppe P). Legemidler vil bli tilberedt og levert av en annen anestesilege utenfor forskerteamet.

Pasienter Etter informert samtykke fra pasienten, 100 pasienter i alderen 18-65 år, med American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I eller II som gjennomgikk spinal anestesi. Følgende pasientgrupper ble ekskludert fra studien: pasienter med en historie med allergi mot legemidlene som ble brukt i studien, gravide pasienter, nevromuskulær sykdom, hypertyreoidea, alvorlige hjerte- og lungesykdommer, lever- og/eller nyresykdommer, brukte legemidler som kunne interagere med MgSO4 som nifedipin, og preoperativ kroppstemperatur under 36oC eller mer enn 37,5oC. Pasienter ble droppet hvis: noen komplikasjoner som systemisk allergisk reaksjon, anafylaksi, hjertestans oppstod, svikt i spinal anestesi, respinal, operasjonsvarighet mindre enn 30 minutter og konvertering til generell anestesi under evaluering.

Intervensjoner og resultater Etter randomisering vil forsøkspersoner bli gitt medikamenter i henhold til deres randomiseringsgruppe. MgSO4 30 mg/kg og meperidin 0,5 mg/kg ble oppløst i 100 ml NaCl 0,9%, og merket som "forskningsmedisin" for blinding. Legemidler ble gitt på 10 minutter mens pasientene ble overvåket for bivirkninger som hypotensjon, bradykardi, kvalme, oppkast, kløe, allergi, døsighet og respirasjonsdepresjon. Hvis hypotensjon oppstår eller blodtrykket synker >20 % fra baseline, vil pasientene bli behandlet med en krystalloid løsning og intravenøs efedrin 5-10 mg.

Etterpå fikk pasientene 10 ml/kg krystalloid med romtemperatur 22oC - 23oC i 10 minutter før spinalbedøvelse. Spinal anestesi ble utført ved lumbale vertebrae 3-4 eller 4-5 mellomrom, med 15 mg hyperbar bupivakain og fentanyl 25 mcg. Romtemperaturen ble holdt mellom 19oC - 24oC. Pasientene ble dekket med ett lag teppe, som dekket brystet og overarmen, og andre områder utenfor operasjonsområdet. Pasientene fikk væskevedlikehold på 2 ml/kg/time krystalloid og oksygentilskudd 2-3 l/minutt med nesekanyle. Pasienter i denne studien ble også behandlet i tilstanden Ramsay sedasjon skala 2 (samarbeidende, orientert og rolig) eller 3 (ser ut til å sove, men reagerer på verbale kommandoer), så noen pasienter ble gitt midazolam intravenøst ​​for å opprettholde tilstanden.

Forekomsten av skjelvinger, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og trommehinnetemperatur ble observert hvert femte minutt i løpet av de første 15 minuttene og hvert 15. minutt i løpet av de neste 120 minuttene. Graden av skjelving ble målt med Crossley og Mahajan skala som er 0 = Ingen skjelving, 1 = piloereksjon eller perifer vasokonstriksjon, 2 = muskelaktivitet i bare 1 muskelgruppe, 3 = muskelaktivitet i mer enn 1 muskelgruppe, men ikke generalisert, og 4 = intens skjelving som involverer hele kroppen, unntatt i muskelen som er påvirket av spinal blokk.6 Legemidler ble ansett som effektive hvis de kunne forhindre forekomsten av 3. eller 4. grads skjelving. Meperidin 25 mg intravenøst ​​ble gitt hvis 3. eller 4. grads skjelving oppstod. Kvalme og oppkast ble behandlet med IV metoklopramid 10 mg. Postoperativt ble alle pasienter overført til utvinningsrom og overvåket i en time frem til utskrivning.

Statistisk analyse Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versjon 20.0. Chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test ble brukt for å sammenligne forskjellen i proporsjon i skjelving mellom de to gruppene. For numeriske data ble T-test og Mann-Whitney test brukt. P<0,05 ble ansett som statistisk signifikant.