Confronto tra MgSO4 e meperidina per la prevenzione dei brividi durante l'anestesia spinale

Disegno dello studio Si trattava di uno studio clinico randomizzato in doppio cieco condotto presso il Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital nel febbraio-giugno 2021 dopo la dovuta autorizzazione del Comitato etico della Facoltà di medicina dell'Università dell'Indonesia - Ospedale Cipto Mangunkusumo (n. KET-1510 /UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2020). I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi per ricevere MgSO4 30 mg/kg (gruppo M) e meperidina 0,5 mg/kg (gruppo P). I farmaci saranno preparati e consegnati da un altro anestesista al di fuori del gruppo di ricerca.

Soggetti A seguito del consenso informato del paziente, 100 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, con stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) sottoposti ad anestesia spinale. I seguenti gruppi di pazienti sono stati esclusi dallo studio: pazienti con una storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio, pazienti in gravidanza, malattie neuromuscolari, ipertiroidei, gravi malattie cardiopolmonari, disturbi epatici e/o renali, farmaci usati che potrebbero interagire con MgSO4 come nifedipina e temperatura corporea preoperatoria inferiore a 36°C o superiore a 37,5°C. I pazienti sono stati abbandonati se: si sono verificate complicazioni come reazione allergica sistemica, anafilassi, arresto cardiaco, fallimento dell'anestesia spinale, respinale, durata dell'intervento inferiore a 30 minuti e conversione in anestesia generale durante la valutazione.

Interventi e risultati Dopo la randomizzazione, ai soggetti verranno somministrati farmaci in base al loro gruppo di randomizzazione. MgSO4 30 mg/kg e meperidina 0,5 mg/kg sono stati sciolti in 100 ml di NaCl 0,9% ed etichettati come "farmaco di ricerca" per l'accecamento. I farmaci sono stati somministrati in 10 minuti mentre i pazienti sono stati monitorati per gli effetti collaterali come ipotensione, bradicardia, nausea, vomito, prurito, allergia, sonnolenza e depressione respiratoria. Se si verifica ipotensione o la pressione arteriosa diminuisce > 20% rispetto al basale, i pazienti saranno trattati con una soluzione di cristalloidi ed efedrina per via endovenosa 5-10 mg.

Successivamente, ai pazienti sono stati somministrati 10 ml/kg di cristalloidi a temperatura ambiente 22°C - 23°C per 10 minuti prima dell'anestesia spinale. L'anestesia spinale è stata eseguita a livello degli interspazi 3-4 o 4-5 delle vertebre lombari, con 15 mg di bupivacaina iperbarica e fentanil 25 mcg. La temperatura ambiente è stata mantenuta tra 19°C e 24°C. I pazienti erano coperti con uno strato di coperta, che copriva il torace e la parte superiore del braccio e altre aree al di fuori dell'area operativa. Ai pazienti è stato somministrato un mantenimento di liquidi di 2 ml/kg/ora di cristalloidi e un'integrazione di ossigeno di 2-3 l/minuto mediante cannula nasale. I pazienti in questo studio sono stati gestiti anche nello stato della scala di sedazione Ramsay 2 (cooperativo, orientato e tranquillo) o 3 (sembra addormentato, ma risponde al comando verbale), quindi ad alcuni pazienti è stato somministrato midazolam per via endovenosa per mantenere la condizione.

L'incidenza di brividi, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e temperatura della membrana timpanica sono state osservate ogni cinque minuti durante i primi 15 minuti e ogni 15 minuti entro i successivi 120 minuti. Il grado di brividi è stato misurato con la scala Crossley e Mahajan che è 0 = Nessun brivido, 1 = piloerezione o vasocostrizione periferica, 2 = attività muscolare in un solo gruppo muscolare, 3 = attività muscolare in più di 1 gruppo muscolare ma non generalizzata, e 4 = brividi intensi che coinvolgono tutto il corpo, tranne nel muscolo colpito da blocco spinale.6 I farmaci erano considerati efficaci se potevano prevenire l'incidenza di brividi di 3° o 4° grado. La meperidina 25 mg per via endovenosa veniva somministrata in caso di brividi di 3° o 4° grado. Nausea e vomito sono stati trattati con metoclopramide EV 10 mg. Dopo l'intervento, tutti i pazienti sono stati trasferiti in sala risveglio e monitorati per un'ora fino alla dimissione.

Analisi statistica Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versione 20.0. Il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher sono stati utilizzati per confrontare la differenza di proporzione nei brividi tra i due gruppi. Per i dati numerici sono stati utilizzati il ​​test T e il test di Mann-Whitney. P<0,05 è stato considerato statisticamente significativo.