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AFレジストリと戦うためのアブレーションの追跡結果 (TRAC-AF)

2026年6月26日 更新者：AtriCure, Inc.

心房性不整脈の包括的なアブレーション治療の転帰に関する多施設患者登録簿

これは、心房細動の治療のためにアブレーションを受けている患者の転帰を記録するための、世界規模の回顧的かつ前向きの多施設観察患者登録です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

TRAC-AF レジストリは、AtriCure が実際の使用条件下でのアブレーション デバイスおよび関連手順の安全性と有効性について常に情報を提供するための事前対策です。 レジストリからのデータの分析は、製品開発の取り組み、規制当局への提出、出版物に使用される場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • 募集
        • Huntsville Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Franz Van Wagenberg, MD
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • 募集
        • St. Bernards Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jay Bhama, MD
        • コンタクト：
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 募集
        • CHI St. Vincent Heart Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas Rayburn, MD
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • 募集
        • Loma Linda University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joshua Chung, MD
        • コンタクト：
      • St. Helena、California、アメリカ、94574
        • 募集
        • Adventist Heart Institute (St. Helena Hospital)
        • コンタクト：
          • Jennifer DeBattista
          • 電話番号：707-963-3611
          • メール：debattjl@ah.org
        • 主任研究者：
          • Gansevoort Dunnington, MD
    • Colorado
      • Glenwood Springs、Colorado、アメリカ、81601
        • 募集
        • Valley View Hospital
        • 主任研究者：
          • Frank Laws, MD
        • コンタクト：
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • MedStar Washington Hospital
        • 主任研究者：
          • Christian Shults, MD
        • コンタクト：
    • Florida
      • Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
        • 募集
        • Delray Medical Center
        • コンタクト：
          • Chris Minnerly
        • 主任研究者：
          • Jeffrey Newman, MD
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • 募集
        • University of Florida
        • 主任研究者：
          • Thomas Beaver, MD
        • コンタクト：
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Orlando Health Heart & Vascular Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Karen Walker, MD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • St. Joseph's Hospital (BayCare)
        • 主任研究者：
          • Andrew Sherman, MD
        • コンタクト：
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • 募集
        • Franciscan Health
        • 主任研究者：
          • Marc Gerdisch, MD
        • コンタクト：
          • Erin Little
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • 募集
        • Kansas City Heart Rhythm Institute
        • 主任研究者：
          • Dhanunjaya Lakkireddy, MD
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40222
        • 募集
        • Norton Heart & Vascular Institute
        • 主任研究者：
          • Kent Morris, MD
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • 主任研究者：
          • Matthew Romano, MD
        • コンタクト：
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health
        • 主任研究者：
          • Charles Willekes, MD
        • コンタクト：
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ralph Damiano, MD
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • 主任研究者：
          • Brett Duncan, MD
        • コンタクト：
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • 募集
        • Maimonides Health Heart & Vascular Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Youdelman, MD
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • 募集
        • Vassar Brothers Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gabriel Iacona, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ted Kincaid, MD
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • UH Cleveland Harrington Heart & Vascular Institute
        • 主任研究者：
          • Gregory Rushing, MD
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
        • 募集
        • Jackson Madison County General Hospital
        • 主任研究者：
          • Eric Sievers, MD
        • コンタクト：
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • Centennial Medical Center
        • 主任研究者：
          • Seenu Reddy, MD
        • コンタクト：
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Michael E. DeBakey VAMC - Houston
        • コンタクト：
          • Pawel Kolodziejski
          • 電話番号：713-791-1414
          • メール：pawelk@bcm.edu
        • 主任研究者：
          • Lorraine Cornwell, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stefano Schena, MD
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア
        • 募集
        • Medical University of Vienna
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emilio Osorio, MD
  • カナダ
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H3A7
        • 募集
        • Nova Scotia Health Authority
        • 主任研究者：
          • Philippe Tremblay, MD
        • コンタクト：
    • Ontario
      • Kitchener、Ontario、カナダ、N2M1B2
        • 募集
        • Waterloo Regional Health Network
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer Higgins, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TRAC-AF レジストリの適格性は、AtriCure Isolator® Synergy™ クランプ システムおよび AtriCure AtriClip® LAA 除外システムを使用して、発作性、持続性または長期持続性心房細動と診断された患者の治療として、Maze IV アブレーション処置を実施する施設および医師に開放されています。 被験者は、アブレーション治療を受ける予定であるか、受けたことがある必要があり、治療と結果がこのレジストリで考慮されるためには、すべての適格基準を満たしている必要があります。

説明

包含基準:

  • -発作性（間欠性）、持続性または長期の持続性心房細動の病歴があり、アブレーション治療を受けた、または受ける予定の患者
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 被験者は、グローバルスタディマネージャーによって同時登録が承認されていない同時試験に登録されています
  • -FDAまたは地方自治体によって要求される除外基準のある対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アブレーション処置を受けてから6か月後の患者のAF負荷
時間枠：6ヵ月
アブレーション処置後の心房細動負荷に関する患者データを、長期イベント監視によって文書化されるか、6 か月の回復期間後に試験中に特定されるように収集します。
6ヵ月
心房細動管理としてのアブレーション手順の有害事象
時間枠：1年
アブレーション手順の安全性を評価するために、手術中および手術後に発生した有害事象に関するデータを収集します。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医薬品
時間枠：12か月
手術後のAADまたは抗凝固薬のオン／オフ
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AtriCure, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月11日

一次修了 (推定)

2040年1月1日

研究の完了 (推定)

2040年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月28日

最初の投稿 (実際)

2021年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月26日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRAC-AF Registry Generation 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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