Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spåra resultat av ablationer för att bekämpa AF-registret (TRAC-AF)

3 februari 2023 uppdaterad av: AtriCure, Inc.

Ett multicenter patientregister för resultat från omfattande ablationsbehandlingar av förmaksarytmier

Detta är ett globalt retrospektivt och prospektivt, multicenter, observationspatientregister för att registrera resultat från patienter som genomgår ablationer för behandling av förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

TRAC-AF-registret är öppet för platser och läkare som utför Maze IV-ablationsprocedurer som behandlingar för patienter som diagnostiserats med paroxysmalt, ihållande eller långvarigt ihållande förmaksflimmer med AtriCure Isolator® Synergy™ Clamp System och AtriCure AtriClip® LAA Exclusion System. Försökspersonerna måste ha planerats att genomgå eller ha genomgått ablationsbehandlingen och måste uppfylla alla behörighetskriterier för att deras behandling och resultat ska beaktas i detta register.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med en historia av paroxysmalt (intermittent), ihållande eller långvarigt ihållande förmaksflimmer och som har genomgått eller kommer att genomgå ablationsbehandling
  • Patient >= 18 år

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen är inskriven i en samtidig studie som inte har godkänts för samtidig registrering av den globala studieledaren
  • Ämne med uteslutningskriterier som krävs av FDA eller lokal styrning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens AF-börda 6 månader efter att ha mottagit ablationsproceduren
Tidsram: 6 månader
Samla in patientdata om belastningen av förmaksflimmer efter ablationsproceduren som dokumenterats genom långtidsövervakning av händelser eller identifierats under undersökningen efter en sex månader lång återhämtningsperiod.
6 månader
Biverkningar av ablationsproceduren som hantering av förmaksflimmer
Tidsram: 1 år
Samla in data om biverkningar som inträffade under och efter operationen för att bedöma säkerheten för ablationsproceduren.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2027

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRAC_AF Outcomes 2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på AtriCure Isolator® Synergy™ kirurgiskt ablationssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera