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AF 레지스트리를 방지하기 위한 절제 결과 추적 (TRAC-AF)

2026년 6월 26일 업데이트: AtriCure, Inc.

심방성 부정맥의 포괄적 절제 치료 결과에 대한 다기관 환자 등록

이는 심방 세동 치료를 위해 절제를 받는 환자의 결과를 기록하기 위한 글로벌 후향적 및 전향적 다기관 관찰 환자 등록입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

TRAC-AF 등록은 AtriCure가 실제 사용 조건에서 절제 장치 및 관련 절차의 안전성과 효율성에 대한 정보를 지속적으로 얻기 위한 사전 조치입니다. 레지스트리의 데이터 분석은 제품 개발 노력, 규제 제출 및 출판물에 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • 모병
        • Huntsville Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Franz Van Wagenberg, MD
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • 모병
        • St. Bernards Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jay Bhama, MD
        • 연락하다:
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • CHI St. Vincent Heart Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Rayburn, MD
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joshua Chung, MD
        • 연락하다:
      • St. Helena, California, 미국, 94574
        • 모병
        • Adventist Heart Institute (St. Helena Hospital)
        • 연락하다:
          • Jennifer DeBattista
          • 전화번호: 707-963-3611
          • 이메일: debattjl@ah.org
        • 수석 연구원:
          • Gansevoort Dunnington, MD
    • Colorado
      • Glenwood Springs, Colorado, 미국, 81601
        • 모병
        • Valley View Hospital
        • 수석 연구원:
          • Frank Laws, MD
        • 연락하다:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • MedStar Washington Hospital
        • 수석 연구원:
          • Christian Shults, MD
        • 연락하다:
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33484
        • 모병
        • Delray Medical Center
        • 연락하다:
          • Chris Minnerly
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Newman, MD
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • 모병
        • University of Florida
        • 수석 연구원:
          • Thomas Beaver, MD
        • 연락하다:
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Orlando Health Heart & Vascular Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karen Walker, MD
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • St. Joseph's Hospital (BayCare)
        • 수석 연구원:
          • Andrew Sherman, MD
        • 연락하다:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • 모병
        • Franciscan Health
        • 수석 연구원:
          • Marc Gerdisch, MD
        • 연락하다:
          • Erin Little
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • 모병
        • Kansas City Heart Rhythm Institute
        • 수석 연구원:
          • Dhanunjaya Lakkireddy, MD
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40222
        • 모병
        • Norton Heart & Vascular Institute
        • 수석 연구원:
          • Kent Morris, MD
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 수석 연구원:
          • Matthew Romano, MD
        • 연락하다:
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Corewell Health
        • 수석 연구원:
          • Charles Willekes, MD
        • 연락하다:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ralph Damiano, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Brett Duncan, MD
        • 연락하다:
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • 모병
        • Maimonides Health Heart & Vascular Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Youdelman, MD
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • 모병
        • Vassar Brothers Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabriel Iacona, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ted Kincaid, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • UH Cleveland Harrington Heart & Vascular Institute
        • 수석 연구원:
          • Gregory Rushing, MD
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • 모병
        • Jackson Madison County General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Eric Sievers, MD
        • 연락하다:
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Michael E. DeBakey VAMC - Houston
        • 연락하다:
          • Pawel Kolodziejski
          • 전화번호: 713-791-1414
          • 이메일: pawelk@bcm.edu
        • 수석 연구원:
          • Lorraine Cornwell, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stefano Schena, MD
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아
        • 모병
        • Medical University of Vienna
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emilio Osorio, MD
  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H3A7
        • 모병
        • Nova Scotia Health Authority
        • 수석 연구원:
          • Philippe Tremblay, MD
        • 연락하다:
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2M1B2
        • 모병
        • Waterloo Regional Health Network
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Higgins, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TRAC-AF 등록 자격은 AtriCure Isolator® Synergy™ 클램프 시스템 및 AtriCure AtriClip® LAA 배제 시스템을 사용하여 발작성, 지속성 또는 장기간 지속성 심방 세동으로 진단된 환자를 위한 치료로서 Maze IV 절제 절차를 수행하는 현장 및 의사에게 열려 있습니다. 피험자는 절제 치료를 받을 예정이거나 받았어야 하며 치료 및 결과가 이 레지스트리에 대해 고려되기 위해서는 모든 자격 기준을 충족해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 발작성(간헐적), 지속성 또는 장기간 지속성 심방세동 병력이 있고 절제 치료를 받았거나 받을 예정인 환자
  • 환자 >= 18세

제외 기준:

  • 피험자는 글로벌 연구 관리자에 의해 동시 등록이 승인되지 않은 동시 연구에 등록됩니다.
  • FDA 또는 현지 거버넌스에서 요구하는 제외 기준이 있는 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제 시술을 받은 후 6개월 동안 환자의 AF 부담
기간: 6 개월
장기 이벤트 모니터링에 의해 문서화되거나 6개월 회복 기간 후 검사 중에 식별된 절제 절차 후 심방 세동 부담에 대한 환자 데이터를 수집합니다.
6 개월
심방세동 관리로서 절제술의 부작용
기간: 일년
절제 시술의 안전성을 평가하기 위해 수술 중 및 수술 후 발생한 부작용에 대한 데이터를 수집합니다.
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물
기간: 12개월
시술 후 AAD 또는 항응고제 투여 여부
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AtriCure, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2040년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2040년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRAC-AF Registry Generation 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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