Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spore resultater av ablasjoner for å bekjempe AF-registeret (TRAC-AF)

26. juni 2026 oppdatert av: AtriCure, Inc.

Et multisenter pasientregister for resultater fra omfattende ablasjonsbehandlinger av atriearytmier

Dette er et globalt retrospektivt og prospektivt, multisenter, observasjonspasientregister for å registrere utfall fra pasienter som gjennomgår ablasjoner for behandling av atrieflimmer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TRAC-AF-registeret er et proaktivt tiltak for at AtriCure skal holde seg informert om sikkerheten og effektiviteten til deres ablasjonsutstyr og tilhørende prosedyrer under virkelige bruksforhold. Analysen av dataene fra registeret kan brukes til produktutviklingsarbeid, regulatoriske innsendinger og publikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H3A7
        • Rekruttering
        • Nova Scotia Health Authority
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe Tremblay, MD
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M1B2
        • Rekruttering
        • Waterloo Regional Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Higgins, MD
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Rekruttering
        • Huntsville Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Franz Van Wagenberg, MD
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • Rekruttering
        • St. Bernards Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jay Bhama, MD
        • Ta kontakt med:
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • CHI St. Vincent Heart Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Rayburn, MD
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Chung, MD
        • Ta kontakt med:
      • St. Helena, California, Forente stater, 94574
        • Rekruttering
        • Adventist Heart Institute (St. Helena Hospital)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gansevoort Dunnington, MD
    • Colorado
      • Glenwood Springs, Colorado, Forente stater, 81601
        • Rekruttering
        • Valley View Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Frank Laws, MD
        • Ta kontakt med:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • MedStar Washington Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Shults, MD
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
        • Rekruttering
        • Delray Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Chris Minnerly
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey Newman, MD
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Beaver, MD
        • Ta kontakt med:
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Heart & Vascular Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Walker, MD
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Hospital (BayCare)
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Sherman, MD
        • Ta kontakt med:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Rekruttering
        • Franciscan Health
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Gerdisch, MD
        • Ta kontakt med:
          • Erin Little
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Rekruttering
        • Kansas City Heart Rhythm Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Dhanunjaya Lakkireddy, MD
        • Ta kontakt med:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40222
        • Rekruttering
        • Norton Heart & Vascular Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Kent Morris, MD
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Romano, MD
        • Ta kontakt med:
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Willekes, MD
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ralph Damiano, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Brett Duncan, MD
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Rekruttering
        • Maimonides Health Heart & Vascular Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Youdelman, MD
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
        • Rekruttering
        • Vassar Brothers Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriel Iacona, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ted Kincaid, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • UH Cleveland Harrington Heart & Vascular Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory Rushing, MD
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
        • Rekruttering
        • Jackson Madison County General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Sievers, MD
        • Ta kontakt med:
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Centennial Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Seenu Reddy, MD
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Michael E. DeBakey VAMC - Houston
        • Ta kontakt med:
          • Pawel Kolodziejski
          • Telefonnummer: 713-791-1414
          • E-post: pawelk@bcm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Lorraine Cornwell, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stefano Schena, MD
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emilio Osorio, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

TRAC-AF-registeret er åpent for steder og leger som utfører Maze IV-ablasjonsprosedyrer som behandlinger for pasienter diagnostisert med paroksysmal, vedvarende eller langvarig vedvarende atrieflimmer ved å bruke AtriCure Isolator® Synergy™ Clamp System og AtriCure AtriClip® LAA Exclusion System. Forsøkspersonene må ha blitt planlagt til å gjennomgå eller ha gjennomgått ablasjonsbehandlingen og må oppfylle alle kvalifikasjonskriterier for at deres behandling og resultater skal vurderes i dette registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med en historie med paroksysmal (intermitterende), vedvarende eller langvarig vedvarende atrieflimmer og som har gjennomgått eller skal gjennomgå ablasjonsbehandling
  • Pasient >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er registrert i en samtidig studie som ikke er godkjent for samtidig påmelding av den globale studielederen
  • Emne med eksklusjonskriterier som kreves av FDA eller lokal styring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens AF-byrde 6 måneder etter å ha mottatt ablasjonsprosedyren
Tidsramme: 6 måneder
Samle inn pasientdata om atrieflimmerbelastningen etter ablasjonsprosedyren som dokumentert ved langtidsovervåking av hendelser eller identifisert under undersøkelsen etter en seks måneders restitusjonsperiode.
6 måneder
Uønskede hendelser ved ablasjonsprosedyren som behandling av atrieflimmer
Tidsramme: 1 år
Samle inn data om uønskede hendelser som har oppstått under og etter operasjonen for å vurdere sikkerheten til ablasjonsprosedyren.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamenter
Tidsramme: 12 måneder
På/Av AAD eller antikoagulantia etter inngrepet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2040

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRAC-AF Registry Generation 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere