Sporing af resultater af ablationer for at bekæmpe AF-registrering (TRAC-AF)
26. juni 2026 opdateret af: AtriCure, Inc.
Et multicenter patientregister for resultater fra omfattende ablationsbehandlinger af atrielle arytmier
Dette er et globalt retrospektivt og prospektivt, multicenter, observationelt patientregister til at registrere resultater fra patienter, der gennemgår ablationer til behandling af atrieflimren.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
TRAC-AF-registret er en proaktiv foranstaltning for AtriCure til at forblive informeret om sikkerheden og effektiviteten af deres ablationsenheder og tilhørende procedurer under virkelige brugsforhold.
Analysen af data fra registret kan bruges til produktudviklingsindsats, regulatoriske indsendelser og publikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jarrod Goodarz, BA
- Telefonnummer: 609-331-6621
- E-mail: jgoodarz@atricure.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joey Stimler, DPT
- Telefonnummer: 513-926-3875
- E-mail: jstimler@atricure.com
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H3A7
- Rekruttering
- Nova Scotia Health Authority
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Tremblay, MD
-
Kontakt:
- Cynthia Ukeoma
- Telefonnummer: 902-473-2847
- E-mail: cynthia.ukeoma@nshealth.ca
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2M1B2
- Rekruttering
- Waterloo Regional Health Network
-
Kontakt:
- Stephanie Nemirov
- Telefonnummer: 519-749-4300
- E-mail: Stephanie.Nemirov@wrhn.ca
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Higgins, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Rekruttering
- Huntsville Hospital
-
Kontakt:
- Brittany Cope
- Telefonnummer: 256-519-8268
- E-mail: bcope@theheartcenter.md
-
Ledende efterforsker:
- Franz Van Wagenberg, MD
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- Rekruttering
- St. Bernards Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jay Bhama, MD
-
Kontakt:
- Connie Hill
- Telefonnummer: 870-761-4426
- E-mail: chill@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Rekruttering
- CHI St. Vincent Heart Institute
-
Kontakt:
- Lynn Bass
- Telefonnummer: 501-552-8342
- E-mail: lynn.bass@commonspirit.org
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Rayburn, MD
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Joshua Chung, MD
-
Kontakt:
- Kimberly Gilfillan
- Telefonnummer: 909-558-4000
- E-mail: KGilfillan@llu.edu
-
St. Helena, California, Forenede Stater, 94574
- Rekruttering
- Adventist Heart Institute (St. Helena Hospital)
-
Kontakt:
- Jennifer DeBattista
- Telefonnummer: 707-963-3611
- E-mail: debattjl@ah.org
-
Ledende efterforsker:
- Gansevoort Dunnington, MD
-
-
Colorado
-
Glenwood Springs, Colorado, Forenede Stater, 81601
- Rekruttering
- Valley View Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Frank Laws, MD
-
Kontakt:
- Kim Williams
- Telefonnummer: 970-384-7433
- E-mail: kim.williams@vvh.org
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- MedStar Washington Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Christian Shults, MD
-
Kontakt:
- Katharine Mahoney
- Telefonnummer: 202-877-2806
- E-mail: katharine.e.mahoney@medstar.net
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
- Rekruttering
- Delray Medical Center
-
Kontakt:
- Chris Minnerly
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey Newman, MD
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Beaver, MD
-
Kontakt:
- Jessica Cobb
- Telefonnummer: 352-273-7837
- E-mail: jessica.cobb@surgery.ufl.edu
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Heart & Vascular Institute
-
Kontakt:
- George Ngo
- Telefonnummer: 321-843-9657
- E-mail: george.ngo@orlandohealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Karen Walker, MD
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Rekruttering
- St. Joseph's Hospital (BayCare)
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Sherman, MD
-
Kontakt:
- Karen Herring
- Telefonnummer: 813-875-9000
- E-mail: karen.herring@baycare.org
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
- Rekruttering
- Franciscan Health
-
Ledende efterforsker:
- Marc Gerdisch, MD
-
Kontakt:
- Erin Little
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
- Rekruttering
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
Ledende efterforsker:
- Dhanunjaya Lakkireddy, MD
-
Kontakt:
- Donita Atkins
- Telefonnummer: 816-651-1969
- E-mail: donita.atkins@hcahealthcare.com
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40222
- Rekruttering
- Norton Heart & Vascular Institute
-
Ledende efterforsker:
- Kent Morris, MD
-
Kontakt:
- Tara Mudd
- Telefonnummer: 502-500-8917
- E-mail: Tara.Mudd@nortonhealthcare.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Romano, MD
-
Kontakt:
- China Green
- Telefonnummer: 734-936-7731
- E-mail: chjgreen@med.umich.edu
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Rekruttering
- Corewell Health
-
Ledende efterforsker:
- Charles Willekes, MD
-
Kontakt:
- Tracy Wiles
- Telefonnummer: 616-322-9447
- E-mail: tracy.wiles@corewellhealth.org
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Kyle Stumbaugh
- Telefonnummer: 314-747-0707
- E-mail: Kyles@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ralph Damiano, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Brett Duncan, MD
-
Kontakt:
- Mia Morrissey
- Telefonnummer: 402-559-4601
- E-mail: mmorrissey1@unmc.edu
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
- Rekruttering
- Maimonides Health Heart & Vascular Institute
-
Kontakt:
- Maria Nene
- Telefonnummer: 718-283-7064
- E-mail: MNene2@maimo.org
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin Youdelman, MD
-
Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
- Rekruttering
- Vassar Brothers Medical Center
-
Kontakt:
- Catherine Badia
- Telefonnummer: 203-739-7643
- E-mail: catherine.badia@nuvancehealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Gabriel Iacona, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
Kontakt:
- Spencer Tingey
- Telefonnummer: 336-713-0668
- E-mail: stingey@wakehealth.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ted Kincaid, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- UH Cleveland Harrington Heart & Vascular Institute
-
Ledende efterforsker:
- Gregory Rushing, MD
-
Kontakt:
- Shalena Finklea
- Telefonnummer: 216-844-4033
- E-mail: Shalena.Finklea@uhhospitals.org
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
- Rekruttering
- Jackson Madison County General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Eric Sievers, MD
-
Kontakt:
- Katherine Newman
- Telefonnummer: 731-541-5000
- E-mail: katherine.newman@wth.org
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Centennial Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Seenu Reddy, MD
-
Kontakt:
- Abdullah Shamsuddin
- Telefonnummer: 615-232-4735
- E-mail: abdullah.shamsuddin@hcahealthcare.com
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Michael E. DeBakey VAMC - Houston
-
Kontakt:
- Pawel Kolodziejski
- Telefonnummer: 713-791-1414
- E-mail: pawelk@bcm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lorraine Cornwell, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- James Zelten
- Telefonnummer: 414-955-8296
- E-mail: Jzelten@mcw.edu
-
Ledende efterforsker:
- Stefano Schena, MD
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Katrin Bertha
- Telefonnummer: +43 (0)1 40400-69895
- E-mail: katrin.bertha@meduniwien.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Emilio Osorio, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
TRAC-AF-registrets berettigelse er åben for steder og læger, der udfører Maze IV-ablationsprocedurer som behandlinger for patienter diagnosticeret med paroxysmal, vedvarende eller langvarig vedvarende atrieflimren ved hjælp af AtriCure Isolator® Synergy™ Clamp System og AtriCure AtriClip® LAA Exclusion System.
Forsøgspersoner skal have været planlagt til at gennemgå eller have gennemgået ablationsbehandlingen og skal opfylde alle berettigelseskriterier, for at deres behandling og resultater kan tages i betragtning i dette register.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med en anamnese med paroxysmal (intermitterende), vedvarende eller langvarig vedvarende atrieflimren, og som har gennemgået eller vil gennemgå ablationsbehandling
- Patient >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er tilmeldt en samtidig undersøgelse, der ikke er godkendt til samtidig tilmelding af den globale undersøgelsesleder
- Emne med udelukkelseskriterier krævet af FDA eller lokal forvaltning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens AF-byrde 6 måneder efter modtagelse af ablationsproceduren
Tidsramme: 6 måneder
|
Indsaml patientdata om atrieflimren efter ablationsproceduren som dokumenteret ved langsigtet hændelsesovervågning eller identificeret under undersøgelsen efter en seks måneders restitutionsperiode.
|
6 måneder
|
|
Bivirkninger af ablationsproceduren som behandling af atrieflimren
Tidsramme: 1 år
|
Indsaml data om uønskede hændelser under og efter operationen for at vurdere sikkerheden ved ablationsproceduren.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicin
Tidsramme: 12 måneder
|
On/Off AAD eller Antikoagulant efter proceduren
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2040
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
8. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRAC-AF Registry Generation 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .