Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van ablaties volgen om AF-registratie te bestrijden (TRAC-AF)

26 juni 2026 bijgewerkt door: AtriCure, Inc.

Een multicenter patiëntenregister voor de resultaten van uitgebreide ablatiebehandelingen van atriale aritmieën

Dit is een wereldwijd retrospectief en prospectief, multicenter, observationeel patiëntenregister om de resultaten vast te leggen van patiënten die ablaties ondergaan voor de behandeling van boezemfibrilleren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het TRAC-AF-register is een proactieve maatregel voor AtriCure om op de hoogte te blijven van de veiligheid en effectiviteit van hun ablatieapparaten en bijbehorende procedures onder reële gebruiksomstandigheden. De analyse van de gegevens uit het register kan worden gebruikt voor productontwikkelingsinspanningen, indieningen bij regelgevende instanties en publicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H3A7
        • Werving
        • Nova Scotia Health Authority
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe Tremblay, MD
        • Contact:
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M1B2
        • Werving
        • Waterloo Regional Health Network
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Higgins, MD
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Werving
        • Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emilio Osorio, MD
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Werving
        • Huntsville Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Franz Van Wagenberg, MD
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Werving
        • St. Bernards Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay Bhama, MD
        • Contact:
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • CHI St. Vincent Heart Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Rayburn, MD
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Werving
        • Loma Linda University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua Chung, MD
        • Contact:
      • St. Helena, California, Verenigde Staten, 94574
        • Werving
        • Adventist Heart Institute (St. Helena Hospital)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gansevoort Dunnington, MD
    • Colorado
      • Glenwood Springs, Colorado, Verenigde Staten, 81601
        • Werving
        • Valley View Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank Laws, MD
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • MedStar Washington Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Shults, MD
        • Contact:
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Werving
        • Delray Medical Center
        • Contact:
          • Chris Minnerly
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey Newman, MD
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Werving
        • University of Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Beaver, MD
        • Contact:
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Heart & Vascular Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen Walker, MD
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Werving
        • St. Joseph's Hospital (BayCare)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Sherman, MD
        • Contact:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Werving
        • Franciscan Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc Gerdisch, MD
        • Contact:
          • Erin Little
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Werving
        • Kansas City Heart Rhythm Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dhanunjaya Lakkireddy, MD
        • Contact:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40222
        • Werving
        • Norton Heart & Vascular Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kent Morris, MD
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Romano, MD
        • Contact:
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Willekes, MD
        • Contact:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ralph Damiano, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brett Duncan, MD
        • Contact:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
        • Werving
        • Maimonides Health Heart & Vascular Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Youdelman, MD
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Werving
        • Vassar Brothers Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabriel Iacona, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ted Kincaid, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • UH Cleveland Harrington Heart & Vascular Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory Rushing, MD
        • Contact:
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
        • Werving
        • Jackson Madison County General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric Sievers, MD
        • Contact:
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Michael E. DeBakey VAMC - Houston
        • Contact:
          • Pawel Kolodziejski
          • Telefoonnummer: 713-791-1414
          • E-mail: pawelk@bcm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lorraine Cornwell, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefano Schena, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De geschiktheid voor het TRAC-AF-register staat open voor locaties en artsen die Maze IV-ablatieprocedures uitvoeren als behandelingen voor patiënten met de diagnose paroxismaal, aanhoudend of langdurig aanhoudend atriumfibrilleren met behulp van AtriCure Isolator® Synergy™-klemsysteem en AtriCure AtriClip® LAA-uitsluitingssysteem. Proefpersonen moeten zijn ingepland om de ablatiebehandeling te ondergaan of hebben ondergaan en moeten voldoen aan alle geschiktheidscriteria om hun behandeling en resultaten in aanmerking te laten komen voor dit register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een voorgeschiedenis van paroxismaal (intermitterend), aanhoudend of langdurig aanhoudend atriumfibrilleren en die een ablatiebehandeling hebben ondergaan of zullen ondergaan
  • Patiënt >= 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon is ingeschreven in een gelijktijdig onderzoek dat niet is goedgekeurd voor gelijktijdige inschrijving door de global study manager
  • Onderwerp met uitsluitingscriteria vereist door de FDA of lokaal bestuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AF-belasting van de patiënt 6 maanden na ontvangst van de ablatieprocedure
Tijdsspanne: 6 maanden
Verzamel patiëntgegevens over atriumfibrillatiebelasting na de ablatieprocedure zoals gedocumenteerd door monitoring van gebeurtenissen op lange termijn of geïdentificeerd tijdens het onderzoek na een herstelperiode van zes maanden.
6 maanden
Bijwerkingen van de ablatieprocedure als beheer van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: 1 jaar
Verzamel gegevens over ongewenste voorvallen tijdens en na de operatie om de veiligheid van de ablatieprocedure te beoordelen.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicijnen
Tijdsspanne: 12 maanden
On/Off AAD of anticoagulant na procedure
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2040

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRAC-AF Registry Generation 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren