Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ablaatioiden tulosten seuranta AF-rekisterin torjumiseksi (TRAC-AF)

perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: AtriCure, Inc.

Monikeskuspotilasrekisteri eteisen rytmihäiriöiden kattavien ablaatiohoitojen tuloksista

Tämä on maailmanlaajuinen retrospektiivinen ja prospektiivinen, monikeskus, havainnollinen potilasrekisteri, johon tallennetaan eteisvärinän hoitoon ablaatioita saaneiden potilaiden tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TRAC-AF-rekisteri on ennakoiva toimenpide, jonka avulla AtriCure pysyy ajan tasalla ablaatiolaitteiden ja niihin liittyvien toimenpiteiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta todellisissa käyttöolosuhteissa. Rekisterin tietojen analysointia voidaan käyttää tuotekehitystyössä, viranomaisilmoituksissa ja julkaisuissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emilio Osorio, MD
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3A7
        • Rekrytointi
        • Nova Scotia Health Authority
        • Päätutkija:
          • Philippe Tremblay, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M1B2
        • Rekrytointi
        • Waterloo Regional Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Higgins, MD
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Rekrytointi
        • Huntsville Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Franz Van Wagenberg, MD
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Rekrytointi
        • St. Bernards Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jay Bhama, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • CHI St. Vincent Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Rayburn, MD
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joshua Chung, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • St. Helena, California, Yhdysvallat, 94574
        • Rekrytointi
        • Adventist Heart Institute (St. Helena Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer DeBattista
          • Puhelinnumero: 707-963-3611
          • Sähköposti: debattjl@ah.org
        • Päätutkija:
          • Gansevoort Dunnington, MD
    • Colorado
      • Glenwood Springs, Colorado, Yhdysvallat, 81601
        • Rekrytointi
        • Valley View Hospital
        • Päätutkija:
          • Frank Laws, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • MedStar Washington Hospital
        • Päätutkija:
          • Christian Shults, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Rekrytointi
        • Delray Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chris Minnerly
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Newman, MD
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Päätutkija:
          • Thomas Beaver, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Orlando Health Heart & Vascular Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karen Walker, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Hospital (BayCare)
        • Päätutkija:
          • Andrew Sherman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Rekrytointi
        • Franciscan Health
        • Päätutkija:
          • Marc Gerdisch, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erin Little
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Rekrytointi
        • Kansas City Heart Rhythm Institute
        • Päätutkija:
          • Dhanunjaya Lakkireddy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40222
        • Rekrytointi
        • Norton Heart & Vascular Institute
        • Päätutkija:
          • Kent Morris, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Päätutkija:
          • Matthew Romano, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Corewell Health
        • Päätutkija:
          • Charles Willekes, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ralph Damiano, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Päätutkija:
          • Brett Duncan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Rekrytointi
        • Maimonides Health Heart & Vascular Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Youdelman, MD
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Rekrytointi
        • Vassar Brothers Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriel Iacona, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ted Kincaid, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • UH Cleveland Harrington Heart & Vascular Institute
        • Päätutkija:
          • Gregory Rushing, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
        • Rekrytointi
        • Jackson Madison County General Hospital
        • Päätutkija:
          • Eric Sievers, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Centennial Medical Center
        • Päätutkija:
          • Seenu Reddy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Michael E. DeBakey VAMC - Houston
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pawel Kolodziejski
          • Puhelinnumero: 713-791-1414
          • Sähköposti: pawelk@bcm.edu
        • Päätutkija:
          • Lorraine Cornwell, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stefano Schena, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TRAC-AF-rekisterin kelpoisuus on avoin kohteille ja lääkäreille, jotka suorittavat Maze IV -ablaatiotoimenpiteitä potilaille, joilla on diagnosoitu kohtauksellinen, jatkuva tai pitkäkestoinen jatkuva eteisvärinä käyttämällä AtriCure Isolator® Synergy™ Clamp System- ja AtriCure AtriClip® LAA Exclusion System -järjestelmää. Koehenkilöille on täytynyt tehdä ablaatiohoito tai he ovat käyneet läpi ablaatiohoidon, ja heidän on täytettävä kaikki kelpoisuusvaatimukset, jotta heidän hoitonsa ja tulokset voidaan ottaa huomioon tässä rekisterissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ollut kohtauksellista (jaksoittainen), jatkuvaa tai pitkäaikaista jatkuvaa eteisvärinää ja jolle on tehty tai tullaan saamaan ablaatiohoito
  • Potilas >= 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö on ilmoittautunut samanaikaiseen tutkimukseen, jota globaali tutkimuksen johtaja ei ole hyväksynyt samanaikaiseen ilmoittautumiseen
  • FDA:n tai paikallishallinnon edellyttämät poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan AF-taakka 6 kuukauden kuluttua ablaatiotoimenpiteestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kerää potilastiedot eteisvärinästä ablaatiotoimenpiteen jälkeen, mikä on dokumentoitu pitkän aikavälin tapahtumien seurannassa tai tunnistettu tutkimuksessa kuuden kuukauden toipumisjakson jälkeen.
6 kuukautta
Ablaatiotoimenpiteen haittatapahtumat eteisvärinän hallinnassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kerää tietoja leikkauksen aikana ja sen jälkeen sattuneista haittatapahtumista arvioidaksesi ablaatiotoimenpiteen turvallisuutta.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AAD:n tai antikoagulantin käyttö toimenpiteen jälkeen (päällä/pois)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AtriCure, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRAC-AF Registry Generation 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa