Отслеживание результатов абляции для борьбы с AF Registry (TRAC-AF)
26 июня 2026 г. обновлено: AtriCure, Inc.
Многоцентровый регистр пациентов с результатами комплексной абляции при предсердных аритмиях
Это глобальный ретроспективный и проспективный, многоцентровый, обсервационный регистр пациентов, в котором регистрируются исходы у пациентов, перенесших аблацию для лечения мерцательной аритмии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Реестр TRAC-AF — это упреждающая мера, позволяющая AtriCure оставаться в курсе безопасности и эффективности своих абляционных устройств и связанных с ними процедур в реальных условиях использования.
Анализ данных из реестра может быть использован для разработки продуктов, подачи документов в регулирующие органы и публикаций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jarrod Goodarz, BA
- Номер телефона: 609-331-6621
- Электронная почта: jgoodarz@atricure.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joey Stimler, DPT
- Номер телефона: 513-926-3875
- Электронная почта: jstimler@atricure.com
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Katrin Bertha
- Номер телефона: +43 (0)1 40400-69895
- Электронная почта: katrin.bertha@meduniwien.ac.at
-
Главный следователь:
- Emilio Osorio, MD
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H3A7
- Рекрутинг
- Nova Scotia Health Authority
-
Главный следователь:
- Philippe Tremblay, MD
-
Контакт:
- Cynthia Ukeoma
- Номер телефона: 902-473-2847
- Электронная почта: cynthia.ukeoma@nshealth.ca
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Канада, N2M1B2
- Рекрутинг
- Waterloo Regional Health Network
-
Контакт:
- Stephanie Nemirov
- Номер телефона: 519-749-4300
- Электронная почта: Stephanie.Nemirov@wrhn.ca
-
Главный следователь:
- Jennifer Higgins, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Рекрутинг
- Huntsville Hospital
-
Контакт:
- Brittany Cope
- Номер телефона: 256-519-8268
- Электронная почта: bcope@theheartcenter.md
-
Главный следователь:
- Franz Van Wagenberg, MD
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- Рекрутинг
- St. Bernards Medical Center
-
Главный следователь:
- Jay Bhama, MD
-
Контакт:
- Connie Hill
- Номер телефона: 870-761-4426
- Электронная почта: chill@sbrmc.org
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Рекрутинг
- CHI St. Vincent Heart Institute
-
Контакт:
- Lynn Bass
- Номер телефона: 501-552-8342
- Электронная почта: lynn.bass@commonspirit.org
-
Главный следователь:
- Thomas Rayburn, MD
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Рекрутинг
- Loma Linda University Medical Center
-
Главный следователь:
- Joshua Chung, MD
-
Контакт:
- Kimberly Gilfillan
- Номер телефона: 909-558-4000
- Электронная почта: KGilfillan@llu.edu
-
St. Helena, California, Соединенные Штаты, 94574
- Рекрутинг
- Adventist Heart Institute (St. Helena Hospital)
-
Контакт:
- Jennifer DeBattista
- Номер телефона: 707-963-3611
- Электронная почта: debattjl@ah.org
-
Главный следователь:
- Gansevoort Dunnington, MD
-
-
Colorado
-
Glenwood Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 81601
- Рекрутинг
- Valley View Hospital
-
Главный следователь:
- Frank Laws, MD
-
Контакт:
- Kim Williams
- Номер телефона: 970-384-7433
- Электронная почта: kim.williams@vvh.org
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- MedStar Washington Hospital
-
Главный следователь:
- Christian Shults, MD
-
Контакт:
- Katharine Mahoney
- Номер телефона: 202-877-2806
- Электронная почта: katharine.e.mahoney@medstar.net
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
- Рекрутинг
- Delray Medical Center
-
Контакт:
- Chris Minnerly
-
Главный следователь:
- Jeffrey Newman, MD
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Главный следователь:
- Thomas Beaver, MD
-
Контакт:
- Jessica Cobb
- Номер телефона: 352-273-7837
- Электронная почта: jessica.cobb@surgery.ufl.edu
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Orlando Health Heart & Vascular Institute
-
Контакт:
- George Ngo
- Номер телефона: 321-843-9657
- Электронная почта: george.ngo@orlandohealth.com
-
Главный следователь:
- Karen Walker, MD
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Рекрутинг
- St. Joseph's Hospital (BayCare)
-
Главный следователь:
- Andrew Sherman, MD
-
Контакт:
- Karen Herring
- Номер телефона: 813-875-9000
- Электронная почта: karen.herring@baycare.org
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
- Рекрутинг
- Franciscan Health
-
Главный следователь:
- Marc Gerdisch, MD
-
Контакт:
- Erin Little
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
- Рекрутинг
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
Главный следователь:
- Dhanunjaya Lakkireddy, MD
-
Контакт:
- Donita Atkins
- Номер телефона: 816-651-1969
- Электронная почта: donita.atkins@hcahealthcare.com
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40222
- Рекрутинг
- Norton Heart & Vascular Institute
-
Главный следователь:
- Kent Morris, MD
-
Контакт:
- Tara Mudd
- Номер телефона: 502-500-8917
- Электронная почта: Tara.Mudd@nortonhealthcare.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Главный следователь:
- Matthew Romano, MD
-
Контакт:
- China Green
- Номер телефона: 734-936-7731
- Электронная почта: chjgreen@med.umich.edu
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Corewell Health
-
Главный следователь:
- Charles Willekes, MD
-
Контакт:
- Tracy Wiles
- Номер телефона: 616-322-9447
- Электронная почта: tracy.wiles@corewellhealth.org
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Kyle Stumbaugh
- Номер телефона: 314-747-0707
- Электронная почта: Kyles@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Ralph Damiano, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center
-
Главный следователь:
- Brett Duncan, MD
-
Контакт:
- Mia Morrissey
- Номер телефона: 402-559-4601
- Электронная почта: mmorrissey1@unmc.edu
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
- Рекрутинг
- Maimonides Health Heart & Vascular Institute
-
Контакт:
- Maria Nene
- Номер телефона: 718-283-7064
- Электронная почта: MNene2@maimo.org
-
Главный следователь:
- Benjamin Youdelman, MD
-
Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
- Рекрутинг
- Vassar Brothers Medical Center
-
Контакт:
- Catherine Badia
- Номер телефона: 203-739-7643
- Электронная почта: catherine.badia@nuvancehealth.org
-
Главный следователь:
- Gabriel Iacona, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
Контакт:
- Spencer Tingey
- Номер телефона: 336-713-0668
- Электронная почта: stingey@wakehealth.edu
-
Главный следователь:
- Ted Kincaid, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- UH Cleveland Harrington Heart & Vascular Institute
-
Главный следователь:
- Gregory Rushing, MD
-
Контакт:
- Shalena Finklea
- Номер телефона: 216-844-4033
- Электронная почта: Shalena.Finklea@uhhospitals.org
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
- Рекрутинг
- Jackson Madison County General Hospital
-
Главный следователь:
- Eric Sievers, MD
-
Контакт:
- Katherine Newman
- Номер телефона: 731-541-5000
- Электронная почта: katherine.newman@wth.org
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Centennial Medical Center
-
Главный следователь:
- Seenu Reddy, MD
-
Контакт:
- Abdullah Shamsuddin
- Номер телефона: 615-232-4735
- Электронная почта: abdullah.shamsuddin@hcahealthcare.com
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Michael E. DeBakey VAMC - Houston
-
Контакт:
- Pawel Kolodziejski
- Номер телефона: 713-791-1414
- Электронная почта: pawelk@bcm.edu
-
Главный следователь:
- Lorraine Cornwell, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Medical College of Wisconsin
-
Контакт:
- James Zelten
- Номер телефона: 414-955-8296
- Электронная почта: Jzelten@mcw.edu
-
Главный следователь:
- Stefano Schena, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Право на участие в реестре TRAC-AF открыто для учреждений и врачей, выполняющих процедуры аблации Maze IV в качестве лечения пациентов с диагнозом пароксизмальной, персистирующей или длительно персистирующей фибрилляции предсердий с использованием системы зажимов AtriCure Isolator® Synergy™ и системы исключения AtriCure AtriClip® LAA.
Субъекты должны быть запланированы для прохождения или уже прошли абляцию и должны соответствовать всем критериям приемлемости, чтобы их лечение и результаты были учтены в этом реестре.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пароксизмальной (перемежающейся), персистирующей или длительно персистирующей фибрилляцией предсердий в анамнезе, которые прошли или будут подвергаться абляции.
- Пациент >= 18 лет
Критерий исключения:
- Субъект включен в параллельное исследование, параллельное участие в котором не было одобрено руководителем глобального исследования.
- Субъект с критериями исключения, требуемыми FDA или местными властями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя ФП у пациента через 6 месяцев после процедуры аблации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Соберите данные пациентов о бремени мерцательной аритмии после процедуры абляции, документально подтвержденные долгосрочным мониторингом событий или выявленные во время обследования после шестимесячного периода восстановления.
|
6 месяцев
|
|
Побочные эффекты процедуры аблации как лечения мерцательной аритмии
Временное ограничение: 1 год
|
Соберите данные о нежелательных явлениях, произошедших во время и после операции, чтобы оценить безопасность процедуры абляции.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лекарственные препараты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Прием/отмена антиагрегантов или антикоагулянтов после процедуры
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2040 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRAC-AF Registry Generation 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .