Symfony 眼内レンズ レトロスペクティブ チャート レビュー
2021年10月27日 更新者:John Odette、Austin Eye
Symfony 拡張焦点深度 (EDOF) IOL の使用経験: レトロスペクティブ チャート レビュー
Symfony IOL の移植を伴う白内障手術を受けた、既存の眼病変を有する患者のレトロスペクティブ チャート レビュー。
調査の概要
詳細な説明
これは、米国の単一の臨床施設で実施されたレトロスペクティブ チャート レビューでした。
チャートのレビューは、John Odette, MD および研究助手によって行われました。
適格なチャートは、指定された日付範囲内に Symfony IOL の IOL 移植を伴う白内障手術のクリニック データベース検索によって特定されました。
適格なチャートには、Symfony IOL の移植を伴うフェムトレーザー支援白内障手術 (FLACS) を受けた 18 歳から 90 歳の患者のチャートが含まれていました。
チャートは、術後のフォローアップがない場合、または Symfony IOL が埋め込まれていない場合は除外されました。
すべての適格な患者カルテが調べられ、さらに2つのグループに分類されました。(1)緑内障のある目。 2) 緑内障のない目。
2016 年 9 月 1 日から 2018 年 5 月 31 日までに Symfony IOL を移植して白内障手術を受けた患者の視力を評価しました。
2 か月目の術後評価には、40 cm での近距離 (UNVA)、20 フィートでの遠距離 (UDVA)、および最良の矯正 (CDVA) での単眼の平均未矯正視力が含まれていました。
トーリック IOL と球状 IOL の結果も比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
463
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
白内障手術が必要な成人患者(18~90歳)。
説明
包含基準:
- :Symfony IOLによる水晶体超音波乳化吸引術の白内障手術。
除外基準:
- : Symfony IOL が移植されていない眼、または手術後の最終来院時の屈折結果が不安定な眼
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非病理学の目
Symfony IOL を目の中に移植する白内障手術で、既存の病状はありません。
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焦点深度を拡大した眼内レンズの移植。
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緑内障の目
既存の緑内障を伴う Symfony IOL の移植による白内障手術。
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焦点深度を拡大した眼内レンズの移植。
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網膜症 目
既存の網膜病変を有する眼に Symfony IOL を移植する白内障手術..
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焦点深度を拡大した眼内レンズの移植。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単眼未矯正近視力
時間枠:2ヶ月
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ハンドヘルドニアカード(イェーガースケール)
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単眼の最高矯正距離視力
時間枠:2ヶ月
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20 フィートのスネレン チャート
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月5日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月27日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月27日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。