Symfony Intraocular Lens Retrospective Chart Review
27. oktober 2021 oppdatert av: John Odette, Austin Eye
Erfaring med Symfony Extended Depth of Focus (EDOF) IOL: A Retrospective Chart Review
Retrospektiv kartgjennomgang av pasienter med eksisterende okulær patologi som gjennomgikk kataraktoperasjon med implantasjon av Symfony IOL.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette var en retrospektiv kartgjennomgang utført på et enkelt amerikansk klinisk sted.
Kartgjennomgang ble utført av John Odette, MD og forskningsassistenter.
Kvalifiserte diagrammer ble identifisert via et klinikkdatabasesøk av kataraktoperasjoner med IOL-implantasjon av Symfony IOL i løpet av den angitte datoperioden.
Kvalifiserte diagrammer inkluderte de av pasienter i alderen 18 til 90 år som gjennomgikk Femto Laser Assisted Cataract Surgery (FLACS) med implantasjon av en Symfony IOL.
Diagrammer ble ekskludert på grunn av manglende postoperativ oppfølging eller hvis Symfony IOL ikke ble implantert.
Alle kvalifiserende pasientdiagrammer ble undersøkt og videre klassifisert i 2 grupper: (1) øyne med glaukom; og 2) øyne uten glaukom.
Synsstyrken ble evaluert for pasienter som gjennomgikk kataraktoperasjon med implantasjon av Symfony IOL fra 01.09.2016 til 31.05.2018.
Postoperative evalueringer ved måned 2 inkluderte gjennomsnittlig monokulær ukorrigert synsskarphet ved nær (UNVA) ved 40 cm, fjern avstand (UDVA) ved 20 fot, og med beste korreksjon (CDVA).
Resultatene ble også sammenlignet for toriske IOL versus sfæriske IOL.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
463
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (18-90 år) med behov for operasjon for grå stær.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- :Fakoemulsifisering grå stær kirurgi med en Symfony IOL.
Ekskluderingskriterier:
- : Øyne ikke implantert med en Symfony IOL eller ustabile refraktive resultater ved siste postoperative besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-patologiske øyne
Kataraktkirurgi med implantasjon av Symfony IOL i øynene uten eksisterende patologi.
|
Implantasjon av intraokulær linse med utvidet fokusdybde.
|
|
Glaukom øyne
Kataraktkirurgi med implantasjon av Symfony IOL med eksisterende glaukom.
|
Implantasjon av intraokulær linse med utvidet fokusdybde.
|
|
Retinopati Øyne
Kataraktkirurgi med implantasjon av Symfony IOL i øyne med eksisterende retinal patologi.
|
Implantasjon av intraokulær linse med utvidet fokusdybde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monokulær ukorrigert nær synsskarphet
Tidsramme: 2 måneder
|
håndholdt nærkort (Jaeger-skala)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monokulær best korrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Snellen Chart på 20 fot
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Odette, Austin Eye Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEJO-2018-Symfony
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .