Symfony 人工晶状体回顾性图表回顾
2021年10月27日 更新者：John Odette、Austin Eye
Symfony 扩展焦深 (EDOF) IOL 的经验：回顾性图表回顾
对接受白内障手术并植入 Symfony IOL 的先前存在眼部病变的患者进行回顾性图表审查。
研究概览
详细说明
这是在一个美国临床站点进行的回顾性图表审查。
图表审查由医学博士 John Odette 和研究助理进行。
通过在规定的日期范围内使用 Symfony IOL 植入 IOL 的白内障手术的临床数据库搜索来确定符合条件的图表。
符合条件的图表包括接受飞秒激光辅助白内障手术 (FLACS) 并植入 Symfony IOL 的 18 至 90 岁患者的图表。
由于缺乏术后随访或未植入 Symfony IOL，图表被排除在外。
检查所有符合条件的患者图表并进一步分为 2 组：(1) 青光眼眼；和 2) 没有青光眼的眼睛。
对在 2016 年 9 月 1 日至 2018 年 5 月 31 日期间接受白内障手术并植入 Symfony IOL 的患者的视力进行了评估。
术后第 2 个月的评估包括 40 厘米处的平均单眼裸眼近视力 (UNVA)、20 英尺远距离 (UDVA) 和最佳矫正视力 (CDVA)。
还比较了复曲面人工晶状体与球形人工晶状体的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
463
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要进行白内障手术的成年患者（18-90岁）。
描述
纳入标准：
- :使用 Symfony IOL 进行超声乳化白内障手术。
排除标准：
- : 眼睛未植入 Symfony IOL 或术后最后一次就诊时屈光结果不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非病理眼睛
将 Symfony IOL 植入眼内的白内障手术，没有预先存在的病理。
|
植入具有扩展焦深的人工晶状体。
|
|
青光眼眼睛
白内障手术植入 Symfony IOL 与先前存在的青光眼。
|
植入具有扩展焦深的人工晶状体。
|
|
视网膜病变眼睛
在已有视网膜病变的眼睛中植入 Symfony IOL 的白内障手术。
|
植入具有扩展焦深的人工晶状体。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单眼未矫正近视力
大体时间：2个月
|
手持近卡（Jaeger scale）
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单眼最佳矫正距离视力
大体时间：2个月
|
20 英尺处的 Snellen 图表
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月5日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月27日
首次发布 (实际的)
2021年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Symfony 人工晶状体的临床试验
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