Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní graf nitrooční čočky Symfony

27. října 2021 aktualizováno: John Odette, Austin Eye

Zkušenosti s nitrooční čočkou Symfony Extended Depth of Focus (EDOF): Retrospektivní přehled grafu

Retrospektivní přehled grafu pacientů s již existující oční patologií, kteří podstoupili operaci katarakty s implantací nitrooční čočky Symfony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o retrospektivní přehled map provedený na jediném klinickém pracovišti v USA. Přehled grafu provedl John Odette, MD a výzkumní asistenti. Vhodné grafy byly identifikovány pomocí vyhledávání v klinické databázi operací šedého zákalu s implantací nitrooční čočky Symfony nitrooční čočky v uvedeném časovém období. Vhodné tabulky zahrnovaly pacienty ve věku 18 až 90 let, kteří podstoupili operaci Femto Laser Assisted Cataract Surgery (FLACS) s implantací nitrooční čočky Symfony. Grafy byly vyloučeny pro nedostatek pooperačního sledování nebo pokud nebyla implantována nitrooční čočka Symfony. Všechny kvalifikační tabulky pacientů byly vyšetřeny a dále klasifikovány do 2 skupin: (1) oči s glaukomem; a 2) oči bez glaukomu. Zraková ostrost byla hodnocena u pacientů, kteří podstoupili operaci šedého zákalu s implantací nitrooční čočky Symfony od 1. 9. 2016 do 31. 5. 2018. Pooperační hodnocení ve 2. měsíci zahrnovala průměrnou monokulární nekorigovanou zrakovou ostrost na blízko (UNVA) na 40 cm, na dálku (UDVA) na 20 stop a s nejlepší korekcí (CDVA). Výsledky byly také porovnány pro torické IOL versus sférické IOL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

463

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (18-90 let), kteří potřebují operaci šedého zákalu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • :Fakoemulzifikační operace šedého zákalu pomocí nitrooční čočky Symfony.

Kritéria vyloučení:

  • : Oči bez implantované IOL Symfony nebo nestabilní refrakční výsledky při poslední pooperační návštěvě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nepatologické oči
Operace šedého zákalu s implantací Symfony IOL do očí bez preexistující patologie.
Přístroj: Symfony IOL
Implantace nitrooční čočky s rozšířenou hloubkou ostrosti.
Glaukom Oči
Operace katarakty s implantací Symfony IOL s již existujícím glaukomem.
Přístroj: Symfony IOL
Implantace nitrooční čočky s rozšířenou hloubkou ostrosti.
Retinopatie očí
Operace šedého zákalu s implantací Symfony IOL do očí s již existující patologií sítnice.
Přístroj: Symfony IOL
Implantace nitrooční čočky s rozšířenou hloubkou ostrosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monokulární nekorigovaný blízko zrakové ostrosti
Časové okno: 2 měsíce
kapesní počítač u karty (Jaegerova váha)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monokulární nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku
Časové okno: 2 měsíce
Snellenův graf na 20 stop
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Austin Eye

Spolupracovníci

Johnson & Johnson

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Odette, Austin Eye Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEJO-2018-Symfony

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symfony IOL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit