Examen du tableau rétrospectif des lentilles intraoculaires Symfony
27 octobre 2021 mis à jour par: John Odette, Austin Eye
Expérience avec Symfony Extended Depth of Focus (EDOF) IOL : une revue rétrospective des graphiques
Examen rétrospectif des dossiers de patients présentant une pathologie oculaire préexistante ayant subi une chirurgie de la cataracte avec implantation de la LIO Symfony.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agissait d'un examen rétrospectif des dossiers effectué dans un seul site clinique américain.
L'examen des dossiers a été effectué par John Odette, MD et des assistants de recherche.
Les dossiers éligibles ont été identifiés via une recherche dans la base de données clinique des chirurgies de la cataracte avec implantation de la LIO Symfony pendant la plage de dates indiquée.
Les dossiers éligibles comprenaient ceux de patients âgés de 18 à 90 ans ayant subi une chirurgie de la cataracte assistée par laser femto (FLACS) avec implantation d'une LIO Symfony.
Les dossiers ont été exclus faute de suivi postopératoire ou si Symfony IOL n'était pas implanté.
Tous les dossiers des patients éligibles ont été examinés et ensuite classés en 2 groupes : (1) yeux atteints de glaucome ; et 2) yeux sans glaucome.
L'acuité visuelle a été évaluée pour les patients opérés de la cataracte avec implantation de la LIO Symfony du 01/09/2016 au 31/05/2018.
Les évaluations postopératoires au mois 2 comprenaient l'acuité visuelle monoculaire moyenne non corrigée de près (UNVA) à 40 cm, de loin (UDVA) à 20 pieds et avec la meilleure correction (CDVA).
Les résultats ont également été comparés pour les LIO toriques par rapport aux LIO sphériques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
463
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (18-90 ans) nécessitant une chirurgie de la cataracte.
La description
Critère d'intégration:
- :Chirurgie de la cataracte par phacoémulsification avec une LIO Symfony.
Critère d'exclusion:
- : Yeux non implantés avec une LIO Symfony ou résultats de réfraction instables lors de la dernière visite postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Yeux non pathologiques
Chirurgie de la cataracte avec implantation de Symfony IOL dans des yeux sans pathologie préexistante.
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Implantation d'une lentille intraoculaire avec une profondeur de champ étendue.
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Glaucome Yeux
Chirurgie de la cataracte avec implantation de Symfony IOL avec glaucome préexistant.
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Implantation d'une lentille intraoculaire avec une profondeur de champ étendue.
|
|
Rétinopathie Yeux
Chirurgie de la cataracte avec implantation de Symfony IOL dans les yeux présentant une pathologie rétinienne préexistante.
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Implantation d'une lentille intraoculaire avec une profondeur de champ étendue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle de près monoculaire non corrigée
Délai: 2 mois
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portable près de la carte (échelle Jaeger)
|
2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Meilleure acuité visuelle de loin corrigée monoculaire
Délai: 2 mois
|
Carte de Snellen à 20 pieds
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Odette, Austin Eye Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Première publication (Réel)
8 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEJO-2018-Symfony
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .