Revisão retrospectiva do gráfico de lentes intraoculares Symfony
27 de outubro de 2021 atualizado por: John Odette, Austin Eye
Experiência com Symfony Extended Depth of Focus (EDOF) IOL: uma análise retrospectiva do gráfico
Revisão retrospectiva de prontuários de pacientes com patologia ocular pré-existente submetidos à cirurgia de catarata com implante da LIO Symfony.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta foi uma revisão retrospectiva de prontuários realizada em um único centro clínico nos EUA.
A revisão do gráfico foi conduzida por John Odette, MD e assistentes de pesquisa.
Os prontuários elegíveis foram identificados por meio de uma pesquisa no banco de dados clínico de cirurgias de catarata com implante de LIO do Symfony IOL durante o intervalo de datas indicado.
Os prontuários elegíveis incluíram aqueles de pacientes de 18 a 90 anos de idade submetidos à cirurgia de catarata assistida por Femto Laser (FLACS) com implante de uma LIO Symfony.
Os gráficos foram excluídos por falta de acompanhamento pós-operatório ou se Symfony IOL não foi implantado.
Todos os prontuários de pacientes qualificados foram examinados e posteriormente classificados em 2 grupos: (1) olhos com glaucoma; e 2) olhos sem glaucoma.
A acuidade visual foi avaliada em pacientes submetidos à cirurgia de catarata com implante de LIO Symfony no período de 01/09/2016 a 31/05/2018.
As avaliações pós-operatórias no Mês 2 incluíram acuidade visual monocular média não corrigida para perto (UNVA) a 40 cm, para longe (UDVA) a 20 pés e com melhor correção (CDVA).
Os resultados também foram comparados para LIOs tóricas versus LIOs esféricas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
463
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (18-90 anos) com necessidade de cirurgia de catarata.
Descrição
Critério de inclusão:
- : Cirurgia de catarata por facoemulsificação com uma LIO Symfony.
Critério de exclusão:
- : Olhos não implantados com uma LIO Symfony ou resultados refrativos instáveis na consulta pós-operatória final
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Olhos não patológicos
Cirurgia de catarata com implante de LIO Symfony em olhos sem patologia pré-existente..
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Implante de lente intraocular com maior profundidade de foco.
|
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Glaucoma Olhos
Cirurgia de catarata com implante de Symfony IOL com glaucoma pré-existente.
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Implante de lente intraocular com maior profundidade de foco.
|
|
Retinopatia Olhos
Cirurgia de catarata com implante de LIO Symfony em olhos com patologia retiniana pré-existente..
|
Implante de lente intraocular com maior profundidade de foco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual monocular não corrigida para perto
Prazo: 2 meses
|
handheld perto do cartão (escala de Jaeger)
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual à distância monocular com melhor correção
Prazo: 2 meses
|
Gráfico de Snellen a 20 pés
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Odette, Austin Eye Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEJO-2018-Symfony
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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