Przegląd wykresu retrospektywnego soczewki wewnątrzgałkowej Symfony
27 października 2021 zaktualizowane przez: John Odette, Austin Eye
Doświadczenie z Symfony Extended Depth of Focus (EDOF) IOL: retrospektywny przegląd wykresów
Retrospektywny przegląd wykresów pacjentów z istniejącą wcześniej patologią oka, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy z wszczepieniem soczewki IOL Symfony.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Był to retrospektywny przegląd wykresów przeprowadzony w jednym ośrodku klinicznym w USA.
Przegląd wykresów został przeprowadzony przez Johna Odette, MD i asystentów badawczych.
Kwalifikujące się wykresy zostały zidentyfikowane poprzez przeszukanie bazy danych kliniki operacji zaćmy z wszczepieniem soczewki IOL Symfony IOL w podanym zakresie dat.
Kwalifikujące się wykresy obejmowały pacjentów w wieku od 18 do 90 lat, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy wspomaganą laserem Femto (FLACS) z wszczepieniem soczewki IOL Symfony.
Wykresy zostały wykluczone z powodu braku obserwacji pooperacyjnej lub braku wszczepienia Symfony IOL.
Wszystkie kwalifikujące się karty pacjentów zostały zbadane i dalej podzielone na 2 grupy: (1) oczy z jaskrą; oraz 2) oczy bez jaskry.
Ostrość wzroku oceniano u pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy z implantacją soczewki IOL Symfony w okresie od 09.01.2016 do 31.05.2018.
Oceny pooperacyjne w Miesiącu 2 obejmowały średnią jednooczną nieskorygowaną ostrość wzroku do bliży (UNVA) z odległości 40 cm, do dali (UDVA) z odległości 20 stóp oraz z najlepszą korekcją (CDVA).
Wyniki porównano również dla torycznych soczewek IOL i sferycznych soczewek IOL.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
463
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (18-90 lat) wymagający operacji usunięcia zaćmy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- : Operacja zaćmy metodą fakoemulsyfikacji z użyciem soczewek IOL Symfony.
Kryteria wyłączenia:
- : Oczy, którym nie wszczepiono soczewki IOL Symfony lub niestabilne wyniki refrakcji podczas ostatniej wizyty pooperacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oczy niepatologiczne
Operacja zaćmy z wszczepieniem Symfony IOL do oczu bez patologii.
|
Wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej o zwiększonej głębi ostrości.
|
|
Jaskra Oczy
Operacja zaćmy z wszczepieniem soczewki IOL Symfony z istniejącą wcześniej jaskrą.
|
Wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej o zwiększonej głębi ostrości.
|
|
Retinopatia Oczy
Operacja zaćmy z implantacją Symfony IOL w oczach z istniejącą wcześniej patologią siatkówki.
|
Wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej o zwiększonej głębi ostrości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednooczna nieskorygowana ostrość wzroku do bliży
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
podręczna karta zbliżeniowa (skala Jaegera)
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednooczna najlepsza skorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wykres Snellena na 20 stopach
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Odette, Austin Eye Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEJO-2018-Symfony
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .