Rückblick auf Symfony Intraocular Lens Retrospektive Diagramme
27. Oktober 2021 aktualisiert von: John Odette, Austin Eye
Erfahrung mit Symfony Extended Depth of Focus (EDOF) IOL: Ein retrospektiver Diagrammüberblick
Retrospektive Überprüfung der Patientenakten von Patienten mit vorbestehender Augenpathologie, die sich einer Kataraktoperation mit Implantation der Symfony-IOL unterzogen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelte es sich um eine retrospektive Auswertung der Krankenakten, die an einem einzigen klinischen Standort in den USA durchgeführt wurde.
Die Überprüfung der Diagramme wurde von John Odette, MD, und Forschungsassistenten durchgeführt.
Geeignete Diagramme wurden über eine klinische Datenbanksuche nach Kataraktoperationen mit IOL-Implantation der Symfony IOL während des angegebenen Datumsbereichs identifiziert.
Zu den geeigneten Diagrammen gehörten die von Patienten im Alter von 18 bis 90 Jahren, die sich einer Femto-Laser-unterstützten Kataraktchirurgie (FLACS) mit Implantation einer Symfony-IOL unterzogen.
Diagramme wurden wegen fehlender postoperativer Nachsorge oder wenn Symfony IOL nicht implantiert wurde, ausgeschlossen.
Alle in Frage kommenden Patientenakten wurden untersucht und weiter in 2 Gruppen eingeteilt: (1) Augen mit Glaukom; und 2) Augen ohne Glaukom.
Die Sehschärfe wurde für Patienten bewertet, die sich vom 1.9.2016 bis zum 31.5.2018 einer Kataraktoperation mit Implantation der Symfony IOL unterzogen haben.
Die postoperativen Bewertungen in Monat 2 umfassten die mittlere monokulare unkorrigierte Sehschärfe in der Nähe (UNVA) bei 40 cm, in der Ferne (UDVA) bei 20 Fuß und mit bester Korrektur (CDVA).
Die Ergebnisse wurden auch für torische IOLs mit sphärischen IOLs verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
463
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (18-90 Jahre), die eine Kataraktoperation benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- :Phakoemulsifikations-Kataraktoperation mit einer Symfony IOL.
Ausschlusskriterien:
- : Augen ohne implantierte Symfony-IOL oder instabile refraktive Ergebnisse beim letzten postoperativen Besuch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Augen ohne Pathologie
Kataraktchirurgie mit Implantation von Symfony IOL in Augen ohne vorbestehende Pathologie.
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Implantation einer Intraokularlinse mit erweiterter Tiefenschärfe.
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Glaukom-Augen
Kataraktchirurgie mit Implantation von Symfony IOL bei vorbestehendem Glaukom.
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Implantation einer Intraokularlinse mit erweiterter Tiefenschärfe.
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Retinopathie Augen
Kataraktchirurgie mit Implantation von Symfony IOL in Augen mit vorbestehender Netzhautpathologie.
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Implantation einer Intraokularlinse mit erweiterter Tiefenschärfe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monokulare unkorrigierte Nahsehschärfe
Zeitfenster: 2 Monate
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Handheld in der Nähe der Karte (Jaeger-Skala)
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Monokulare bestkorrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 2 Monate
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Snellen-Karte bei 20 Fuß
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Odette, Austin Eye Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEJO-2018-Symfony
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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