Обзор ретроспективной таблицы интраокулярных линз Symfony
27 октября 2021 г. обновлено: John Odette, Austin Eye
Опыт работы с Symfony Extended Depth of Focus (EDOF) IOL: ретроспективный обзор диаграммы
Ретроспективный обзор карт пациентов с ранее существовавшей офтальмологической патологией, перенесших операцию по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ Symfony.
Обзор исследования
Подробное описание
Это был ретроспективный обзор карт, проведенный в одном клиническом центре США.
Обзор диаграммы был проведен Джоном Одеттом, доктором медицины и научными сотрудниками.
Приемлемые диаграммы были определены путем поиска в базе данных клиник операций по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ Symfony в течение указанного диапазона дат.
Приемлемые карты включали пациентов в возрасте от 18 до 90 лет, перенесших фемтолазерную хирургию катаракты (FLACS) с имплантацией ИОЛ Symfony.
Таблицы были исключены из-за отсутствия послеоперационного наблюдения или отсутствия имплантации ИОЛ Symfony.
Все подходящие карты пациентов были изучены и далее разделены на 2 группы: (1) глаза с глаукомой; и 2) глаза без глаукомы.
Остроту зрения оценивали у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты с имплантацией ИОЛ Symfony с 01.09.2016 по 31.05.2018.
Послеоперационные оценки через 2 месяца включали среднюю монокулярную нескорректированную остроту зрения вблизи (UNVA) на 40 см, вдаль (UDVA) на 20 футов и с наилучшей коррекцией (CDVA).
Результаты также сравнивали для торических ИОЛ и сферических ИОЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
463
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (18-90 лет), нуждающиеся в операции по удалению катаракты.
Описание
Критерии включения:
- :Факоэмульсификация катаракты с использованием ИОЛ Symfony.
Критерий исключения:
- : Глаза без имплантации ИОЛ Symfony или нестабильные рефракционные результаты во время последнего послеоперационного визита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаза без патологии
Хирургия катаракты с имплантацией ИОЛ Symfony в глаза без предшествующей патологии.
|
Имплантация интраокулярной линзы с увеличенной глубиной резкости.
|
|
Глаукома Глаза
Хирургия катаракты с имплантацией ИОЛ Symfony при существующей глаукоме.
|
Имплантация интраокулярной линзы с увеличенной глубиной резкости.
|
|
Ретинопатия глаз
Хирургия катаракты с имплантацией ИОЛ Symfony в глаза с уже существующей патологией сетчатки..
|
Имплантация интраокулярной линзы с увеличенной глубиной резкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монокулярная нескорректированная острота зрения вблизи
Временное ограничение: 2 месяца
|
портативный у карты (шкала Егера)
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монокулярная наилучшая корригированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 2 месяца
|
Диаграмма Снеллена на высоте 20 футов
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Odette, Austin Eye Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEJO-2018-Symfony
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .