Rassegna retrospettiva del grafico delle lenti intraoculari Symfony
27 ottobre 2021 aggiornato da: John Odette, Austin Eye
Esperienza con Symfony Extended Depth of Focus (EDOF) IOL: una revisione retrospettiva del grafico
Revisione retrospettiva della cartella clinica di pazienti con patologia oculare preesistente sottoposti a chirurgia della cataratta con impianto della Symfony IOL.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si trattava di una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche condotta presso un singolo centro clinico statunitense.
La revisione del grafico è stata condotta da John Odette, MD e assistenti di ricerca.
I grafici idonei sono stati identificati tramite una ricerca nel database clinico di interventi di cataratta con impianto di IOL della Symfony IOL durante l'intervallo di date indicato.
I grafici idonei includevano quelli di pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni sottoposti a chirurgia della cataratta assistita da laser femto (FLACS) con impianto di una IOL Symfony.
I grafici sono stati esclusi per mancanza di follow-up postoperatorio o se Symfony IOL non è stato impiantato.
Tutte le cartelle dei pazienti qualificanti sono state esaminate e ulteriormente classificate in 2 gruppi: (1) occhi con glaucoma; e 2) occhi senza glaucoma.
L'acuità visiva è stata valutata per i pazienti sottoposti a intervento di cataratta con impianto della IOL Symfony dal 01/09/2016 al 31/05/2018.
Le valutazioni postoperatorie al mese 2 includevano l'acuità visiva media monoculare non corretta da vicino (UNVA) a 40 cm, da lontano (UDVA) a 20 piedi e con la migliore correzione (CDVA).
I risultati sono stati confrontati anche per IOL toriche rispetto a IOL sferiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
463
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (18-90 anni) che necessitano di intervento di cataratta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- :Chirurgia della cataratta con facoemulsificazione con Symfony IOL.
Criteri di esclusione:
- : Occhi non impiantati con una IOL Symfony o risultati refrattivi instabili alla visita post-operatoria finale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Occhi non patologici
Chirurgia della cataratta con impianto di Symfony IOL in occhi senza patologia preesistente..
|
Impianto di lente intraoculare con profondità di fuoco estesa.
|
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Glaucoma Occhi
Chirurgia della cataratta con impianto di Symfony IOL con glaucoma preesistente.
|
Impianto di lente intraoculare con profondità di fuoco estesa.
|
|
Retinopatia Occhi
Chirurgia della cataratta con impianto di Symfony IOL in occhi con patologia retinica preesistente..
|
Impianto di lente intraoculare con profondità di fuoco estesa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva da vicino monoculare non corretta
Lasso di tempo: Due mesi
|
palmare vicino alla carta (scala Jaeger)
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Monoculare migliore acuità visiva a distanza corretta
Lasso di tempo: Due mesi
|
Carta di Snellen a 20 piedi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Odette, Austin Eye Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEJO-2018-Symfony
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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