Symfony Intraocular Lens Retrospective Chart Review
keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: John Odette, Austin Eye
Kokemus Symfony Extended Depth of Focus (EDOF) IOL:sta: Retrospektiivinen kaaviokatsaus
Retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, joilla on aiempi silmäsairaus ja joille tehtiin kaihileikkaus Symfony-IOL-istutuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka tehtiin yhdessä Yhdysvaltain kliinisessä paikassa.
Kaavion tarkastelun suoritti John Odette, MD ja tutkimusavustajat.
Tukikelpoiset kaaviot tunnistettiin klinikan tietokannan haun avulla kaihileikkauksista, joissa Symfony IOL:n IOL-istutus ilmoitetun ajanjakson aikana.
Tukikelpoisiin kaavioihin sisältyivät 18–90-vuotiaat potilaat, joille tehtiin Femto Laser Assisted Cataract Surgery (FLACS) Symfony-IOL-istutuksella.
Kaaviot jätettiin pois leikkauksen jälkeisen seurannan puuttumisen vuoksi tai jos Symfony IOL:ia ei implantoitu.
Kaikki kelvolliset potilaskartat tutkittiin ja luokiteltiin edelleen kahteen ryhmään: (1) silmät, joilla on glaukooma; ja 2) silmät ilman glaukoomaa.
Näöntarkkuus arvioitiin potilailla, joille tehtiin kaihileikkaus Symfony-IOL-istutuksella 1.9.2016–31.5.2018.
Toisen kuukauden postoperatiiviset arvioinnit sisälsivät keskimääräisen monokulaarisen korjaamattoman näöntarkkuuden lähellä (UNVA) 40 cm:ssä, kaukoetäisyydellä (UDVA) 20 jalan etäisyydellä ja parhaalla korjauksella (CDVA).
Tuloksia verrattiin myös tooristen IOL:ien ja pallomaisten IOL:ien osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
463
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaihileikkauksen tarpeessa olevat aikuispotilaat (18-90-vuotiaat).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- :Phakoemulsifikaatiokaihileikkaus Symfony IOL:lla.
Poissulkemiskriteerit:
- : Silmiin ei ole istutettu Symfony-IOL:ia tai taittotulokset ovat epävakaat viimeisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-patologiset silmät
Kaihileikkaus, jossa Symfony IOL istutetaan silmiin ilman olemassa olevaa patologiaa.
|
Silmänsisäisen linssin istutus laajennetulla tarkennussyvyydellä.
|
|
Glaukooma Silmät
Kaihileikkaus Symfony-IOL-istutuksella aiempaa glaukoomaan.
|
Silmänsisäisen linssin istutus laajennetulla tarkennussyvyydellä.
|
|
Retinopatia Silmät
Kaihileikkaus, jossa Symfony IOL istutetaan silmiin, joilla on verkkokalvon patologia.
|
Silmänsisäisen linssin istutus laajennetulla tarkennussyvyydellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monokulaarinen korjaamaton lähes näöntarkkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kädessä pidettävä lähellä korttia (Jaeger-asteikko)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monokulaarinen paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Snellenin kartta 20 metrin korkeudessa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Odette, Austin Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEJO-2018-Symfony
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .