Symfony 안내 렌즈 회고 차트 검토
2021년 10월 27일 업데이트: John Odette, Austin Eye
Symfony EDOF(초점 심도 확장) IOL 사용 경험: 회고적 차트 검토
Symfony IOL 이식으로 백내장 수술을 받은 기존 안구 병리를 가진 환자의 후향적 차트 검토.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 미국 임상 현장에서 수행된 후향적 차트 검토였습니다.
차트 검토는 John Odette, MD 및 연구 보조원이 수행했습니다.
적격 차트는 명시된 날짜 범위 동안 Symfony IOL의 IOL 이식을 사용한 백내장 수술의 클리닉 데이터베이스 검색을 통해 식별되었습니다.
적격 차트에는 Symfony IOL 이식과 함께 FLACS(펨토 레이저 보조 백내장 수술)를 받은 18~90세 환자의 차트가 포함되었습니다.
수술 후 후속 조치가 없거나 Symfony IOL이 이식되지 않은 경우 차트가 제외되었습니다.
모든 적격 환자 차트를 검사하고 추가로 2개의 그룹으로 분류했습니다: (1) 녹내장이 있는 눈; 및 2) 녹내장이 없는 눈.
시력은 2016년 9월 1일부터 2018년 5월 31일까지 Symfony IOL을 이식하여 백내장 수술을 받은 환자를 대상으로 평가되었습니다.
2개월째의 수술 후 평가에는 40cm에서 근거리(UNVA), 20피트에서 원거리(UDVA), 최상의 교정(CDVA)에서 평균 단안 무교정 시력이 포함되었습니다.
토릭 IOL 대 구형 IOL에 대한 결과도 비교되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
463
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
백내장 수술이 필요한 성인(18~90세) 환자
설명
포함 기준:
- :Symfony IOL을 이용한 수정체 유화술 백내장 수술.
제외 기준:
- : 심포니 인공수정체를 이식하지 않았거나 최종 수술 후 내원 시 불안정한 굴절 결과를 보이는 눈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비 병리학 눈
기존의 병리가 없는 눈에 Symfony IOL을 이식한 백내장 수술..
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확장된 초점 심도를 가진 인공 수정체 이식.
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녹내장 눈
기존 녹내장에 Symfony IOL을 이식한 백내장 수술.
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확장된 초점 심도를 가진 인공 수정체 이식.
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망막병증 눈
기존의 망막 병리가 있는 눈에 Symfony IOL을 이식하는 백내장 수술..
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확장된 초점 심도를 가진 인공 수정체 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단안 무교정 근시력
기간: 2 개월
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핸드헬드 니어 카드(Jaeger scale)
|
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단안 최고교정거리시력
기간: 2 개월
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20피트에서 Snellen 차트
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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