Symfony Intraocular Lens Retrospective Chart Review
27. oktober 2021 opdateret af: John Odette, Austin Eye
Erfaring med Symfony Extended Depth of Focus (EDOF) IOL: A Retrospective Chart Review
Retrospektiv diagramgennemgang af patienter med allerede eksisterende okulær patologi, som gennemgik kataraktoperation med implantation af Symfony IOL.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette var en retrospektiv diagramgennemgang udført på et enkelt amerikansk klinisk sted.
Diagramgennemgang blev udført af John Odette, MD og forskningsassistenter.
Kvalificerede diagrammer blev identificeret via en klinikdatabasesøgning af grå stæroperationer med IOL-implantation af Symfony IOL inden for det angivne datointerval.
Kvalificerede diagrammer inkluderede dem for patienter i alderen 18 til 90 år, som gennemgik Femto Laser Assisted Cataract Surgery (FLACS) med implantation af en Symfony IOL.
Diagrammer blev udelukket på grund af manglende postoperativ opfølgning, eller hvis Symfony IOL ikke blev implanteret.
Alle kvalificerende patientdiagrammer blev undersøgt og yderligere klassificeret i 2 grupper: (1) øjne med glaukom; og 2) øjne uden glaukom.
Synsstyrken blev evalueret for patienter, der gennemgik kataraktoperation med implantation af Symfony IOL fra 01/09/2016 til 05/31/2018.
Postoperative evalueringer ved 2. måned inkluderede gennemsnitlig monokulær ukorrigeret synsskarphed ved nær (UNVA) ved 40 cm, fjern afstand (UDVA) ved 20 fod og med bedste korrektion (CDVA).
Resultater blev også sammenlignet for toriske IOL'er versus sfæriske IOL.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
463
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (18-90 år) med behov for operation for grå stær.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- : Phacoemulsification cataract operation med en Symfony IOL.
Ekskluderingskriterier:
- : Øjne ikke implanteret med en Symfony IOL eller ustabile refraktive resultater ved det sidste postoperative besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-patologiske øjne
Grå stær operation med implantation af Symfony IOL i øjnene uden allerede eksisterende patologi..
|
Implantation af intraokulær linse med udvidet fokusdybde.
|
|
Glaukom øjne
Grå stærkirurgi med implantation af Symfony IOL med allerede eksisterende glaukom.
|
Implantation af intraokulær linse med udvidet fokusdybde.
|
|
Retinopati Øjne
Kataraktkirurgi med implantation af Symfony IOL i øjne med allerede eksisterende retinal patologi.
|
Implantation af intraokulær linse med udvidet fokusdybde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monokulær ukorrigeret nær synsstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
håndholdt nærkort (Jaeger-skala)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monokulær bedst korrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Snellen Chart på 20 fod
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Odette, Austin Eye Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
8. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEJO-2018-Symfony
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .