ループス腎炎患者におけるHCQ網膜症のMFERG研究：無作為対照臨床試験
ループス腎炎患者におけるヒドロキシクロロキン網膜症の多焦点電気レチノグラム研究：無作為対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
全身性エリテマトーデス (SLE) は、慢性自己免疫炎症性疾患です。
さまざまな臓器やシステムが関与する疾患。 異質な性質
この疾患は、その診断と管理において大きな課題となっています.1 研究
は、眼症状を示す SLE 患者の割合が
最大 30% に達する可能性があります。2
眼病変の病因はまだ不明ですが、免疫
複雑な血管障害と炎症メディエーターが関与している可能性があります。 最も
SLEの一般的な眼症状は、角結膜炎であることがわかった
sicca(KCS)に続いて網膜症が発生し、最も深刻な症状が現れたのは
視神経の関与。
前部ブドウ膜炎は、SLE.3 のまれな症状です。
網膜の関与は、無症状の血管変化から血管障害までさまざまです。
閉塞性視力を脅かす網膜症。 ループス網膜症はIgGに続発する
小血管の梗塞につながる複合体を介した微小血管障害。 現在、
SLE患者を特定するための既存のバイオマーカーに関する合意はありません。
無症状の網膜の関与、または微小血管が変化するかどうかを特定する
網膜は SLE に起因します。4 ループス網膜症は通常、
高い疾患活動性、特に腎炎および脳炎。 5
一方、狼瘡治療の基礎であるヒドロキシクロロキン（HCQ）は、1日あたり6.5 mg / kg未満の用量で眼毒性を引き起こすことはめったにありません. さらに、HCQ は長期間の治療 (>5 年) 後に網膜症と関連していることがわかっています。 6 HCQ は、網膜色素上皮 (RPE) のメラニン色素に結合します。 この結合は、薬剤を細胞内に濃縮し、薬剤の長期的な効果に寄与する可能性があります。 HCQ の網膜毒性の古典的なパターンは、ブルズアイ黄斑症として知られる中心窩温存を伴う RPE 色素脱失です。 これらの患者の視力は損なわれていないように見えますが、患者は読書困難に関連する傍中心暗点を訴えます。 また、網膜症の症状として色覚の低下が見られることもあります。 そのため、治療を開始する前と経過観察中に目を評価することが重要です。 7 HCQ 誘発性網膜症を診断するために、以下を含むさまざまな方法が推奨されてきました。 HCQ 誘発性網膜症の標準的な早期発見。 そのため、早期診断に役立つツールを見つけることが重要です。 8 mfERG は前述の検査の中でも感度が高く、客観的な検査であるため、患者の反応や協力への依存度が低くなります。mfERG は黄斑部の網膜電図反応を客観的に評価します。パラセントラル地域
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed Salah, MD
- 電話番号：01003321802
- メール：Mohamedzaki@mu.edu.eg
研究場所
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Minya、エジプト
- Minia University Hospital
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主任研究者：
- Mohamed Salah, MD
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コンタクト：
- Mohamed Salah
- 電話番号：01003321802
- メール：Mohamedzaki@mu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1.年齢は18歳以上。 2. 眼底が正常な正視患者。 3. リウマチ専門医により診断され、臨床検査で眼病変のないSLE患者。
除外基準:
- 1. 白内障手術、網膜剥離手術、抗グルコーマ手術などの眼内手術歴のある患者。
2. 角膜混濁、白内障などの中膜混濁が著しい患者。 3. 緑内障、ブドウ膜炎等の眼疾患を有する患者。 4. 糖尿病、高血圧などの全身疾患のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腎疾患（ループス腎炎）を有する25人のSLE患者の50眼。
製造業者
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mfERG は、国際臨床電気生理学会 (ISCEV) のプロトコルに従って、RETI Scan (ローランド コンサルティング会社) およびソフトウェア 6.16.3.10 によって実行されました。
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腎障害のないSLE患者25人の50眼
製造業者
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mfERG は、国際臨床電気生理学会 (ISCEV) のプロトコルに従って、RETI Scan (ローランド コンサルティング会社) およびソフトウェア 6.16.3.10 によって実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MfERG パラメータの分析
時間枠：3ヶ月
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2 つのグループ間の黄斑の 5 つの同心円領域における N1、P1、N2 の分析。
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3ヶ月
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R1またはR2の振幅またはリング比の値の分析
時間枠：3ヶ月
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異常mfERGとしての患者の各眼におけるR1またはR2振幅またはRing Ratio（R1 / R2、R1 / R3、R1 / R4、R1 / R5）の異常値。
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohamed Salah, MD、Minia University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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